Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutického parafínu na kujnost spálené kůže

19. ledna 2017 aktualizováno: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Vliv léčebné parafínové koupele na kujnost spálené kůže

Vliv léčebné parafínové lázně na tvárnost popálené kůže

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změněné biomechanické vlastnosti pokožky mají za následek omezení pohybu, bylo důležité uvést prostředky zaměřené na zvýšení pružnosti pokožky. Cílem studie je zhodnotit vliv terapeutického parafínu na biofyzikální charakteristiky popálené kůže s hypertrofickou jizvou nebo bez ní. K tomu bude hodnoceno 60 dobrovolníků ve věkové skupině 18-60 let, obou pohlaví, s hlubokými popáleninami druhého a třetího stupně a hodnocenými oblastmi podrobenými terapeutickým procedurám, rozdělených rovnoměrně na oblasti jizev a normální kůži. Žádosti budou stanoveny náhodně losem, s křížovým designem (cross-over) a minimálním intervalem sedmi dnů (vymývání) aktivit. Biofyzikální a biomechanické parametry kůže budou neinvazivně hodnoceny Cutometrem modelu (MPA) 580, zařízením pro měření elasticity horní vrstvy kůže pomocí podtlaku, a durometrem, měřícím tvrdost kůže, před, bezprostředně po 0 , 10, 20 a 30 minut zásahu terapeutickým parafínem při různých procedurách (počet vrstev a tepelná izolace). Sociodemografická, klinická a chirurgická data dobrovolníků budou vyhodnocena pomocí SPSS 15 (Software pro statistickou analýzu). Normalita dat bude ověřena Shapiro-Wilkovým testem a efekt terapeutických postupů v čase hodnocen Friedmanovým testem (vnitroskupina) a testem Kruskal-Wallis post hoc Dunn pro srovnání mezi různými fondy (meziskupina), s. <0,05, bude vyhodnoceno softwarem SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří byli oběťmi 2 hlubokých popálenin nebo 3. stupně byli podrobeni roubovacím autogenním postupům, s přítomností hypertrofické jizvy nebo bez ní, normální kůže jedinců, tj. bez poškození tkáně a souhlasit s podpisem termínu zdarma a informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Do této studie budou zahrnuti jedinci s onemocněními nebo deformitami, které ovlivňují strukturu a funkci kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sedm vrstev
Dobrovolníci budou podrobeni aplikaci sedmi vrstev terapeutického parafínu obklopeného plastovou fólií, která zůstane v oblasti po dobu 15 minut, a poté zlikvidována. Aplikace se provádí s pacientem v poloze na zádech v klidu po dobu nejméně 10 minut, poté pomocí vhodného štětce (šířky 5 cm).
Jiný: Parafín
Aplikace parafínového vosku bude prováděna s pacientem v poloze na zádech v klidu po dobu alespoň 10 minut, poté vhodným štětcem (šířka 5 cm), rozdělí se štětcem několik vrstev do dvou odlišných skupin, sedm nebo deset vrstev v závislosti na výsledku randomizace se v zájmové oblasti horní končetiny zjizvený, obklopený plastovým filmem, který zůstane v oblasti po dobu 15 minut, a poté vyhozen
Jiný: deset vrstev
Dobrovolníci budou podrobeni aplikaci sedmi vrstev terapeutického parafínu obklopeného plastovou fólií, která zůstane v oblasti po dobu 15 minut, a poté zlikvidována. Aplikace se provádí s pacientem v poloze na zádech v klidu po dobu nejméně 10 minut, poté pomocí vhodného štětce (šířky 5 cm).
Jiný: Parafín
Aplikace parafínového vosku bude prováděna s pacientem v poloze na zádech v klidu po dobu alespoň 10 minut, poté vhodným štětcem (šířka 5 cm), rozdělí se štětcem několik vrstev do dvou odlišných skupin, sedm nebo deset vrstev v závislosti na výsledku randomizace se v zájmové oblasti horní končetiny zjizvený, obklopený plastovým filmem, který zůstane v oblasti po dobu 15 minut, a poté vyhozen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roztažitelnost spálené hypertrofické jizvy
Časové okno: až 30 minut
Bude vyhodnocena pomocí Cutometer®-MPA 580 zásahu s terapeutickým parafinem, který je tvořen malou sondou o průměru 4 mm připojenou k zařízení. Mechanismus účinku spočívá v deformaci kůže způsobené sáním, tj. podtlakem, který dává naměřenou hodnotu. Po přiložení na kůži infračervené světlo a senzor umístěný uvnitř sondy provádějí měření distenze kůže během kontinuálního sání, po kterém následuje fáze vypnutí, kdy nedochází k odsávání.
až 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvrdost spálené hypertrofické jizvy před, bezprostředně po 0, 10, 20 a 30 minutách.
Časové okno: až 30 minut
Přístroj byl použit ihned po 0, 10, 20 a 30 minutách terapeutické parafínové intervence, vždy v poloze kolmé k povrchu kůže, aby se minimalizovaly chyby způsobené nakloněním přístroje, a třikrát opakován , Pro získání průměru hodnoty, intervaly 10 sekund mezi hodnoceními (Klinger, et al., 2013)
až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13386/2011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit