Ernæring og motion ved kritisk sygdom (NEXIS)

Evalueringen af ​​en kombination af motion og proteintilskud hos patienter med intensiv afdeling (ICU) er ny og potentielt meget vigtig. For eksempel, uden for intensivafdelingen, under andre kliniske tilstande, forbedrer kombinationen af ​​proteintilskud og træning proteinsyntese, muskelmasse og muskelstyrke sammenlignet med protein eller træning alene.[63-70] Derfor er der en mulighed for at forbedre ICU-patienters fysiske resultater ved at evaluere kombinationen af ​​optimeret proteinindtag og tidlig træning i ICU-miljøet.

Den foreslåede intervention og hypotese: Forskerne foreslår en multicentreret fase II RCT, med blindet resultatvurdering, af en kombination af intravenøs (IV) aminosyretilskud og tidlig in-seng cyklus ergometriøvelse versus sædvanlig pleje hos ICU patienter, der har behov for mekanisk ventilation . Efterforskerne antager, at denne nye kombinerede intervention vil: (1) forbedre den fysiske funktion ved hospitalsudskrivning; (2) reducere muskelsvind med forbedret aminosyremetabolisme og proteinsyntese på hospitalet; og (3) forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, fysisk funktion og sundhedsressourceudnyttelse 6 måneder efter indskrivning. Foreløbige data viser gennemførlighed og sikkerhed af IV aminosyrer og den foreslåede træningsintervention. Efterforskerne har valgt et primært resultat, der korrelerer godt med langsigtede resultater, herunder dødelighed, hospitalsindlæggelse og livskvalitet. [54] Hvis dette fase II-studie er positivt, vil efterforskerne søge midler til en fase III RCT for at demonstrere vedvarende forbedringer med et længerevarende patientcentreret primært resultat og for at undersøge gennemførligheden og facilitatorer/barrierer for levering af denne intervention ICU-sygeplejersker, fysioterapeuter og andre. Hvis det viser sig at være effektivt, har denne kombinerede intervention potentiale til at revolutionere behandlingen af ​​ICU-patienter og have en stor indvirkning på folkesundheden på det voksende antal ICU-overlevere.

Mål: At demonstrere, at den innovative kombination af aminosyretilskud plus tidlig in-seng cyklus ergometriøvelse forbedrer intensive patienters fysiske resultater.

Specifikke mål for fuld fase II RCT:

1. Kortsigtede præstationsbaserede fysiske funktionsresultater. For at bestemme, om et kombineret IV aminosyretilskud og in-seng cyklus ergometri træningsintervention, sammenlignet med sædvanlig pleje, forbedrer hospitalets muskelstyrke og præstationsbaserede fysiske funktionsresultater hos kritisk syge patienter ved at bruge et primært endepunkt på seks minutters gangafstand (6MWD) ved hospitalsudskrivning.
2. Kropssammensætning. For at bestemme, om den kombinerede intervention, sammenlignet med sædvanlig pleje, forbedrer aminosyreudnyttelsen og mindsker muskelsvind hos ICU-patienter (sekundære endepunkter).
3. Patientrapporterede resultater og sundhedsudnyttelse efter 6 måneder. For at afgøre, om den kombinerede intervention, sammenlignet med sædvanlig pleje, forbedrer fysisk funktion, sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsudnyttelse 6 måneder efter studieindskrivning (sekundære endepunkter).

NEXIS Flamme-mekanitisk supplerende underundersøgelse:

I det foreslåede delstudie vil tilføjelsen af ​​bronchoaveloar-skylninger, blodprøvetagning og muskelprøvetagningsforanstaltninger under deltagerens ICU-ophold give mulighed for at undersøge virkningerne af NEXIS-interventionen på inflammation som en mulig mekanisme til forbedret muskelsvaghed.

Specifikke mål for NEXIS FLAME-mekanistiske hjælpestudie:

1. For at bestemme, om NEXIS-interventionen dæmper frigivelsen af ​​IL-17 og relaterede cytokiner for at reducere systemisk inflammation hos mennesker.
2. For at afgøre, om NEXIS-interventionen reducerer lungeskade og neutrofil lungebetændelse hos mennesker.
3. For at bestemme, om NEXIS-interventionen dæmper skeletmuskelfiberatrofi via nedregulering af muskelproteolytiske veje.
4. For at afgøre om NEXIS-interventionen, og træning specifikt, reducerer indholdet af inflammatoriske celler i skeletmuskulaturen.