- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03036371
Pilottitutkimus harjoituksen vaikutuksesta hippokampuksen toimintaan
Pilottitutkimus harjoituksen vaikutuksesta hippokampuksen käyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) parantaa suorituskykyä hippokampuksesta riippuvaisessa käyttäytymisessä tai ahdistuneisuusmittauksissa. HIIT on intervalliharjoittelu, jossa lyhyitä raskaan rasituksen jaksoja vaihdellaan vähemmän intensiivisiin palautumisjaksoihin. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat 6 viikon protokollan HIIT-harjoittelusta, joka suoritetaan kotona kannettavalla stepper-laitteella. Tämän tutkimuksen tulosmittaukset ovat suorituskyky kahdessa hippokampuksesta riippuvaisessa käyttäytymisessä ja vastaukset mieliala- ja ahdistuneisuuskyselyihin.
Hippokampus on aivorakenne, joka osallistuu oppimiseen ja muistiin, ja se on yksi aikuisen neurogeneesin kahdesta paikasta, prosessista, jossa aikuisen nisäkkään aivoissa syntyy uusia hermosoluja kantasoluista. Aikuisten neurogeneesi voi olla uusi kohde ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. Tämän tutkimuksen testit koostuvat kuvapohjaisesta muistitehtävästä ja sijaintimuistitehtävästä. Kelpoiset osallistujat suorittavat molemmat pelitehtävät. Jokaisessa testissä osallistujat istuvat tietokoneen ääressä ja pelaavat näitä pelejä tietokoneen näppäimistöllä tai kädessä pidettävällä videopeliohjaimella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi: pakko-oireinen häiriö (OCD), sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), paniikkihäiriö (PD) ja/tai spesifinen fobia (SP)
- Ei käyttänyt psykiatrisia lääkkeitä viimeisten 4 viikon aikana (tai 8 viikkoa fluoksetiinilla)
- Ikä 18-40
- Kyky sietää hoitovapaata ajanjaksoa
- Englantia puhuva
- Body Mass Index (BMI) normaalialueella
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja noudattamaan opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai elinikäiset samanaikaiset psykiatriset sairaudet, jotka lisäävät merkittävästi tutkimukseen osallistumisen riskiä
- Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen ongelma, joka saattaa häiritä tutkimustehtävien luotettavaa suorittamista tai niiden tulkintaa tai tehdä osallistumisesta vaarallista
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aivoja muuttavien lääkkeiden käyttö
- Kliinisten oireiden vakavuus vaatii välitöntä hoitoa
- Nykyinen tiukka harjoitusohjelma
- Osallistuminen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) psykoterapiaan ahdistuksen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
kotiharjoituksia
|
6 viikon aerobinen kotiharjoitusprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aarteenetsintätehtävän (THT) oikean pistemäärän prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos prosentin oikeassa pisteessä Mnemonisen samankaltaisuustestissä (MST)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
6 viikkoa
|
|
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressin asteikossa (DASS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
muutos itseraportointikyselylomakkeen pisteissä lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
6 viikkoa
|
|
Muutos epävarmuuden sietokyvyn asteikossa (IUS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
muutos itseraportointikyselylomakkeen pisteissä lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
6 viikkoa
|
|
Muutos Baecke Physical Activity Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
muutos itseraportointikyselylomakkeen pisteissä lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .