Terapeuttisen parafiinin vaikutus palaneen ihon muokattavuuteen
torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Terapeuttisen parafiinivahakylvyn vaikutus palaneen ihon muokattavuuteen
Terapeuttisen parafiinivahakylvyn vaikutus palaneen ihon muokattavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon muuttuneet biomekaaniset ominaisuudet rajoittavat liikkumista, ja on ollut tärkeää resurssien selvitys ihon joustavuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisen parafiinin vaikutusta palaneen ihon biofysikaalisiin ominaisuuksiin joko hypertrofisen arven kanssa tai ilman.
Tätä varten arvioidaan 60 vapaaehtoista ikäryhmässä 18-60 vuotta molemmista sukupuolista, joilla on syvät toisen ja kolmannen asteen palovammat ja arvioitavat alueet, joille on kohdistettu hoitotoimenpiteitä, jaettuna tasaisesti arpialueisiin ja normaaliin ihoon.
Hakemukset asetetaan satunnaisesti arvalla, ristikkäissuunnittelulla (cross-over) ja toimintojen vähintään seitsemän päivän välein (wash-out).
Ihon biofysikaaliset ja biomekaaniset parametrit arvioidaan noninvasiivisesti mallin Cutometer (MPA) 580 laitteella, joka mittaa ihon ylemmän kerroksen kimmoisuutta alipaineella, ja durometrillä, joka mittaa ihon kovuutta, ennen, välittömästi 0:n jälkeen. , 10, 20 ja 30 minuuttia interventiota terapeuttisella parafiinilla eri toimenpiteissä (kerrosten lukumäärä ja lämmöneristys).
Vapaaehtoisten sosiodemografiset, kliiniset ja kirurgiset tiedot arvioidaan SPSS 15:llä (Statistical Analysis Software).
Tietojen normaalius tarkistetaan Shapiro-Wilk-testillä ja terapeuttisten toimenpiteiden vaikutus ajan mittaan Friedman-testillä (ryhmänsisäinen) ja Kruskal-Wallis post hoc Dunn -testillä eri rahastojen (ryhmien välinen) vertailua varten, p. <0,05, arvioi ohjelmisto SPSS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan tutkimukseen henkilöt, jotka ovat kärsineet 2 syvästä palovammosta tai joille on kohdistettu 3. asteen autogeenisiä siirtotoimenpiteitä, joko hypertrofisen arven kanssa tai ilman, yksilöiden normaali iho, eli ilman kudosvaurioita, ja suostuvat allekirjoittamaan termin vapaa ja tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Heidät otetaan mukaan tähän tutkimukseen henkilöt, joilla on ihon rakenteeseen ja toimintaan vaikuttavia sairauksia tai epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: seitsemän kerrosta
Vapaaehtoisille levitetään seitsemän kerrosta terapiaparafiinia, jota ympäröi muovikalvokalvo, joka pysyy alueella 15 minuutin ajan ja heitetään sitten pois.
.Levitys tehdään potilaan ollessa makuuasennossa levossa vähintään 10 minuutin ajan, sitten sopivalla harjalla (5 cm leveä)
|
Parafiinivahan levitys suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa levossa vähintään 10 minuuttia, sitten sopivalla harjalla (5 cm leveä) levitetään useita kerroksia siveltimellä kahteen erilliseen ryhmään, seitsemään tai kymmeneen kerrokseen. satunnaistamisen tuloksesta riippuen yläraajan kiinnostuksen kohteena olevalla alueella, joka on arpeutunut, muovikalvokalvon ympäröimä, joka pysyy alueella 15 minuutin ajan ja hävitetään sitten
|
|
Muut: kymmenen kerrosta
Vapaaehtoisille levitetään seitsemän kerrosta terapiaparafiinia, jota ympäröi muovikalvokalvo, joka pysyy alueella 15 minuutin ajan ja heitetään sitten pois.
.Levitys tehdään potilaan ollessa makuuasennossa levossa vähintään 10 minuutin ajan, sitten sopivalla harjalla (5 cm leveä)
|
Parafiinivahan levitys suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa levossa vähintään 10 minuuttia, sitten sopivalla harjalla (5 cm leveä) levitetään useita kerroksia siveltimellä kahteen erilliseen ryhmään, seitsemään tai kymmeneen kerrokseen. satunnaistamisen tuloksesta riippuen yläraajan kiinnostuksen kohteena olevalla alueella, joka on arpeutunut, muovikalvokalvon ympäröimä, joka pysyy alueella 15 minuutin ajan ja hävitetään sitten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaneen hypertrofisen arven venyvyys
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Arvioidaan Cutometer®-MPA 580:lla interventiosta terapeuttisella parafiinilla, joka koostuu pienestä 4 mm:n mittapäästä, joka on kytketty laitteeseen.
Vaikutusmekanismi muodostuu ihon muodonmuutoksesta, joka johtuu imemisestä, eli alipaineesta, joka antaa mitatun arvon.
Iholle levitettynä infrapunavalo ja anturin sisällä oleva anturi mittaavat ihon venymisen jatkuvan imujakson aikana, jota seuraa poistumisvaihe, jossa imua ei ole.
|
jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaneen hypertrofisen arven kovuus ennen, välittömästi 0, 10, 20 ja 30 minuutin jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Instrumenttia käytettiin välittömästi 0, 10, 20 ja 30 minuutin terapeuttisen parafiinihoidon jälkeen aina kohtisuorassa ihon pintaan nähden laitteen kaltevuuden aiheuttamien virheiden minimoimiseksi ja toistettiin kolme kertaa, jotta saadaan keskiarvo arvot, 10 sekunnin välein arviointien välillä (Klinger, et al., 2013)
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13386/2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .