Ernæring og trening ved kritisk sykdom (NEXIS)

Evalueringen av en kombinasjon av trening og proteintilskudd hos pasienter med intensivavdeling (ICU) er ny og potensielt svært viktig. For eksempel, utenfor intensivavdelingen, under andre kliniske tilstander, forbedrer kombinasjonen av proteintilskudd og trening proteinsyntese, muskelmasse og muskelstyrke sammenlignet med protein eller trening alene. [63-70] Derfor eksisterer det en mulighet for å forbedre ICU-pasienters fysiske resultater ved å evaluere kombinasjonen av optimalisert proteininntak og tidlig trening i ICU-settingen.

Den foreslåtte intervensjonen og hypotesen: Etterforskerne foreslår en multisentrert fase II RCT, med blindet resultatvurdering, av en kombinasjon av intravenøs (IV) aminosyretilskudd og tidlig ergometritrening i sengen versus vanlig pleie hos ICU-pasienter som trenger mekanisk ventilasjon . Etterforskerne antar at denne nye kombinerte intervensjonen vil: (1) forbedre fysisk funksjon ved utskrivning fra sykehus; (2) redusere muskelsvinn med forbedret aminosyremetabolisme og proteinsyntese på sykehuset; og (3) forbedre helserelatert livskvalitet, fysisk funksjon og helseressursutnyttelse 6 måneder etter innmelding. Foreløpige data viser gjennomførbarhet og sikkerhet for IV-aminosyrer og den foreslåtte treningsintervensjonen. Etterforskerne har valgt et primært resultat som korrelerer godt med langsiktige utfall, inkludert dødelighet, sykehusinnleggelse og livskvalitet. [54] Hvis denne fase II-studien er positiv, vil etterforskerne søke finansiering for en fase III RCT for å demonstrere vedvarende forbedringer med et langsiktig pasientsentrert primært resultat og for å undersøke gjennomførbarheten og tilretteleggere/barrierer for levering av denne intervensjonen av ICU-sykepleiere, fysioterapeuter og andre. Hvis den er bevist effektiv, har denne kombinerte intervensjonen potensial til å revolusjonere omsorgen for ICU-pasienter og ha en stor folkehelsepåvirkning på det økende antallet ICU-overlevende.

Mål: Å demonstrere at den innovative kombinasjonen av aminosyretilskudd pluss tidlig ergometritrening i sengen forbedrer fysiske utfall for intensivavdelingen.

Spesifikke mål for full fase II RCT:

1. Kortsiktige ytelsesbaserte fysiske funksjonsutfall. For å finne ut om en kombinert IV aminosyretilskudd og inn-sengssyklus ergometritreningsintervensjon, sammenlignet med vanlig pleie, forbedrer sykehusets muskelstyrke og ytelsesbaserte fysiske funksjonsresultater hos kritisk syke pasienter, ved å bruke et primært endepunkt på seks minutters gangavstand. (6MWD) ved utskrivning fra sykehus.
2. Kroppssammensetning. For å finne ut om den kombinerte intervensjonen, sammenlignet med vanlig behandling, forbedrer aminosyreutnyttelsen og reduserer muskelsvinn hos ICU-pasienter (sekundære endepunkter).
3. Pasientrapporterte utfall og helsetjenesteutnyttelse ved 6 måneder. For å avgjøre om den kombinerte intervensjonen, sammenlignet med vanlig omsorg, forbedrer fysisk funksjon, helserelatert livskvalitet og helseutnyttelse 6 måneder etter studieregistrering (sekundære endepunkter).

NEXIS Flammemekanitisk Hjelpedelstudie:

I den foreslåtte delstudien vil tillegg av bronchoaveloarskylling, blodprøvetaking og muskelprøvetakingstiltak under deltakerens ICU-opphold gi muligheten til å undersøke effekten av NEXIS-intervensjonen på betennelse som en mulig mekanisme for forbedret muskelsvakhet.

Spesifikke mål med NEXIS FLAME-mekanistiske hjelpestudie:

1. For å avgjøre om NEXIS-intervensjonen demper frigjøringen av IL-17 og relaterte cytokiner for å redusere systemisk betennelse hos mennesker.
2. For å finne ut om NEXIS-intervensjonen reduserer lungeskade og nøytrofil lungebetennelse hos mennesker.
3. For å avgjøre om NEXIS-intervensjonen demper skjelettmuskelfiberatrofi via nedregulering av muskelproteolytiske veier.
4. For å finne ut om NEXIS-intervensjonen, og trening spesifikt, reduserer innholdet av betennelsesceller i skjelettmuskulaturen.