Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av terapeutiskt paraffin i formbarheten av bränd hud

19 januari 2017 uppdaterad av: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Effekt av terapeutiskt paraffinbad i formbarheten hos bränd hud

Effekt av terapeutiskt paraffinbad i formbarheten av bränd hud

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De förändrade biomekaniska egenskaperna hos huden medför begränsning av rörelsen, det har varit viktigt att redogöra för resurser som syftar till att öka hudens smidighet. Syftet med studien är att utvärdera effekten av terapeutiskt paraffin i biofysikaliska egenskaper hos den brända huden med eller utan ärrhypertrofisk. För detta kommer 60 volontärer att utvärderas i åldersgruppen 18-60 år, av båda könen, med djupa andragrads- och tredjegradsbrännskador och utvärderade områden som underkastats terapeutiska procedurer, jämnt uppdelade i ärrområden och normal hud. Ansökningar kommer att fastställas slumpmässigt genom lottning, med korsdesign (cross-over) och ett minsta intervall på sju dagar (wash-out) av aktiviteterna. Hudens biofysiska och biomekaniska parametrar kommer att bedömas icke-invasivt av Cutometer av modellen (MPA) 580, anordning för att mäta elasticiteten i det övre hudlagret med hjälp av negativt tryck, och durometern, mäta hudens hårdhet, före, omedelbart efter 0 , 10, 20 och 30 minuters intervention med terapeutiskt paraffin i olika procedurer (antal skikt och värmeisolering). Sociodemografiska, kliniska och kirurgiska data från frivilliga kommer att utvärderas av SPSS 15 (Statistical Analysis Software). Datans normalitet kommer att verifieras av Shapiro-Wilk-testet, och effekten av terapeutiska procedurer över tid utvärderas av Friedman-testet (intragrupp) och testet Kruskal-Wallis post hoc Dunn för jämförelser mellan olika fonder (intergrupp), p. <0,05, kommer att utvärderas av programvaran SPSS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kommer att inkluderas i studien individer som utsatts för 2 djupa brännskador eller 3:e klass som utsatts för transplantationsautogena procedurer, med eller utan närvaro av hypertrofiska ärr, normal hud hos individer, dvs utan vävnadsskada och att gå med på att underteckna termen gratis och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • De kommer att inkluderas i denna studie individer med sjukdomar eller missbildningar som påverkar hudens struktur och funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: sju lager
Frivilliga kommer att underkastas applicering av sju lager terapiparaffin omgiven av en plastfilm som finns kvar i området i 15 minuter och sedan kasseras. Appliceringen kommer att göras med patienten i ryggläge i vila i minst 10 minuter, sedan med en lämplig borste (5 cm bred)
Övrig: Paraffin
Appliceringen av paraffinvax kommer att utföras med patienten i ryggläge i vila i minst 10 minuter, sedan med en lämplig borste (5 cm bred), kommer att spendera flera lager med borsten i två distinkta grupper, sju eller tio lager beroende på resultatet av randomiseringen, i området av intresse för den övre extremiteten, ärr, omgiven av en plastfilm som finns kvar i området i 15 minuter, och sedan kasseras
Övrig: tio lager
Frivilliga kommer att underkastas applicering av sju lager terapiparaffin omgiven av en plastfilm som finns kvar i området i 15 minuter och sedan kasseras. Appliceringen kommer att göras med patienten i ryggläge i vila i minst 10 minuter, sedan med en lämplig borste (5 cm bred)
Övrig: Paraffin
Appliceringen av paraffinvax kommer att utföras med patienten i ryggläge i vila i minst 10 minuter, sedan med en lämplig borste (5 cm bred), kommer att spendera flera lager med borsten i två distinkta grupper, sju eller tio lager beroende på resultatet av randomiseringen, i området av intresse för den övre extremiteten, ärr, omgiven av en plastfilm som finns kvar i området i 15 minuter, och sedan kasseras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvidgning av bränt hypertrofiskt ärr
Tidsram: upp till 30 minuter
Kommer att utvärderas genom Cutometer®-MPA 580 av interventionen med terapeutiskt paraffin, som utgörs av en liten sond med en diameter på 4 mm kopplad i utrustningen. Verkningsmekanismen består av deformation av huden orsakad av sug, dvs undertryck som ger ett uppmätt värde. När det väl applicerats på huden utför ett infrarött ljus och en sensor placerad inuti sonden mätningen av hudens utvidgning under perioden med kontinuerlig sugning, följt av avstängningsfasen där det inte finns något sug.
upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hårdhet av bränt hypertrofiskt ärr före, omedelbart efter 0, 10, 20 och 30 minuter.
Tidsram: upp till 30 minuter
Instrumentet användes omedelbart efter 0, 10, 20 och 30 minuters terapeutisk paraffinintervention, alltid i en position vinkelrät mot hudens yta för att minimera fel på grund av enhetens lutning och upprepades tre gånger , För att få ett genomsnitt av värden, intervaller i 10 sekunder mellan utvärderingarna (Klinger, et al., 2013)
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 13386/2011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bränna

Kliniska prövningar på Paraffin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera