Влияние тренировок с ограничением кровотока на мышечную атрофию после операции на коленном суставе
19 августа 2020 г. обновлено: John Mason, Keller Army Community Hospital
Влияние тренировок с ограничением кровотока на мышечную атрофию после операции на коленном суставе; Рандомизированное контрольное испытание
Исследователи будут сравнивать различия в силе четырехглавой мышцы бедра, обхвате ноги и показателях функциональных результатов между двумя группами пациентов через 6 и 12 недель, а также через 6 месяцев после восстановления/восстановления мениска или суставного хряща, требующего 6 недель без нагрузки или с ограничением веса. положение опоры в корсете при 0° градусов разгибания колена.
Одна группа получит BFR со стандартной послеоперационной реабилитацией в течение 12 недель, после чего будет продолжена стандартная процедура до конца программы лечения.
Другая группа получит стандартную послеоперационную реабилитацию без BFR на время программы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы сравнить силу, результаты, о которых сообщают пациенты, и функциональные результаты послеоперационной терапии с дополнительной тренировкой BFR и без нее.
Для выполнения этой задачи исследователи будут сравнивать различия в обхвате бедер между двумя группами пациентов после первых 6 недель и 12 недель, а также через 6 месяцев после восстановления мениска или суставного хряща, требующего 6 недель без нагрузки или состояния с ограниченной нагрузкой в течение 6 недель. скоба на 0˚ градусов расширения.
Кроме того, через 12 недель и 6 месяцев после операции будет проведено изокинетическое тестирование четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия.
Измерения обхвата нижних конечностей после операции на колене могут быть выполнены с хорошей или отличной надежностью внутри и между экспертами.
Сила четырехглавой мышцы бедра, измеренная с помощью изокинетического тестирования, связана с показателями производительности, такими как прыжки.
Измерение окружности конечности, измерение CSA конечности и тестирование изокинетической силы обычно используются в исследованиях BFR в качестве критерия результата. Одна группа будет получать BFR в течение 12 недель в дополнение к стандартной послеоперационной реабилитации, а другая группа получит стандартную послеоперационную реабилитацию без БФР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
West Point, New York, Соединенные Штаты, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Соединенные Штаты, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Получатели военной медицинской помощи в возрасте от 18 до 50 лет.
- Должен иметь намерение оставаться на месте операции в течение 6 месяцев с даты операции.
- Техника восстановления мениска или хряща, включающая микроперелом, систему трансплантации костно-хрящевого аутотрансплантата, трансплантацию костно-хрящевого аллотрансплантата и имплантацию аутологичного хондроцита в соответствии со стандартными рекомендациями послеоперационного протокола, требующими 6-недельного периода без нагрузки или ограниченной нагрузки в корсете при 0° степени расширения.
Критерий исключения:
- Сопутствующая пластика/реконструкция связок
- Известная беременность
- Любое заболевание, при котором аэробные упражнения противопоказаны.
- Дополнительные операции на спине, бедре или колене в течение предыдущих 12 месяцев
- История сосудистой или сердечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ограничение кровотока (BFR)
Все субъекты будут проходить традиционную послеоперационную реабилитацию до выписки из больницы после операции и продолжаться до формальной выписки из физиотерапии после завершения реабилитации.
Через неделю после операции субъекты, рандомизированные в группу BFR, начнут комбинировать BFR со всеми упражнениями на укрепление нижних конечностей под наблюдением в клинике до 3 раз в неделю в течение 12 недель.
|
Персонализированная система жгута Delfi для ограничения кровотока была специально разработана для безопасного регулирования и контроля давления жгута.
Давление окклюзии будет установлено на уровне 80% от общего окклюзионного давления, определяемого допплеровским датчиком.
Каждый испытуемый выполняет по 4 подхода в каждом упражнении (1 подход по 30 повторений, затем 3 подхода по 15 повторений).
Давление будет сохраняться до завершения финального сета, но не более 5 минут.
Между 5-минутными циклами будет выполняться минутный отдых без наложения жгута.
Наборы и повторения останутся постоянными для каждого предмета; однако сопротивление будет постепенно увеличиваться после того, как субъект сможет выполнить все 75 повторений без потери правильной формы.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная реабилитация (контрольная группа)
Все субъекты будут проходить традиционную послеоперационную реабилитацию до выписки из больницы после операции и продолжаться до формальной выписки из физиотерапии после завершения реабилитации.
|
Стандарт ухода за послеоперационным состоянием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый крутящий момент (фут-фунты), лучшее повторение из 15 повторений
Временное ограничение: 12 недель и 6 месяцев после операции
|
Изменение пикового изокинетического крутящего момента при разгибании и сгибании колена при скорости 180 и 300 градусов в секунду.
|
12 недель и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность бедра (сантиметры)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
Изменение обхвата бедра: 10 см от проксимального отдела надколенника 15 см от проксимального отдела надколенника 33% длины от проксимального отдела надколенника до паховой складки |
исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), шкала боли от 0 до 40 мм.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
Изменение ВАШ боли
|
исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
|
Опросник функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
Изменение показателя результатов LEFS
|
исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John S Mason, DSc, DPT, Keller Army Community Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16KACH016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ограничение кровотока
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
Université de SherbrookeНеизвестныйОральное кормление у новорожденных людей во время назального CPAPКанада
-
Ivoclar Vivadent AGЕще не набираютКариес I или II класса в премолярах или молярах
-
Amnio Technology, LLCАктивный, не рекрутирующийХроническая язва нижних конечностейСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено