혈류 제한 훈련이 무릎 수술 후 근육 위축에 미치는 영향
2020년 8월 19일 업데이트: John Mason, Keller Army Community Hospital
혈류 제한 훈련이 무릎 수술 후 근위축에 미치는 영향; 무작위 대조 시험
연구자들은 6주와 12주 후, 그리고 6주간의 무체중 또는 체중 제한이 필요한 반월판 또는 관절 연골 수리/복원 후 6개월 후 두 그룹의 환자 사이에 대퇴사두근 강도, 다리 둘레 및 기능적 결과 점수의 차이를 비교할 것입니다. 무릎 신전 0° 각도에서 보조기 착용 상태.
한 그룹은 12주 동안 표준 수술 후 재활과 함께 BFR을 받은 후 나머지 치료 프로그램에 대한 표준 프로토콜 진행을 받게 됩니다.
다른 그룹은 치료 프로그램 기간 동안 BFR 없이 표준 수술 후 재활을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 보조 BFR 훈련 유무에 따른 수술 후 치료의 강도, 환자 보고 결과 및 기능적 결과를 비교하는 것입니다.
이 작업을 수행하기 위해 조사관은 처음 6주와 12주, 그리고 6주간의 비체중 부하 또는 제한된 체중 부하 상태를 필요로 하는 반월판 또는 관절 연골 수리 후 6개월 후 두 그룹의 환자 사이에서 허벅지 둘레의 차이를 비교할 것입니다. 0˚ 확장 각도의 버팀대.
또한 수술 후 12주와 6개월에 대퇴사두근과 햄스트링의 등속성 검사를 시행합니다.
무릎 수술 후 하지 둘레 측정은 우수한 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도로 수행될 수 있습니다.
등속성 테스트로 측정된 대퇴사두근 강도는 점프와 같은 성능 측정과 관련이 있습니다.
사지 둘레 측정, 사지 CSA 측정 및 등속성 강도 테스트는 결과 측정으로 BFR 연구에서 일반적으로 사용됩니다. 한 그룹은 표준 수술 후 재활에 추가하여 12주 동안 BFR을 받고 다른 그룹은 표준 수술 후 재활을 받지 않습니다. BFR.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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West Point, New York, 미국, 10996
- Keller Army Community Hospital
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North Carolina
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Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28310
- Womack Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 군 의료 수혜자.
- 수술 날짜로부터 6개월 동안 수술 장소에 근무할 의사가 있어야 합니다.
- 0˚ 보조기에서 6주간의 비체중 부하 또는 제한된 체중 부하를 요구하는 표준 수술 후 프로토콜 지침에 따라 미세골절, 골연골 자가이식 이식 시스템, 골연골 동종이식 이식 및 자가 연골세포 이식을 포함하는 반월상연골 복구 또는 연골 복원 기술 확장 정도.
제외 기준:
- 수반되는 인대 수리/재건
- 알려진 임신
- 유산소 운동이 금기인 모든 의학적 상태
- 지난 12개월 동안 추가 등, 고관절 또는 무릎 수술
- 혈관 또는 심장 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한(BFR)
모든 피험자는 수술 후 병원에서 퇴원할 때까지 전통적인 수술 후 재활을 수행하고 재활 완료 후 물리 치료에서 정식 퇴원할 때까지 계속합니다.
수술 1주 후, BFR 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 12주 동안 주당 최대 3회 임상에서 감독하는 모든 하지 강화 운동과 BFR을 결합하기 시작합니다.
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혈류 제한을 위한 Delfi의 맞춤형 지혈대 시스템은 지혈대 압력을 안전하게 조절하고 제어하도록 특별히 설계되었습니다.
폐색 압력은 도플러 센서에 의해 결정된 총 폐색 압력의 80%로 설정됩니다.
각 피험자는 각 운동을 4세트 수행합니다(30회 1세트 후 15회 3세트).
압력은 최종 세트가 완료될 때까지 유지되지만 5분을 초과하지 않습니다.
5분 주기 사이에 지혈대를 사용하지 않고 1분 휴식을 취합니다.
세트와 반복은 각 과목에 대해 일정하게 유지됩니다. 그러나 대상이 적절한 자세를 잃지 않고 75회 반복을 모두 완료할 수 있게 되면 저항이 점진적으로 증가합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 재활(대조군)
모든 피험자는 수술 후 병원에서 퇴원할 때까지 전통적인 수술 후 재활을 수행하고 재활 완료 후 물리 치료에서 정식 퇴원할 때까지 계속합니다.
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수술 후 상태에 대한 관리 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 토크(풋-파운드), 15회 반복 중 최고 반복
기간: 수술 후 12주 6개월
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180도/초 및 300도/초에서 등속 피크 토크 무릎 확장 및 무릎 굴곡의 변화
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수술 후 12주 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허벅지 둘레(센티미터)
기간: 기준선, 6주, 12주 및 6개월
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허벅지 둘레 측정 변화: 슬개골 근위부에서 10cm 슬개골 근위부에서 15cm 슬개골 근위부에서 사타구니 주름까지 길이의 33% |
기준선, 6주, 12주 및 6개월
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VAS(Visual Analog Scale), 0 ~ 40mm 자가 보고 통증 척도
기간: 기준선, 6주, 12주 및 6개월
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통증에 대한 VAS의 변화
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기준선, 6주, 12주 및 6개월
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하지 기능 척도(LEFS) 설문지
기간: 기준선, 6주, 12주 및 6개월
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LEFS 결과 측정의 변화
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기준선, 6주, 12주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John S Mason, DSc, DPT, Keller Army Community Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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