Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Orexin op vertraagde opkomst van algemene anesthesie in dexmedetomidine

18 juni 2021 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University
De huidige studie is opgezet om het verschil in plasma-orexine A-spiegels tussen de Dexmedetomidine-groep en de gecontroleerde groep te onderzoeken op het moment van ontwaken uit totale intraveneuze anesthesie die een electieve lumbale operatie zal ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ONTWERP: Eenenvijftig patiënten met ASA fysieke status I of II gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie (duur van 2 uur tot 4 uur) werden ingeschreven. De anesthesie werd geïnduceerd met propofol 1-2 mg/kg en sufentanyl 0,2-0,3 μg/kg. Na spierrelaxatie met iv cisatracuriumbesylaat 0,2 mg/kg werd endotracheale intubatie uitgevoerd. De anesthesie werd gehandhaafd met gecontroleerde infusie propofol (doelconcentratie: 2-5 ug/ml) en remifentanil (doelconcentratie: 2-6 ng/ml). Spierontspanning werd gehandhaafd met tussenpozen, maar het werd niet geïnjecteerd binnen 1 uur voordat de operatie was voltooid. Propofol en remifentanil werden getitreerd om de bispectrale index (BIS) tijdens anesthesie tussen 40 en 60 te houden. Het kooldioxidegehalte aan het einde van de teugentijd werd tussen 30 en 40 mmHg gehouden door gecontroleerde mechanische ventilatie. Toen de operatie was voltooid, pasten de onderzoekers de beoogde concentratie van propofol 2 ug/ml en de beoogde concentratie van remifentanil aan tot 2 ng/ml en stopten vervolgens alle anesthesie. Dexmedetomidine-groepstarget gecontroleerde infusie dexmedetomidine (inductiedosis 1 ug/kg met 10 min, handhaaf dosis 0,4 ug/kg/u tot 30 min voor voltooiing van de operatie). Controlegroep infusie dezelfde zoutoplossing. Registreer de tijd vanaf het stoppen van de anesthesie tot het opkomen en de totale dosis anesthesie. Arterieel bloed (2,5 ml) werd op de volgende tijdstippen verzameld, zoals vóór en 1 uur na inductie van anesthesie, bij opkomst (1 minuut na tracheale extubatie) en een half uur na tracheale extubatie. 2,0 ml arterieel bloed werd gedurende 15 minuten bij -4 °C bij 3000 rpm gecentrifugeerd om het plasma te scheiden en vervolgens bij -80 °C bewaard totdat de concentraties van orexine A werden bepaald. 0,5 ml Arterieel bloed werd bloedglucose gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer is volwassen (≥18 jaar en ≤60 jaar oud)
  2. Deelnemers met een Body Mass Index (BMI) 20-25 kg/m2
  3. Deelnemers met ASA fysieke status Ⅰof Ⅱ
  4. Deelnemers met hartfunctiebeoordeling Ⅰ of Ⅱ
  5. Patiënten ondergaan een electieve operatie en algemene anesthesie
  6. De werkingstijd is 2 uur tot 4 uur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemer is een zwangere vrouw of een zogende moeder.
  2. Deelnemers hebben een voorgeschiedenis van allergische reacties op verdovende middelen.
  3. De indicaties van de lever- of nierfunctie zijn twee keer hoger dan normaal.
  4. Deelnemers hebben een voorgeschiedenis of diagnose van depressie.
  5. Deelnemers hebben een voorgeschiedenis van hersentrauma.
  6. Deelnemers hebben een voorgeschiedenis van drugs- of drugsverslaving.
  7. Deelnemers of zijn familie hebben een internationale slaapclassificatie
  8. Aandoeningen diagnose van obstructief slaapapneusyndroom.
  9. Patiënten weigeren dit traject of kunnen geen geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
De inductiedosis van dexmedetomidine is 1 ug/kg met 10 minuten, de handhavingsdosis is 0,4 ug/kg/u tot 30 minuten voor voltooiing van de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine wordt vaak gebruikt om de prognose en levenskwaliteit van patiënten te verbeteren.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine is een zeer selectieve α2-adrenoceptoragonist.
Placebo-vergelijker: Zoute groep
Controlegroep kreeg evenveel zoutoplossing als de dexmedetomidinegroep.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Het is veilig Placebo.
Andere namen:
  • Het is veilig Placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
orexine A-concentraties
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhihua Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XZ2015020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren