デクスメデトミジンにおける全身麻酔の覚醒遅延に対するオレキシンの影響
2021年6月18日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
現在の研究は、待機的腰椎手術を受ける予定の全静脈麻酔からの覚醒時のデクスメデトミジン群と対照群の間の血漿オレキシン A レベルの違いを調査するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
設計: 全身麻酔下 (2 時間から 4 時間持続) での待機的手術が予定されている ASA 身体状態 I または II の患者 51 人が登録されました。
麻酔はプロポフォール 1～2mg/kg およびスフェンタニル 0.2～0.3μg/kg で導入しました。
ベシル酸シサトラクリウム０．２ｍｇ／ｋｇの静注による筋弛緩後、気管内挿管を行った。
麻酔は、目標制御注入プロポフォール (目標濃度: 2 ～ 5 μg/ml ) およびレミフェンタニル (目標濃度: 2 ～ 6 ng/ml ) で維持されました。
筋弛緩は断続的に維持されましたが、手術完了の1時間前には注射されませんでした。
プロポフォールとレミフェンタニルは、麻酔中にバイスペクトル指数 (BIS) を 40 ～ 60 の間に維持するように滴定されました。
呼気終末二酸化炭素レベルは、制御された機械換気によって 30 ～ 40 mmHg の間に維持されました。
手術が完了すると、研究者はプロポフォールの目標濃度を 2 μg/ml、レミフェンタニルの目標濃度を 2 ng/ml に調整し、すべての麻酔薬を中止します。
デクスメデトミジン群は、デクスメデトミジンの制御注入を目標とします（10分間で導入用量1ug/kg、手術完了の30分前まで用量0.4ug/kg/hを維持）。
対照群には同じ生理食塩水を注入した。
麻酔薬の停止から覚醒までの時間と麻酔薬の総投与量を記録します。
動脈血（２．５ｍｌ）を、麻酔導入前および麻酔導入後１時間、覚醒時（気管抜管後１分）および気管抜管後３０分などの時点で採取した。
2.0 ml の動脈血を、血漿を分離するために -4 °C、3000 rpm で 15 分間遠心分離し、オレキシン A 濃度のアッセイまで -80 °C で保存しました。
0.5mlの動脈血を採取し、血糖値を測定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は大人（18歳以上60歳以下）です。
- 体格指数 (BMI) が 20 ～ 25 kg/m2 の参加者
- ASA身体ステータスⅠまたはⅡの参加者
- 心機能評価がⅠまたはⅡの参加者
- 患者は予定手術と全身麻酔を受けることになります。
- 施術時間は2時間～4時間程度です。
除外基準:
- 参加者は妊婦または授乳中の母親です。
- 参加者には麻薬アレルギー反応の既往歴がある。
- 肝臓または腎臓の機能の指標は正常の 2 倍です。
- 参加者はうつ病の病歴または診断を受けています。
- 参加者には脳外傷の病歴がある。
- 参加者には麻薬中毒または麻薬中毒の病歴がある。
- 参加者またはその家族は国際睡眠分類を持っている
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の疾患診断。
- 患者はこのトレイルを拒否するか、インフォームドコンセントに署名することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジンの導入用量は10分間で1μg/kgであり、維持用量は手術完了の30分前まで0.4μg/kg/時間である。
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デクスメデトミジンは、患者の予後と生活の質を改善するために一般的に使用されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水グループ
対照群にはデクスメデトミジン群と同量の生理食塩水を与えた。
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安全なプラセボです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オレキシンA濃度
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zhihua Wang, M.D.、General Hospital of Ningxia Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月18日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XZ2015020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デクスメデトミジンの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida と他の協力者募集
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University of Malayaまだ募集していません