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食欲素对右美托咪定全麻苏醒延迟的影响

本研究旨在调查将接受择期腰椎手术的右美托咪定组和对照组在全静脉麻醉苏醒时血浆食欲素 A 水平的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

设计:51 名 ASA 身体状况 I 或 II 计划在全身麻醉下(持续 2 小时至 4 小时)进行择期手术的患者被纳入。 异丙酚1-2mg/kg、舒芬太尼0.2-0.3μg/kg诱导麻醉。 在用 iv 顺式阿曲库铵苯磺酸盐 0.2mg/kg 进行肌肉松弛后进行气管插管。 目标控制输注丙泊酚(目标浓度:2-5ug/ml)和瑞芬太尼(目标浓度:2-6ng/ml)维持麻醉。 间歇性维持肌肉松弛,但在手术完成前1h内不注射。 异丙酚和瑞芬太尼在麻醉期间被滴定以维持双频指数 (BIS) 在 40 和 60 之间。 通过受控机械通气将呼气末二氧化碳水平维持在 30 至 40 mmHg 之间。 手术完成后,研究人员将异丙酚的目标浓度调整为 2ug/ml,将瑞芬太尼的目标浓度调整为 2ng/ml,然后停止所有麻醉。 右美托咪定组靶控输注右美托咪定(诱导剂量1ug/kg用10min,维持剂量0.4ug/kg/h直至手术完成前30min)。 对照组输注相同的生理盐水。 记录从停止麻醉剂到苏醒的时间和麻醉剂的总剂量。 动脉血(2.5ml)分别在麻醉诱导前和诱导后1h、苏醒时(气管拔管后1min)、气管拔管后半小时采集。 2.0ml 动脉血在-4°C 下以 3000rpm 离心 15 分钟以分离血浆,然后在-80°C 下储存直至测定食欲素 A 浓度。 0.5ml动脉血测血糖。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • Anesthesiology department of General Hospital of Ningxia Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参与者为成人(≥18岁且≤60岁)
  2. 体重指数 (BMI) 为 20-25 kg/m2 的参与者
  3. ASA身体状况Ⅰ或Ⅱ的参与者
  4. 心功能分级为Ⅰ或Ⅱ的参与者
  5. 患者将接受择期手术和全身麻醉
  6. 手术时间为2h至4h。

排除标准:

  1. 参与者是孕妇或哺乳期母亲。
  2. 参与者有麻醉剂过敏反应史。
  3. 肝肾功能指标比正常人高两倍。
  4. 参与者有抑郁症病史或诊断。
  5. 参与者有脑外伤史。
  6. 参加者有吸毒史或毒瘾史。
  7. 参与者或其家人具有国际睡眠分类
  8. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的疾病诊断。
  9. 患者拒绝此试验或无法签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右美托咪定组
右美托咪定诱导剂量为1ug/kg,持续10min,维持剂量为0.4ug/kg/h,直至手术完成前30min。
右美托咪定常用于改善患者的预后和生活质量。
其他名称:
  • 右美托咪定是一种高选择性的 α2-肾上腺素能受体激动剂。
安慰剂比较:生理盐水组
对照组给予与右美托咪定组等体积的生理盐水。
它是安全的安慰剂。
其他名称:
  • 它是安全的安慰剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
食欲素 A 浓度
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zhihua Wang, M.D.、General Hospital Of Ningxia Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月18日

首次发布 (估计)

2017年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月18日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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右美托咪定的临床试验

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