Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af terapeutisk paraffin i formbarheden af ​​brændt hud

19. januar 2017 opdateret af: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Effekt af terapeutisk paraffinvoksbad i formbarheden af ​​brændt hud

Effekt af terapeutisk paraffinvoksbad i formbarheden af ​​brændt hud

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De ændrede biomekaniske egenskaber af huden medfører begrænsning af bevægelsen, det har været vigtigt at redegøre for ressourcer med det formål at øge hudens smidighed. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​terapeutisk paraffin i biofysiske karakteristika af den brændte hud med eller uden hypertrofisk ar. Til dette vil 60 frivillige blive evalueret i aldersgruppen 18-60 år, af begge køn, med dybe andengrads- og tredjegradsforbrændinger og evaluerede områder underkastet terapeutiske procedurer, fordelt jævnt i arområder og normal hud. Ansøgninger vil blive sat tilfældigt ved lodtrækning, med krydsdesign (cross-over) og et minimumsinterval på syv dage (udvaskning) af aktiviteterne. Hudens biofysiske og biomekaniske parametre vil blive vurderet non-invasivt af Cutometer af modellen (MPA) 580, en enhed til måling af elasticiteten af ​​det øvre hudlag ved hjælp af undertryk, og durometeret, måling af hudens hårdhed, før, umiddelbart efter 0 , 10, 20 og 30 minutters intervention med terapeutisk paraffin i forskellige procedurer (antal lag og termisk isolering). Sociodemografiske, kliniske og kirurgiske data fra de frivillige vil blive evalueret af SPSS 15 (Statistical Analysis Software). Normaliteten af ​​dataene vil blive verificeret af Shapiro-Wilk-testen, og effekten af ​​terapeutiske procedurer over tid evalueret af Friedman-testen (intragroup) og Kruskal-Wallis-testen post hoc Dunn til sammenligninger mellem forskellige fonde (intergroup), p. <0,05, vil evalueres af software SPSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vil blive inkluderet i undersøgelsen individer, der var ofre for 2 dybe forbrændinger eller 3. grad, der blev udsat for grafting autogene procedurer, med eller uden tilstedeværelsen af ​​hypertrofisk ar, normal hud hos individer, dvs. uden vævsskade og for at acceptere at underskrive udtrykket gratis og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • De vil blive inkluderet i denne undersøgelse personer med sygdomme eller deformiteter, der påvirker hudens struktur og funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: syv lag
Frivillige vil blive underkastet påføring af syv lags terapiparaffin omgivet af en plastikfilm, der forbliver i området i 15 minutter, og derefter kasseret. .Påføringen foretages med patienten i liggende stilling i hvile i mindst 10 minutter, derefter med en passende børste (5 cm bred)
Andet: Paraffin
Påføringen af ​​paraffin vil blive udført med patienten i liggende stilling i hvile i mindst 10 minutter, derefter med en passende børste (5 cm bred), vil tilbringe flere lag med børsten i to adskilte grupper, syv eller ti lag afhængigt af udfaldet af randomisering, i området af interesse for overekstremiteterne, der er ar, omgivet af en plastikfilm, der forbliver i området i 15 minutter, og derefter kasseret
Andet: ti lag
Frivillige vil blive underkastet påføring af syv lags terapiparaffin omgivet af en plastikfilm, der forbliver i området i 15 minutter, og derefter kasseret. .Påføringen foretages med patienten i liggende stilling i hvile i mindst 10 minutter, derefter med en passende børste (5 cm bred)
Andet: Paraffin
Påføringen af ​​paraffin vil blive udført med patienten i liggende stilling i hvile i mindst 10 minutter, derefter med en passende børste (5 cm bred), vil tilbringe flere lag med børsten i to adskilte grupper, syv eller ti lag afhængigt af udfaldet af randomisering, i området af interesse for overekstremiteterne, der er ar, omgivet af en plastikfilm, der forbliver i området i 15 minutter, og derefter kasseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distenbarhed af brændt hypertrofisk ar
Tidsramme: op til 30 minutter
Vil blive evalueret gennem Cutometer®-MPA 580 af interventionen med terapeutisk paraffin, der består af en lille sonde med en diameter på 4 mm koblet i udstyret. Virkningsmekanismen består af deformation af huden forårsaget af sugning, dvs. undertryk, der giver en målt værdi. Når det først er påført huden, udfører et infrarødt lys og en sensor placeret inde i sonden måling af hudens udspilning i perioden med kontinuerlig sugning, efterfulgt af fasen af ​​slukket, hvor der ikke er noget sug.
op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårdhed af brændt hypertrofisk ar før, umiddelbart efter 0, 10, 20 og 30 minutter.
Tidsramme: op til 30 minutter
Instrumentet blev brugt umiddelbart efter 0, 10, 20 og 30 minutters terapeutisk paraffinintervention, altid i en position vinkelret på hudens overflade for at minimere fejl på grund af anordningens hældning og gentaget tre gange , For at opnå et gennemsnit på værdier, intervaller i 10 sekunder mellem evalueringer (Klinger, et al., 2013)
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13386/2011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde

Kliniske forsøg med Paraffin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner