Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A véráramlás-korlátozó edzés hatása a térdműtétet követő izomsorvadásra

2020. augusztus 19. frissítette: John Mason, Keller Army Community Hospital

A véráramlást korlátozó tréning hatása a térdműtétet követő izomsorvadásra; Véletlenszerű kontroll próba

A vizsgálók összehasonlítják a négyfejű izület erejében, a lábkörfogatban és a funkcionális kimenetelekben mutatkozó különbségeket a betegek két csoportja között a 6. és 12. hét, valamint a meniszkusz vagy az ízületi porc helyreállítása/helyreállítása után 6 hónappal, amely 6 hét súlymentességet vagy korlátozott testsúlyt igényel. csapágyhelyzet merevítőben a térdnyújtás 0°-os fokánál. Az egyik csoport BFR-t kap normál posztoperatív rehabilitációval 12 hétig, amelyet a standard protokoll szerinti progresszió követ a kezelési program hátralévő részében. A másik csoport normál posztoperatív rehabilitációban részesül BFR nélkül a kezelési program időtartama alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél az erő, a betegek által jelentett eredmények és a posztoperatív terápia funkcionális eredményeinek összehasonlítása kiegészítő BFR tréninggel és anélkül. Ennek a feladatnak az elvégzéséhez a vizsgálók összehasonlítják a comb kerülete közötti különbségeket két betegcsoport között az első 6 hét és 12 hét, valamint a meniszkusz vagy az ízületi porc helyreállítását követő 6 hónap után, amely 6 hét súlymentességet vagy korlátozott súlyt viselő állapotot igényel. merevítő 0°-os kiterjesztéssel. Ezen túlmenően a négyfejű izok és a combizom izokinetikai vizsgálatára is sor kerül a műtét utáni 12. héten és 6 hónappal. A térdműtét utáni alsó végtag kerületi mérések jó és kiváló intra- és inter-rater megbízhatósággal végezhetők. A négyfejű izokinetikai teszttel mért erő olyan teljesítménymérésekkel függ össze, mint az ugrás. A végtagkörfogat mérését, a végtag CSA mérését és az izokinetikus erőtesztet általában használják a BFR-vizsgálatokban eredménymérőként. Az egyik csoport 12 hétig BFR-t kap a szokásos posztoperatív rehabilitáció mellett, a másik csoport pedig normál műtét utáni rehabilitációban részesül anélkül BFR.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • West Point, New York, Egyesült Államok, 10996
        • Keller Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Egyesült Államok, 28310
        • Womack Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti katonai egészségügyi ellátásban részesülők.
  • A műtét időpontjától számított 6 hónapig a műtét helyszínén kell maradnia.
  • Meniszkusz-javítási vagy porc-helyreállítási technika, amely magában foglalja a mikrotörést, az oszteokondrális autograft transzfer rendszert, az osteochondralis allograft transzplantációt és az autológ porcsejtek beültetését a szokásos posztoperatív protokoll irányelvek szerint, amelyek 6 hetes tehermentességet vagy korlátozott súlytartást írnak elő 0˚-on. kiterjesztési fokozatok.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű ínszalagjavítás/rekonstrukció
  • Ismert terhesség
  • Minden olyan betegség, amelyre az aerob gyakorlatok ellenjavallt
  • További hát-, csípő- vagy térdműtét az előző 12 hónapban
  • Érrendszeri vagy szívelégtelenség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Véráramlás korlátozás (BFR)
Valamennyi alany hagyományos posztoperatív rehabilitációt fog végezni a műtétet követő kórházból való elbocsátásig, és a rehabilitáció befejeztével a fizikoterápiából való hivatalos elbocsátásig folytatódik. Egy héttel a műtét után a BFR-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok elkezdik kombinálni a BFR-t az összes alsó végtag erősítő gyakorlattal, amelyet a klinikán felügyelnek, legfeljebb heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.
Egyéb: Véráramlás korlátozása
A Delfi személyre szabott érszorító rendszerét a véráramlás korlátozására kifejezetten a szorítószorító nyomásának biztonságos szabályozására és szabályozására tervezték. Az okklúziós nyomásokat a Doppler-érzékelő által meghatározott teljes elzáró nyomás 80%-ára kell beállítani. Minden alany minden gyakorlatból 4 sorozatot hajt végre (1 sorozat 30 ismétlésből, majd 3 sorozat 15 ismétlésből). A nyomás a végső készlet befejezéséig megmarad, de nem haladhatja meg az 5 percet. 5 perces ciklusok között 1 perces pihenőt kell végezni érszorító alkalmazása nélkül. A sorozatok és az ismétlések állandóak maradnak minden tantárgynál; az ellenállás azonban fokozatosan növekszik, miután az alany képes mind a 75 ismétlést elvégezni a megfelelő forma elvesztése nélkül.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard rehabilitáció (kontrollcsoport)
Valamennyi alany hagyományos posztoperatív rehabilitációt fog végezni a műtétet követő kórházból való elbocsátásig, és a rehabilitáció befejeztével a fizikoterápiából való hivatalos elbocsátásig folytatódik.
Egyéb: Szabványos rehabilitáció
A posztoperatív állapot ellátásának standardja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcsnyomaték (foot-font), a legjobb ismétlés a 15 ismétlésből
Időkeret: 12 héttel és 6 hónappal a műtét után
Változás az izokinetikus csúcsnyomaték térdnyújtásában és térdhajlításában 180 fok/s és 300 fok/s sebességnél
12 héttel és 6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Comb kerülete (centiméter)
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét és 6 hónap

Változás a comb körméretében:

10 cm a proximális térdkalácstól 15 cm a proximális térdkalácstól 33% hossz a proximális térdkalácstól a lágyéki ráncig
alapvonal, 6 hét, 12 hét és 6 hónap
Vizuális analóg skála (VAS), 0–40 mm-es önbeszámoló fájdalomskála
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét és 6 hónap
Változás a VAS for Pain-ben
alapvonal, 6 hét, 12 hét és 6 hónap
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS) kérdőív
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét és 6 hónap
Változás a LEFS eredménymérésében
alapvonal, 6 hét, 12 hét és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keller Army Community Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John S Mason, DSc, DPT, Keller Army Community Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16KACH016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véráramlás korlátozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel