Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oreksyny na opóźnione pojawienie się znieczulenia ogólnego w deksmedetomidynie

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University
Obecne badanie ma na celu zbadanie różnicy poziomów oreksyny A w osoczu między grupą deksmedetomidyny a grupą kontrolną w czasie wybudzania z całkowitego znieczulenia dożylnego, które zostaną poddane planowej operacji lędźwiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROJEKTOWANIE: Do badania włączono 51 pacjentów w stanie fizycznym I lub II wg ASA zakwalifikowanych do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym (trwającej od 2 do 4 godzin). Znieczulenie indukowano propofolem 1-2mg/kg i sufentanylem 0,2-0,3μg/kg. Po zwiotczeniu mięśni za pomocą dożylnego besylanu cisatrakurium w dawce 0,2 mg/kg wykonano intubację dotchawiczą. Znieczulenie podtrzymywano za pomocą docelowej kontrolowanej infuzji propofolu (docelowe stężenie: 2-5 ug/ml) i remifentanylu (docelowe stężenie: 2-6 ng/ml). Zwiotczenie mięśni utrzymywano z przerwami, ale nie wstrzykiwano na 1 godzinę przed zakończeniem zabiegu. Propofol i remifentanyl miareczkowano tak, aby podczas znieczulenia utrzymać wskaźnik bispektralny (BIS) między 40 a 60. Poziom końcowo-wydechowego dwutlenku węgla utrzymywano między 30 a 40 mmHg przez kontrolowaną wentylację mechaniczną. Po zakończeniu operacji badacze dostosowują docelowe stężenie propofolu do 2 ug/ml i docelowe stężenie remifentanylu do 2 ng/ml, a następnie odstawiają wszystkie środki znieczulające. Grupa deksmedetomidyny kontrolowana infuzja deksmedetomidyny (dawka indukująca 1 μg/kg przez 10 min, dawka podtrzymująca 0,4 μg/kg/h do 30 min przed zakończeniem operacji). Infuzja grupy kontrolnej tą samą solą fizjologiczną. Rejestruj czas od zatrzymania anestetyków do wynurzenia i całkowitych dawek anestetyków. Krew tętniczą (2,5 ml) pobierano w następującym czasie, tj. przed i 1 godzinę po indukcji znieczulenia, przy wybudzeniu (1 min po ekstubacji tchawicy) i pół godziny po ekstubacji tchawicy. 2,0 ml krwi tętniczej wirowano przy 3000 obr./min przez 15 min w temperaturze -4 ◦C w celu oddzielenia osocza, a następnie przechowywano w temperaturze -80 ◦C do czasu oznaczenia stężenia oreksyny A. Zmierzono poziom glukozy we krwi w 0,5 ml krwi tętniczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik jest osobą pełnoletnią (≥18 lat i ≤60 lat)
  2. Uczestnicy o wskaźniku masy ciała (BMI) 20-25 kg/m2
  3. Uczestnicy o statusie fizycznym ASA Ⅰlub Ⅱ
  4. Uczestnicy z oceną funkcji serca Ⅰ lub Ⅱ
  5. Pacjenci będą poddani planowej operacji i znieczuleniu ogólnym
  6. Czas operacji od 2h do 4h.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnikiem jest kobieta w ciąży lub matka karmiąca.
  2. Uczestnicy mają historię reakcji alergicznych na narkotyki.
  3. Wskaźniki czynności wątroby lub nerek są dwukrotnie wyższe niż normalnie.
  4. Uczestnicy mają historię lub diagnozę depresji.
  5. Uczestnicy mają historię urazu mózgu.
  6. Uczestnicy mają historię uzależnienia od narkotyków lub narkomanii.
  7. Uczestnik lub jego rodzina posiadają Międzynarodową Klasyfikację Snu
  8. Rozpoznanie zaburzeń zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.
  9. Pacjenci odrzucają tę ścieżkę lub nie są w stanie podpisać świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa
Dawka indukująca deksmedetomidyny wynosi 1 ug/kg przez 10 min, dawka podtrzymująca 0,4 ug/kg/h do 30 min przed zakończeniem zabiegu.
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna jest powszechnie stosowana w celu poprawy rokowania i jakości życia pacjentów.
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego.
Komparator placebo: Grupa soli
Grupa kontrolna otrzymała równą objętość soli fizjologicznej z grupą deksmedetomidyny.
Lek: Solankowy
To bezpieczne placebo.
Inne nazwy:
  • To bezpieczne placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie oreksyny A
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhihua Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XZ2015020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj