Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Orexin på forsinket fremkomst af generel anæstesi i dexmedetomidin

Den nuværende undersøgelse er designet til at undersøge forskellen i plasma-orexin A-niveauer mellem Dexmedetomidin-gruppen og den kontrollerede gruppe på fremkomsttidspunktet fra total intravenøs anæstesi, som vil gennemgå elektiv lændeoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

DESIGN: 51 patienter med ASA fysisk status I eller II planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi (varig i 2 timer til 4 timer) blev indskrevet. Anæstesi blev induceret med propofol 1-2mg/kg og sufentanyl 0,2-0,3μg/kg. Efter muskelafslapning med iv cisatracuriumbesylat blev der udført 0,2 mg/kg endotracheal intubation. Anæstesi blev opretholdt med målstyret infusion af propofol (målkoncentration: 2-5 ug/ml) og remifentanil (målrettet koncentration: 2-6 ng/ml). Muskelafslapning blev opretholdt med intermitterende, men den blev ikke injiceret i 1 time før operationens afslutning. Propofol og remifentanil blev titreret for at opretholde det bispektrale indeks (BIS) mellem 40 og 60 under anæstesi. End-tidal kuldioxidniveauet blev holdt mellem 30 og 40 mmHg ved kontrolleret mekanisk ventilation. Når operationen var afsluttet, justerede efterforskerne den målrettede koncentration af propofol 2 ug/ml og den målrettede koncentration af remifentanil til 2 ng/ml, og stoppe derefter al bedøvelse. Dexmedetomidingruppe målkontrolleret infusion af dexmedetomidin (induktionsdosis 1 ug/kg med 10 min., bibehold dosis 0,4 ug/kg/time indtil 30 min før operationens afslutning). Kontrolgruppeinfusion samme saltvand. Registrer tid fra standsning af anæstetika til fremkomst og samlede doser af anæstetika. Arterielt blod (2,5 ml) blev opsamlet på det følgende tidspunkt, såsom før og 1 time efter induktion af anæstesi, ved fremkomst (1 min efter trakeal ekstubation) og en halv time efter trakeal ekstubation. 2,0 ml arterielt blod blev centrifugeret ved 3000 rpm i 15 minutter ved -4 ◦C for at adskille plasma og derefter opbevaret ved -80 ◦C indtil analyse for orexin A-koncentrationer. 0,5 ml arterielt blod blev målt blodsukker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren er voksen (≥18 år og ≤60 år)
  2. Deltagere med et Body Mass Index (BMI) 20-25 kg/m2
  3. Deltagere med ASA fysisk status Ⅰeller Ⅱ
  4. Deltagere med hjertefunktionsvurdering Ⅰeller Ⅱ
  5. Patienterne vil gennemgå elektiv kirurgi og generel anæstesi
  6. Driftstiden er 2 timer til 4 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren er en gravid kvinde eller en ammende mor.
  2. Deltagerne har en historie med narkotiske allergiske reaktioner.
  3. Indeks for lever- eller nyrefunktion er to gange højere end normalt.
  4. Deltagerne har en historie eller diagnose af depression.
  5. Deltagerne har en historie med hjernetraume.
  6. Deltagerne har en historie med narkotikamisbrug eller stofmisbrug.
  7. Deltagerne eller hans familie har en international klassifikation af søvn
  8. Forstyrrelser diagnosticering af obstruktiv søvnapnø syndrom.
  9. Patienter nægter dette spor eller er ikke i stand til at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Induktionsdosis af dexmedetomidin er 1 ug/kg med 10 min., opretholdelsesdosis er 0,4 ug/kg/time indtil 30 minutter før operationens afslutning.
Dexmedetomidin er almindeligt anvendt til at forbedre patienternes prognose og livskvalitet.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-adrenoceptoragonist.
Placebo komparator: Saltvandsgruppe
Kontrolgruppe fik samme volumen saltvand som dexmedetomidingruppen.
Det er sikkert placebo.
Andre navne:
  • Det er sikkert placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
orexin A-koncentrationer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zhihua Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Abonner