Питание и физические упражнения при критических состояниях (NEXIS)

Оценка комбинации упражнений и белковых добавок у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) является новой и потенциально очень важной. Например, за пределами отделения интенсивной терапии, при других клинических состояниях, сочетание белковых добавок и упражнений улучшает синтез белка, мышечную массу и мышечную силу по сравнению с приемом только белка или упражнений.[63-70] Следовательно, существует возможность улучшить физические результаты пациентов в отделении интенсивной терапии путем оценки комбинации оптимизированного потребления белка и ранней физической нагрузки в условиях отделения интенсивной терапии.

Предлагаемое вмешательство и гипотеза. Исследователи предлагают многоцентровое РКИ II фазы со слепой оценкой результатов комбинации внутривенных (в/в) добавок аминокислот и эргометрических упражнений в начале цикла в постели по сравнению с обычным уходом за пациентами в ОИТ, которым требуется искусственная вентиляция легких. . Исследователи предполагают, что это новое комбинированное вмешательство: (1) улучшит физическое функционирование при выписке из больницы; (2) уменьшить потерю мышечной массы за счет улучшения метаболизма аминокислот и синтеза белка в условиях стационара; и (3) улучшить связанное со здоровьем качество жизни, физическое функционирование и использование ресурсов здравоохранения через 6 месяцев после зачисления. Предварительные данные показывают осуществимость и безопасность внутривенного введения аминокислот и предлагаемого вмешательства в виде физических упражнений. Исследователи выбрали первичный результат, который хорошо коррелирует с долгосрочными результатами, включая смертность, госпитализацию и качество жизни. [54] Если это исследование фазы II будет положительным, исследователи будут искать финансирование для РКИ фазы III, чтобы продемонстрировать устойчивые улучшения с долгосрочным первичным исходом, ориентированным на пациента, и изучить осуществимость, а также факторы, препятствующие осуществлению этого вмешательства. Медсестры отделения интенсивной терапии, физиотерапевты и другие. Если это комбинированное вмешательство окажется эффективным, оно может произвести революцию в уходе за пациентами в отделении интенсивной терапии и оказать серьезное влияние на общественное здравоохранение в отношении растущего числа выживших в отделении интенсивной терапии.

Цели: Продемонстрировать, что инновационная комбинация добавок аминокислот и эргометрических упражнений в начале цикла в постели улучшает физические результаты пациентов ОИТ.

Конкретные цели полной фазы II РКИ:

1. Краткосрочные результаты физических функций, основанные на производительности. Определить, улучшает ли комбинированное внутривенное введение аминокислот и велоэргометрические упражнения в постели по сравнению с обычным лечением в больнице мышечную силу и результаты физического функционирования, основанные на производительности, у пациентов в критическом состоянии, используя первичную конечную точку шестиминутной ходьбы. (6MWD) при выписке из больницы.
2. Состав тела. Определить, улучшает ли комбинированное вмешательство по сравнению с обычной терапией использование аминокислот и уменьшает мышечную атрофию у пациентов в ОИТ (вторичные конечные точки).
3. Результаты, о которых сообщают пациенты, и обращение за медицинской помощью через 6 месяцев. Определить, улучшает ли комбинированное вмешательство по сравнению с обычным уходом физическое функционирование, качество жизни, связанное со здоровьем, и использование медицинских услуг через 6 месяцев после включения в исследование (вторичные конечные точки).

NEXIS Flame mechanisitic Вспомогательное дополнительное исследование:

В предлагаемом вспомогательном исследовании добавление мер по бронхоавелоарному лаважу, забору крови и взятию образцов мышц во время пребывания участника в отделении интенсивной терапии даст возможность изучить влияние вмешательства NEXIS на воспаление как возможный механизм улучшения мышечной слабости.

Конкретные цели вспомогательного механистического исследования NEXIS FLAME:

1. Определить, ослабляет ли вмешательство NEXIS высвобождение IL-17 и родственных цитокинов, чтобы уменьшить системное воспаление у людей.
2. Определить, уменьшает ли вмешательство NEXIS повреждение легких и нейтрофильное воспаление легких у людей.
3. Определить, ослабляет ли вмешательство NEXIS атрофию скелетных мышечных волокон за счет понижающей регуляции мышечных протеолитических путей.
4. Определить, снижает ли вмешательство NEXIS и, в частности, упражнения, содержание воспалительных клеток в скелетных мышцах.