Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutus polvileikkauksen jälkeiseen lihasatrofiaan
keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: John Mason, Keller Army Community Hospital
Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutus polvileikkauksen jälkeiseen lihasatrofiaan; Satunnaistettu kontrollikoe
Tutkijat vertaavat eroja nelipäisen reisilihaksen voimakkuudessa, jalkojen ympärysmittauksessa ja toiminnallisten tulosten välillä kahden potilasryhmän välillä viikkojen 6 ja 12 jälkeen sekä 6 kuukautta meniskin tai nivelruston korjauksen/restauroinnin jälkeen, joka vaatii 6 viikkoa painotonta tai rajoitettua painoa. laakeritila tuessa 0° polven ojennusasteessa.
Yksi ryhmä saa BFR:n tavanomaisella leikkauksen jälkeisellä kuntoutuksella 12 viikon ajan, jota seuraa standardin mukainen eteneminen hoito-ohjelman loppuosan ajan.
Toinen ryhmä saa normaalia leikkauksen jälkeistä kuntoutusta ilman BFR:ää hoito-ohjelman ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on verrata voimaa, potilaiden raportoimia tuloksia ja toiminnallisia tuloksia leikkauksen jälkeisestä hoidosta sekä BFR-harjoittelun kanssa että ilman sitä.
Tämän tehtävän suorittamiseksi tutkijat vertailevat reiden ympärysmitan eroja kahden potilasryhmän välillä ensimmäisten 6 viikon ja 12 viikon jälkeen sekä 6 kuukautta meniskin tai nivelruston korjauksen jälkeen, jotka vaativat 6 viikkoa painotonta tai rajoitettua painonkannatusta. ahdin 0˚ laajennusasteessa.
Lisäksi isokineettiset testit nelipäisille ja takareisilihaksille tehdään 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Alaraajojen ympärysmittaukset polvileikkauksen jälkeen voidaan suorittaa hyvällä tai erinomaisella sisäisellä ja arvioijien välisellä luotettavuudella.
Isokineettisellä testillä mitattu nelipäisen lihasten voimakkuus liittyy suorituskykymittareihin, kuten hyppäämiseen.
Raajojen ympärysmitan mittausta, raajan CSA-mittausta ja isokineettisen vahvuuden mittausta käytetään yleisesti BFR-tutkimuksissa tulosmittauksina. Yksi ryhmä saa BFR:ää 12 viikon ajan normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen lisäksi ja toinen ryhmä saa normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen ilman BFR.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
West Point, New York, Yhdysvallat, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat sotilassairaanhoidon edunsaajat.
- Aikomuksena on jäädä asemalle leikkauspaikalla 6 kuukauden ajan leikkauspäivästä.
- Meniskin korjaus- tai ruston palautustekniikka, joka sisältää mikromurtuman, osteokondraalisen autosiirteen siirtojärjestelmän, osteokondraalisen allograftin siirron ja autologisten rustosolujen implantaation tavanomaisten leikkauksen jälkeisten protokollien ohjeiden mukaisesti, jotka edellyttävät 6 viikon painotonta tai rajoitettua painon kantamista 0 ˚:ssa. laajennusasteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen nivelsiteen korjaus/rekonstruktio
- Tunnettu raskaus
- Mikä tahansa sairaus, jossa aerobinen harjoittelu on vasta-aiheista
- Ylimääräinen selkä-, lonkka- tai polvileikkaus edellisten 12 kuukauden aikana
- Verisuonten tai sydämen vajaatoiminta historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Blood Flow Restriction (BFR)
Kaikki koehenkilöt suorittavat perinteisen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen sairaalasta kotiuttamiseen saakka leikkauksen jälkeen ja jatkavat muodolliseen fysioterapiasta kotiutumiseen saakka kuntoutuksen päätyttyä.
Viikko leikkauksen jälkeen BFR-ryhmään satunnaistetut koehenkilöt alkavat yhdistää BFR:ää kaikkiin alaraajoja vahvistaviin harjoituksiin, joita ohjataan klinikalla enintään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Delfin henkilökohtainen kiristysjärjestelmä verenvirtauksen rajoittamiseksi on suunniteltu erityisesti säätelemään ja ohjaamaan kiristyspainetta turvallisesti.
Okkluusiopaineet asetetaan 80 prosenttiin Doppler-anturin määrittämästä kokonaistukkeutumispaineesta.
Jokainen koehenkilö suorittaa 4 sarjaa kutakin harjoitusta (1 sarja 30 toistoa ja 3 sarjaa 15 toistoa).
Paine säilyy viimeisen sarjan loppuun asti, mutta ei yli 5 minuuttia.
Yhden minuutin lepo ilman kiristyssidettä suoritetaan 5 minuutin jaksojen välillä.
Sarjat ja toistot pysyvät vakioina jokaiselle aiheelle; vastus kuitenkin kasvaa asteittain sen jälkeen, kun koehenkilö pystyy suorittamaan kaikki 75 toistoa menettämättä oikeaa muotoaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali kuntoutus (kontrolliryhmä)
Kaikki koehenkilöt suorittavat perinteisen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen sairaalasta kotiuttamiseen saakka leikkauksen jälkeen ja jatkavat muodolliseen fysioterapiasta kotiutumiseen saakka kuntoutuksen päätyttyä.
|
Hoidon standardi leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuvääntömomentti (jalka-paunaa), paras toisto 15 toistosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos isokineettisessä huippuvääntömomentissa polven ojennuksessa ja polven taivutuksessa 180 astetta/s ja 300 astetta/sekunti
|
12 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiden ympärysmitta (senttiä)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Muutos reiden ympärysmitoissa: 10 cm proksimaalisesta polvilumpiosta 15 cm proksimaalisesta polvilumpiosta 33% pituus proksimaalisesta polvilumpiosta nivusrypyyn |
lähtötasolla, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Visual Analog Scale (VAS), 0–40 mm itseraportoiva kipuasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Muutos VAS for Pain
|
lähtötasolla, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Alaraajojen funktionaalisen asteikon (LEFS) kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasolla, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Muutos LEFS-tulosmittauksessa
|
lähtötasolla, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John S Mason, DSc, DPT, Keller Army Community Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16KACH016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .