화상 피부의 가단성에 대한 치료용 파라핀의 효과
2017년 1월 19일 업데이트: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
화상 피부의 가단성에 대한 치료용 파라핀 왁스 목욕의 효과
화상 피부의 가단성에 대한 파라핀 왁스 목욕의 효과
연구 개요
상세 설명
변경된 피부의 생체역학적 특성은 움직임의 제한을 수반하며, 피부 유연성을 증가시키는 것을 목표로 하는 자원을 설명하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 흉터 비대가 있거나 없는 화상 피부의 생물물리학적 특성에서 치료용 파라핀의 효과를 평가하는 것입니다.
이를 위해 지원자 60명을 대상으로 18~60세 연령군 남녀 모두 깊은 2도 및 3도 화상과 치료 시술을 받은 부위를 흉터 부위와 정상 피부로 균등하게 나누어 평가한다.
응용 프로그램은 교차 디자인(cross-over) 및 활동의 최소 간격(wash-out)으로 추첨별로 무작위로 설정됩니다.
피부의 생물 물리학 및 생체 역학적 매개 변수는 음압을 사용하여 상부 피부층의 탄력성을 측정하는 장치 인 Cutometer of the model (MPA) 580과 피부 경도를 측정하는 경도계로 비 침습적으로 평가됩니다. , 다양한 절차(층 수 및 단열)에서 치료용 파라핀을 사용한 10분, 20분 및 30분의 개입.
지원자의 사회인구학적, 임상 및 수술 데이터는 SPSS 15(통계 분석 소프트웨어)로 평가됩니다.
데이터의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 확인되고 시간 경과에 따른 치료 절차의 효과는 Friedman 테스트(그룹 내) 및 서로 다른 펀드(그룹 간) 비교를 위한 Kruskal-Wallis 사후 Dunn 테스트로 평가됩니다. p <0.05, 소프트웨어 SPSS에 의해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비대성 흉터, 개인의 정상적인 피부, 즉 조직 손상이 없고 무료라는 용어에 서명하는 데 동의하거나 존재하지 않는 자가 이식 절차를 받는 2개의 깊은 화상 또는 3등급의 피해자인 개인이 연구에 포함됩니다. 및 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 그들은 피부의 구조와 기능에 영향을 미치는 질병이나 기형이 있는 개인을 이 연구에 포함할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일곱 겹
자원봉사자들은 15분 동안 영역에 남아 있는 플라스틱 필름 필름으로 둘러싸인 파라핀 7층 요법을 적용한 다음 폐기합니다.
.적절한 브러시(폭 5cm)를 사용하여 최소 10분 동안 휴식을 취한 상태에서 환자를 앙와위로 적용합니다.
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파라핀 왁스의 적용은 적어도 10분 동안 안정을 취한 환자와 앙와위 자세로 수행된 다음 적절한 브러시(폭 5cm)를 사용하여 브러시를 사용하여 두 개의 개별 그룹, 7개 또는 10개 층으로 여러 층을 도포합니다. 무작위화의 결과에 따라 상지의 관심 영역에서 흉터가 생기고 플라스틱 필름 필름으로 둘러싸여 해당 영역에 15분 동안 남아 있다가 폐기됩니다.
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다른: 10겹
자원봉사자들은 15분 동안 영역에 남아 있는 플라스틱 필름 필름으로 둘러싸인 파라핀 7층 요법을 적용한 다음 폐기합니다.
.적절한 브러시(폭 5cm)를 사용하여 최소 10분 동안 휴식을 취한 상태에서 환자를 앙와위로 적용합니다.
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파라핀 왁스의 적용은 적어도 10분 동안 안정을 취한 환자와 앙와위 자세로 수행된 다음 적절한 브러시(폭 5cm)를 사용하여 브러시를 사용하여 두 개의 개별 그룹, 7개 또는 10개 층으로 여러 층을 도포합니다. 무작위화의 결과에 따라 상지의 관심 영역에서 흉터가 생기고 플라스틱 필름 필름으로 둘러싸여 해당 영역에 15분 동안 남아 있다가 폐기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화상 비대 반흔의 확장성
기간: 최대 30분
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장비에 결합된 직경 4mm의 작은 탐침으로 구성된 치료용 파라핀 개입의 Cutometer®-MPA 580을 통해 평가됩니다.
작용 메커니즘은 흡입, 즉 측정값을 제공하는 부압에 의해 유발되는 피부의 변형으로 구성됩니다.
피부에 일단 적용되면 프로브 내부에 위치한 적외선과 센서가 지속적인 흡입 기간 동안 피부의 팽창을 측정하고 흡입이 없는 상태에서 꺼지는 단계를 수행합니다.
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최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0, 10, 20, 30분 전, 직후 화상 비대 반흔의 경도.
기간: 최대 30분
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기구는 치료 파라핀 개입 0분, 10분, 20분, 30분 직후에 사용하였으며, 기구의 기울기로 인한 오차를 최소화하기 위해 항상 피부 표면에 수직인 위치에서 3회 반복하여 평균 값, 평가 간 10초 간격(Klinger, et al., 2013)
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최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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