Effet de la paraffine thérapeutique sur la malléabilité de la peau brûlée
19 janvier 2017 mis à jour par: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Effet du bain de cire de paraffine thérapeutique sur la malléabilité de la peau brûlée
Effet du bain de cire de paraffine thérapeutique sur la malléabilité de la peau brûlée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les propriétés biomécaniques altérées de la peau entraînent une limitation des mouvements, il a été important l'énoncé des ressources visant à augmenter la souplesse de la peau.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet thérapeutique de la paraffine sur les caractéristiques biophysiques de la peau brûlée avec ou sans cicatrice hypertrophique.
Pour cela, 60 volontaires seront évalués dans la tranche d'âge des 18-60 ans, des deux sexes, avec des brûlures profondes du deuxième degré et du troisième degré et des zones évaluées soumises à des procédures thérapeutiques, réparties uniformément en zones cicatricielles et peau normale.
Les demandes seront fixées au hasard par lot, avec une conception croisée (cross-over) et un intervalle minimum de sept jours (wash-out) des activités.
Les paramètres biophysiques et biomécaniques de la peau seront évalués de manière non invasive par le Cutomètre du modèle (MPA) 580, appareil pour mesurer l'élasticité de la couche supérieure de la peau par pression négative, et le duromètre, mesure la dureté de la peau, avant, immédiatement après 0 , 10, 20 et 30 minutes d'intervention avec de la paraffine thérapeutique dans différentes procédures (nombre de couches et isolation thermique).
Les données sociodémographiques, cliniques et chirurgicales des volontaires seront évaluées par SPSS 15 (logiciel d'analyse statistique).
La normalité des données sera vérifiée par le test de Shapiro-Wilk, et l'effet des actes thérapeutiques dans le temps évalué par le test de Friedman (intragroupe) et le test Kruskal-Wallis post hoc Dunn pour les comparaisons entre différents fonds (intergroupe), p <0,05, sera évalué par le logiciel SPSS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seront inclus dans l'étude les individus qui ont été victimes de 2 brûlures profondes ou de 3e grade faisant l'objet de procédures de greffe autogène, avec ou sans présence de cicatrice hypertrophique, peau normale des individus, c'est-à-dire sans lésion tissulaire et d'accepter de signer le terme libre et le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ils seront inclus dans cette étude les personnes atteintes de maladies ou de malformations qui affectent la structure et la fonction de la peau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: sept couches
Les volontaires seront soumis à l'application de sept couches de paraffine thérapeutique entourées d'un film plastique restant dans la zone pendant 15 minutes, puis jetées.
.L'application sera faite avec le patient en décubitus dorsal au repos pendant au moins 10 min, puis avec une brosse appropriée (5 cm de large)
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L'application de cire de paraffine sera effectuée avec le patient en décubitus dorsal au repos pendant au moins 10 min, puis avec un pinceau approprié (5 cm de large), passera plusieurs couches avec le pinceau en deux groupes distincts, sept ou dix couches selon le résultat de la randomisation, dans la région d'intérêt du membre supérieur, être cicatrisé, entouré d'un film plastique restant dans la zone pendant 15 minutes, puis jeté
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Autre: dix couches
Les volontaires seront soumis à l'application de sept couches de paraffine thérapeutique entourées d'un film plastique restant dans la zone pendant 15 minutes, puis jetées.
.L'application sera faite avec le patient en décubitus dorsal au repos pendant au moins 10 min, puis avec une brosse appropriée (5 cm de large)
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L'application de cire de paraffine sera effectuée avec le patient en décubitus dorsal au repos pendant au moins 10 min, puis avec un pinceau approprié (5 cm de large), passera plusieurs couches avec le pinceau en deux groupes distincts, sept ou dix couches selon le résultat de la randomisation, dans la région d'intérêt du membre supérieur, être cicatrisé, entouré d'un film plastique restant dans la zone pendant 15 minutes, puis jeté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distensibilité de la cicatrice hypertrophique brûlée
Délai: jusqu'à 30 minutes
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Sera évaluée à travers le Cutometer®-MPA 580 l'intervention à la paraffine thérapeutique, constituée d'une petite sonde de diamètre 4 mm couplée à l'équipement.
Le mécanisme d'action consiste en une déformation de la peau provoquée par l'aspiration, c'est-à-dire une pression négative donnant une valeur mesurée.
Une fois appliqué sur la peau, une lumière infrarouge et un capteur situé à l'intérieur de la sonde effectuent la mesure de la distension de la peau pendant la période d'aspiration continue, suivie de la phase d'arrêt où il n'y a pas d'aspiration.
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jusqu'à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dureté de la cicatrice hypertrophique brûlée avant, immédiatement après 0, 10, 20 et 30 minutes.
Délai: jusqu'à 30 minutes
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L'instrument a été utilisé immédiatement après 0, 10, 20 et 30 minutes d'intervention thérapeutique à la paraffine, toujours dans une position perpendiculaire à la surface de la peau pour minimiser les erreurs dues à l'inclinaison de l'appareil et répété trois fois , Pour obtenir une moyenne de valeurs, intervalles de 10 secondes entre les évaluations (Klinger, et al., 2013)
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jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (Estimation)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13386/2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .