Výživa a cvičení u kritických nemocí (NEXIS)

Hodnocení kombinace cvičení a suplementace proteinů u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) je nové a potenciálně velmi důležité. Například mimo JIP, v jiných klinických stavech, kombinace proteinové suplementace a cvičení zlepšuje proteinovou syntézu, svalovou hmotu a svalovou sílu ve srovnání s proteinem nebo samotným cvičením.[63-70] Existuje tedy příležitost ke zlepšení fyzických výsledků pacientů na JIP prostřednictvím vyhodnocení kombinace optimalizovaného příjmu bílkovin a časného cvičení na JIP.

Navrhovaná intervence a hypotéza: Výzkumníci navrhují multicentrickou RCT fáze II se zaslepeným hodnocením výsledků kombinace intravenózní (IV) suplementace aminokyselin a časného cvičení ergometrie v lůžku oproti obvyklé péči u pacientů na JIP vyžadujících mechanickou ventilaci . Vyšetřovatelé předpokládají, že tato nová kombinovaná intervence: (1) zlepší fyzické fungování při propuštění z nemocnice; (2) snížení úbytku svalů se zlepšeným metabolismem aminokyselin a syntézou proteinů v nemocnici; a (3) zlepšit kvalitu života související se zdravím, fyzické fungování a využití zdrojů zdravotní péče 6 měsíců po zařazení. Předběžná data ukazují proveditelnost a bezpečnost IV aminokyselin a navrhovaný cvičební zásah. Výzkumníci zvolili primární výsledek, který dobře koreluje s dlouhodobými výsledky včetně mortality, hospitalizace a kvality života. [54] Je-li tato studie fáze II pozitivní, vyšetřovatelé budou hledat financování pro RCT fáze III, aby prokázali trvalá zlepšení s dlouhodobým primárním výsledkem zaměřeným na pacienta a prověřili proveditelnost a facilitátory/překážky provedení této intervence Sestry na JIP, fyzioterapeuti a další. Pokud se tato kombinovaná intervence prokáže jako účinná, má potenciál způsobit revoluci v péči o pacienty na JIP a mít velký dopad na veřejné zdraví na rostoucí počet přeživších na JIP.

Cíle: Prokázat, že inovativní kombinace suplementace aminokyselin a časného cvičení na lůžku s ergometrií zlepšuje fyzické výsledky pacientů na JIP.

Specifické cíle plné RCT fáze II:

1. Krátkodobé výsledky fyzické funkce založené na výkonu. Zjistit, zda kombinovaná IV aminokyselinová suplementace a ergometrická cvičební intervence na lůžku ve srovnání s obvyklou péčí zlepšuje svalovou sílu v nemocnici a výsledky fyzického fungování založené na výkonu u kriticky nemocných pacientů, za použití primárního koncového bodu šestiminutové vzdálenosti chůze (6MWD) při propuštění z nemocnice.
2. Složení těla. Zjistit, zda kombinovaná intervence ve srovnání s obvyklou péčí zlepšuje využití aminokyselin a snižuje chřadnutí svalů u pacientů na JIP (sekundární cíle).
3. Výsledky hlášené pacientem a využití zdravotní péče po 6 měsících. Zjistit, zda kombinovaná intervence ve srovnání s obvyklou péčí zlepšuje fyzické fungování, kvalitu života související se zdravím a využití zdravotní péče 6 měsíců po zařazení do studie (sekundární cíle).

NEXIS Flame mechanisitic Doplňková dílčí studie:

V navrhované dílčí studii přidání bronchoaveloárních výplachů, odběru krve a odběru svalů během pobytu účastníka na JIP poskytne možnost zkoumat účinky intervence NEXIS na zánět jako možný mechanismus pro zlepšení svalové slabosti.

Specifické cíle pomocné studie mechanismu NEXIS FLAME:

1. Stanovit, zda zásah NEXIS zmírňuje uvolňování IL-17 a souvisejících cytokinů, aby se snížil systémový zánět u lidí.
2. Zjistit, zda zásah NEXIS snižuje poškození plic a neutrofilní zánět plic u lidí.
3. Zjistit, zda intervence NEXIS zmírňuje atrofii vláken kosterního svalstva prostřednictvím downregulace svalových proteolytických drah.
4. Chcete-li zjistit, zda zásah NEXIS a konkrétně cvičení snižuje obsah zánětlivých buněk v kosterním svalu.