Dexmedetomidine에서 Orexin이 전신마취의 지연출현에 미치는 영향
2021년 6월 18일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
현재 연구는 선택적 요추 수술을 받을 전체 정맥 마취로부터 출현 시간에 덱스메데토미딘 그룹과 대조군 사이의 혈장 오렉신 A 수준의 차이를 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
설계: ASA 신체 상태 I 또는 II를 가진 51명의 환자가 전신 마취(2시간에서 4시간 동안 지속됨) 하에 선택적 수술이 예정되어 등록되었습니다.
프로포폴 1-2mg/kg 및 수펜타닐 0.2-0.3μg/kg으로 마취를 유도하였다.
iv cisatracurium besylate 0.2mg/kg을 사용한 근육 이완 후 기관내 삽관을 수행했습니다.
표적 제어 주입 프로포폴(표적 농도: 2-5ug/ml) 및 레미펜타닐(표적 농도: 2-6ng/ml)로 마취를 유지하였다.
근육이완은 간헐적으로 유지하되 수술종료 1시간전에는 주사하지 않는다.
Propofol과 remifentanil은 마취 중 bispectral index(BIS)를 40~60 사이로 유지하도록 적정되었습니다.
호기말 이산화탄소 수준은 통제된 기계적 환기에 의해 30~40mmHg 사이로 유지되었습니다.
수술이 완료되면 조사관은 프로포폴 2ug/ml의 목표 농도와 레미펜타닐의 목표 농도를 2ng/ml로 조정한 다음 모든 마취를 중단합니다.
덱스메데토미딘 그룹 표적 제어 주입 덱스메데토미딘(10분 동안 유도 용량 1ug/kg, 수술 완료 30분 전까지 용량 0.4ug/kg/h 유지).
대조군 주입 동일한 식염수.
마취제 중단에서 출현 및 마취제 총 투여량까지의 시간을 기록합니다.
동맥혈(2.5ml)은 마취 유도 전과 1시간 후, 출현 시(기관 발관 후 1분) 및 기관 발관 후 30분에 채취하였다.
2.0ml 혈장을 분리하기 위해 동맥혈을 -4 ºC에서 15분 동안 3000 rpm으로 원심분리한 다음 오렉신 A 농도를 분석할 때까지 -80 ºC에서 보관했습니다.
0.5ml 동맥혈은 혈당을 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 성인(≥18세 및 ≤60세)입니다.
- 체질량 지수(BMI)가 20~25kg/m2인 참가자
- ASA 신체 상태가 Ⅰ 또는 Ⅱ인 참가자
- 심장 기능 등급이 Ⅰ또는 Ⅱ인 참가자
- 환자는 선택적 수술과 전신 마취를 받게 됩니다.
- 작업 시간은 2시간에서 4시간입니다.
제외 기준:
- 참가자는 임산부 또는 수유모입니다.
- 참가자는 마약 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
- 간 또는 신장 기능 지표가 정상보다 2배 더 높습니다.
- 참가자는 우울증 병력이 있거나 진단을 받았습니다.
- 참가자는 뇌 외상의 병력이 있습니다.
- 참가자는 마약 중독 또는 약물 중독의 병력이 있습니다.
- 참가자 또는 그의 가족은 국제 수면 분류를 가지고 있습니다.
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 장애 진단.
- 환자는 이 트레일을 거부하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
덱스메데토미딘의 유도 용량은 10분 동안 1ug/kg이며, 수술 완료 30분 전까지 유지 용량은 0.4ug/kg/h입니다.
|
Dexmedetomidine은 환자의 예후와 삶의 질을 개선하기 위해 일반적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 식염수 그룹
덱스메데토미딘 그룹과 동일한 부피의 식염수를 제공한 대조군.
|
안전한 위약입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
오렉신 A 농도
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhihua Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XZ2015020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
-
Kafrelsheikh University완전한
-
Cairo University모병
-
Prince Sultan Military Medical City완전한
-
Poznan University of Medical Sciences모병
-
Ain Shams University완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... 그리고 다른 협력자들모병
-
BioXcel Therapeutics IncCognitive Research Corporation완전한