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Wirkung von therapeutischem Paraffin auf die Formbarkeit verbrannter Haut

19. Januar 2017 aktualisiert von: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Wirkung eines therapeutischen Paraffinwachsbades auf die Formbarkeit verbrannter Haut

Wirkung eines therapeutischen Paraffinwachsbades auf die Formbarkeit verbrannter Haut

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die veränderten biomechanischen Eigenschaften der Haut zu Bewegungseinschränkungen führen, ist es wichtig, Ressourcen anzugeben, die auf eine Erhöhung der Hautgeschmeidigkeit abzielen. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von therapeutischem Paraffin auf die biophysikalischen Eigenschaften der verbrannten Haut mit oder ohne hypertrophe Narbe zu bewerten. Hierzu werden 60 Freiwillige in der Altersgruppe von 18 bis 60 Jahren beiderlei Geschlechts mit tiefen Verbrennungen zweiten und dritten Grades untersucht und die Bereiche untersucht, die therapeutischen Verfahren unterzogen wurden, gleichmäßig aufgeteilt in Narbenbereiche und normale Haut. Die Auswahl der Bewerbungen erfolgt nach dem Zufallsprinzip, mit kreuzweiser Gestaltung (Cross-Over) und einem Mindestabstand von sieben Tagen (Wash-Out) der Aktivitäten. Die biophysikalischen und biomechanischen Parameter der Haut werden nichtinvasiv mit dem Cutometer des Modells (MPA) 580, einem Gerät zur Messung der Elastizität der oberen Hautschicht mittels Unterdruck, und dem Durometer zur Messung der Härte der Haut vor und unmittelbar nach 0 bewertet , 10, 20 und 30 Minuten Eingriff mit therapeutischem Paraffin in verschiedenen Verfahren (Anzahl der Schichten und Wärmedämmung). Soziodemografische, klinische und chirurgische Daten der Freiwilligen werden von SPSS 15 (Statistical Analysis Software) ausgewertet. Die Normalität der Daten wird durch den Shapiro-Wilk-Test überprüft, und die Wirkung therapeutischer Verfahren im Laufe der Zeit wird durch den Friedman-Test (intragroup) und den Test Kruskal-Wallis post hoc Dunn für Vergleiche zwischen verschiedenen Fonds (intergroup), p <0,05, wird von der Software SPSS ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden Personen einbezogen, die Opfer von 2 tiefen Verbrennungen oder 3. Grades waren, die sich einer autogenen Transplantation unterzogen haben, mit oder ohne Vorhandensein einer hypertrophen Narbe, normaler Haut von Personen, d und informierte Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • In diese Studie werden Personen mit Krankheiten oder Deformationen einbezogen, die die Struktur und Funktion der Haut beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: sieben Schichten
Die Freiwilligen werden der Anwendung von sieben Schichten Therapieparaffin unterzogen, umgeben von einer Plastikfolie, die 15 Minuten lang in dem Bereich verbleibt und dann entsorgt wird. .Die Anwendung erfolgt mindestens 10 Minuten lang in ruhiger Rückenlage des Patienten und anschließend mit einem geeigneten Pinsel (5 cm breit).
Sonstiges: Paraffin
Das Auftragen von Paraffinwachs erfolgt mindestens 10 Minuten lang in ruhender Rückenlage des Patienten. Anschließend werden mit einem geeigneten Pinsel (5 cm breit) mehrere Schichten aufgetragen, wobei der Pinsel in zwei verschiedene Gruppen aufgeteilt wird, sieben oder zehn Schichten Abhängig vom Ergebnis der Randomisierung wird es im interessierenden Bereich der oberen Extremität vernarbt, mit einer Plastikfolie umgeben, die 15 Minuten lang in dem Bereich verbleibt, und dann entsorgt
Sonstiges: zehn Schichten
Die Freiwilligen werden der Anwendung von sieben Schichten Therapieparaffin unterzogen, umgeben von einer Plastikfolie, die 15 Minuten lang in dem Bereich verbleibt und dann entsorgt wird. .Die Anwendung erfolgt mindestens 10 Minuten lang in ruhiger Rückenlage des Patienten und anschließend mit einem geeigneten Pinsel (5 cm breit).
Sonstiges: Paraffin
Das Auftragen von Paraffinwachs erfolgt mindestens 10 Minuten lang in ruhender Rückenlage des Patienten. Anschließend werden mit einem geeigneten Pinsel (5 cm breit) mehrere Schichten aufgetragen, wobei der Pinsel in zwei verschiedene Gruppen aufgeteilt wird, sieben oder zehn Schichten Abhängig vom Ergebnis der Randomisierung wird es im interessierenden Bereich der oberen Extremität vernarbt, mit einer Plastikfolie umgeben, die 15 Minuten lang in dem Bereich verbleibt, und dann entsorgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dehnbarkeit einer verbrannten hypertrophen Narbe
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Wird durch das Cutometer®-MPA 580 des Eingriffs mit therapeutischem Paraffin ausgewertet, bestehend aus einer kleinen Sonde mit einem Durchmesser von 4 mm, die in das Gerät eingekoppelt ist. Der Wirkungsmechanismus besteht in einer Verformung der Haut durch Sog, also Unterdruck, der einen Messwert ergibt. Sobald die Sonde auf die Haut aufgetragen wird, messen ein Infrarotlicht und ein Sensor im Inneren der Sonde die Dehnung der Haut während der Dauer des Saugens, gefolgt von der Ausschaltphase, in der kein Saugen erfolgt.
bis zu 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Härte der verbrannten hypertrophen Narbe vor, unmittelbar nach 0, 10, 20 und 30 Minuten.
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Das Instrument wurde unmittelbar nach 0, 10, 20 und 30 Minuten therapeutischem Paraffineingriff immer in einer Position senkrecht zur Hautoberfläche verwendet, um Fehler aufgrund der Neigung des Geräts zu minimieren, und dreimal wiederholt, um einen Durchschnitt zu erhalten Werte, Intervalle von 10 Sekunden zwischen den Auswertungen (Klinger, et al., 2013)
bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13386/2011

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UNENTSCHIEDEN

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