Oreksiinin vaikutus yleisanestesian viivästymiseen deksmedetomidiinissa
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Nykyinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan plasman oreksiini A -tasojen eroa deksmedetomidiiniryhmän ja kontrolloidun ryhmän välillä, kun se tulee täydellisestä suonensisäisestä anestesiasta ja joille tehdään elektiivinen lanneleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELU: Mukaan otettiin 51 potilasta, joilla oli ASA-fyysinen tila I tai II, joka oli suunniteltu yleisanestesiassa tehtävään elektiiviseen leikkaukseen (kesto 2–4 tuntia).
Anestesia indusoitiin propofolilla 1-2 mg/kg ja sufentanyylillä 0,2-0,3 µg/kg.
Suonensisäisellä sisatrakuriumbesylaatilla 0,2 mg/kg tapahtuneen lihasrelaksaation jälkeen suoritettiin endotrakeaalinen intubaatio.
Anestesiaa ylläpidettiin kohdekontrolloidulla infuusiolla propofolilla (tavoitepitoisuus: 2-5 ug/ml) ja remifentaniililla (tavoitepitoisuus: 2-6 ng/ml).
Lihasrelaksaatiota ylläpidettiin ajoittain, mutta sitä ei ruiskutettu 1 tunnin sisällä ennen leikkauksen päättymistä.
Propofoli ja remifentaniili titrattiin, jotta bispektriindeksi (BIS) pysyi välillä 40-60 anestesian aikana.
Hiilidioksidin taso vuoroveden lopussa pidettiin välillä 30 - 40 mmHg kontrolloidulla mekaanisella tuuletuksella.
Kun leikkaus oli suoritettu, tutkijat säätävät propofolin tavoitepitoisuuden 2 ug/ml ja remifentaniilin tavoitepitoisuuden arvoon 2 ng/ml ja lopettavat sitten kaikki nukutusaineet.
Deksmedetomidiiniryhmän kohdekontrolloitu infuusio deksmedetomidiini (induktioannos 1 ug/kg 10 minuutin ajan, säilytä annos 0,4 ug/kg/h 30 minuuttiin ennen leikkauksen päättymistä).
Kontrolliryhmän infuusiona sama suolaliuos.
Ennätysaika anestesia-aineiden lopettamisesta anestesia-aineiden ilmaantumiseen ja kokonaisannoksiin.
Valtimoverta (2,5 ml) kerättiin seuraavan kerran, kuten ennen ja 1 tunti anestesian induktion jälkeen, ilmaantumisen yhteydessä (1 min henkitorven ekstuboinnin jälkeen) ja puoli tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen.
2,0 ml valtimoverta sentrifugoitiin nopeudella 3000 rpm 15 minuuttia -4 °C:ssa plasman erottamiseksi ja säilytettiin sitten -80 °C:ssa oreksiini A -pitoisuuksien määritykseen asti.
0,5 ml:sta valtimoverta mitattiin verensokeri.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on aikuinen (≥18-vuotias ja ≤60-vuotias)
- Osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on 20-25 kg/m2
- Osallistujat, joilla on ASA fyysinen tila Ⅰ tai Ⅱ
- Osallistujat, joilla on sydämen toimintaluokitus Ⅰ tai Ⅱ
- Potilaille tehdään valinnainen leikkaus ja yleisanestesia
- Toiminta-aika on 2h - 4h.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on raskaana oleva nainen tai imettävä äiti.
- Osallistujilla on aiemmin ollut huumeallergisia reaktioita.
- Maksan tai munuaisten toiminnan indeksit ovat kaksi kertaa normaalia korkeammat.
- Osallistujilla on ollut masennusta tai diagnoosi.
- Osallistujilla on aivotraumahistoria.
- Osallistujilla on aiemmin ollut huume- tai huumeriippuvuus.
- Osallistujilla tai hänen perhellään on kansainvälinen uniluokitus
- Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän diagnoosihäiriöt.
- Potilaat eivät hyväksy tätä polkua tai he eivät voi allekirjoittaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiinin induktioannos on 1 ug/kg 10 minuutin ajan, ylläpitoannos on 0,4 ug/kg/h 30 minuuttiin ennen leikkauksen päättymistä.
|
Deksmedetomidiinia käytetään yleisesti parantamaan potilaiden ennustetta ja elämänlaatua.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuosryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin yhtä suuri määrä suolaliuosta deksmedetomidiiniryhmän kanssa.
|
Se on turvallinen Placebo.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oreksiini A -pitoisuudet
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhihua Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- XZ2015020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .