Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние орексина на отсроченное появление общей анестезии при лечении дексмедетомидином

18 июня 2021 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Настоящее исследование предназначено для изучения разницы уровней орексина А в плазме между группой дексмедетомидина и контрольной группой во время выхода из тотальной внутривенной анестезии, которым предстоит плановая операция на поясничном отделе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

План исследования. В исследование был включен 51 пациент с физическим статусом I или II по ASA, которым была назначена плановая операция под общей анестезией (длительностью от 2 до 4 часов). Анестезию вызывали пропофолом 1-2 мг/кг и суфентанилом 0,2-0,3 мкг/кг. После мышечной релаксации с внутривенным введением 0,2 мг/кг цисатракурия безилата была выполнена эндотрахеальная интубация. Анестезия поддерживалась целевой контролируемой инфузией пропофола (целевая концентрация: 2-5 мкг/мл) и ремифентанила (целевая концентрация: 2-6 нг/мл). Мышечная релаксация поддерживалась прерывистой, но ее не вводили за 1 ч до окончания операции. Пропофол и ремифентанил титровали для поддержания биспектрального индекса (BIS) между 40 и 60 во время анестезии. Уровень углекислого газа в конце выдоха поддерживали на уровне 30–40 мм рт. ст. с помощью контролируемой искусственной вентиляции легких. Когда операция была завершена, исследователи доводят целевую концентрацию пропофола до 2 мкг/мл и целевую концентрацию ремифентанила до 2 нг/мл, после чего прекращают все анестетики. Целевая контролируемая инфузия дексмедетомидина в группе дексмедетомидина (вводная доза 1 мкг/кг за 10 мин, поддерживающая доза 0,4 мкг/кг/ч за 30 мин до завершения операции). Вливание контрольной группы того же физиологического раствора. Запишите время от прекращения анестезии до появления и общие дозы анестетиков. Артериальную кровь (2,5 мл) собирали в следующие сроки, например до и через 1 ч после индукции анестезии, при появлении (1 мин после экстубации трахеи) и через полчаса после экстубации трахеи. 2,0 мл артериальной крови центрифугировали при 3000 об/мин в течение 15 минут при -4°С для отделения плазмы, затем хранили при -80°С до определения концентрации орексина А. В 0,5мл артериальной крови измеряли глюкозу крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участник является взрослым (от 18 лет до 60 лет).
  2. Участники с индексом массы тела (ИМТ) 20-25 кг/м2
  3. Участники с физическим статусом ASA Ⅰ или Ⅱ
  4. Участники с рейтингом функции сердца Ⅰ или Ⅱ
  5. Пациенты будут подвергаться плановой операции и общей анестезии.
  6. Время работы от 2 до 4 часов.

Критерий исключения:

  1. Участник – беременная женщина или кормящая мать.
  2. У участников в анамнезе были аллергические реакции на наркотики.
  3. Показатели функции печени или почек вдвое превышают норму.
  4. У участников есть история или диагноз депрессии.
  5. У участников есть история черепно-мозговой травмы.
  6. Участники имеют историю наркомании или наркомании.
  7. Участники или члены их семей имеют международную классификацию сна
  8. Диагностика нарушений синдрома обструктивного апноэ сна.
  9. Пациенты отказываются от этого следа или не могут подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Индукционная доза дексмедетомидина составляет 1 мкг/кг за 10 мин, поддерживающая доза составляет 0,4 мкг/кг/ч за 30 мин до завершения операции.
Дексмедетомидин обычно используется для улучшения прогноза и качества жизни пациентов.
Другие имена:
  • Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом α2-адренорецепторов.
Плацебо Компаратор: Солевая группа
Контрольной группе давали равный объем физиологического раствора с группой, получавшей дексмедетомидин.
Это безопасное плацебо.
Другие имена:
  • Это безопасное плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрации орексина А
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Zhihua Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Подписаться