Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus harjoituksen vaikutuksesta hippokampuksen toimintaan

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Pilottitutkimus harjoituksen vaikutuksesta hippokampuksen käyttäytymiseen

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata käyttäytymistestien proseduaalisia näkökohtia ja tutkimuksen harjoituskomponentteja. Tämä sisältää tyypillisten pistemäärän määrittämisen ahdistuneisuuspotilaille näissä käyttäytymistesteissä sekä ahdistuneisuuspotilaiden ohjaamisen ja valmentamisen kotiharjoitusohjelmassa. Tämä pilottitutkimus tuottaa tarvittavat tiedot laajemman tulevan tutkimuksen suunnitteluun, joka sisältää sekä potilaat että terveet kontrollin osallistujat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) parantaa suorituskykyä hippokampuksesta riippuvaisessa käyttäytymisessä tai ahdistuneisuusmittauksissa. HIIT on intervalliharjoittelu, jossa lyhyitä raskaan rasituksen jaksoja vaihdellaan vähemmän intensiivisiin palautumisjaksoihin. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat 6 viikon protokollan HIIT-harjoittelusta, joka suoritetaan kotona kannettavalla stepper-laitteella. Tämän tutkimuksen tulosmittaukset ovat suorituskyky kahdessa hippokampuksesta riippuvaisessa käyttäytymisessä ja vastaukset mieliala- ja ahdistuneisuuskyselyihin.

Hippokampus on aivorakenne, joka osallistuu oppimiseen ja muistiin, ja se on yksi aikuisen neurogeneesin kahdesta paikasta, prosessista, jossa aikuisen nisäkkään aivoissa syntyy uusia hermosoluja kantasoluista. Aikuisten neurogeneesi voi olla uusi kohde ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. Tämän tutkimuksen testit koostuvat kuvapohjaisesta muistitehtävästä ja sijaintimuistitehtävästä. Kelpoiset osallistujat suorittavat molemmat pelitehtävät. Jokaisessa testissä osallistujat istuvat tietokoneen ääressä ja pelaavat näitä pelejä tietokoneen näppäimistöllä tai kädessä pidettävällä videopeliohjaimella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen diagnoosi: pakko-oireinen häiriö (OCD), sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), paniikkihäiriö (PD) ja/tai spesifinen fobia (SP)
  • Ei käyttänyt psykiatrisia lääkkeitä viimeisten 4 viikon aikana (tai 8 viikkoa fluoksetiinilla)
  • Ikä 18-40
  • Kyky sietää hoitovapaata ajanjaksoa
  • Englantia puhuva
  • Body Mass Index (BMI) normaalialueella
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja noudattamaan opintomenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tai elinikäiset samanaikaiset psykiatriset sairaudet, jotka lisäävät merkittävästi tutkimukseen osallistumisen riskiä
  • Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen ongelma, joka saattaa häiritä tutkimustehtävien luotettavaa suorittamista tai niiden tulkintaa tai tehdä osallistumisesta vaarallista
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Aivoja muuttavien lääkkeiden käyttö
  • Kliinisten oireiden vakavuus vaatii välitöntä hoitoa
  • Nykyinen tiukka harjoitusohjelma
  • Osallistuminen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) psykoterapiaan ahdistuksen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
kotiharjoituksia
6 viikon aerobinen kotiharjoitusprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aarteenetsintätehtävän (THT) oikean pistemäärän prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prosentin oikeassa pisteessä Mnemonisen samankaltaisuustestissä (MST)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
6 viikkoa
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressin asteikossa (DASS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
muutos itseraportointikyselylomakkeen pisteissä lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
6 viikkoa
Muutos epävarmuuden sietokyvyn asteikossa (IUS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
muutos itseraportointikyselylomakkeen pisteissä lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
6 viikkoa
Muutos Baecke Physical Activity Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
muutos itseraportointikyselylomakkeen pisteissä lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kotiharjoitteluprotokollan toteutettavuutta potilaspopulaatiossa ja mitata potilaan sisäisiä muutoksia lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen aikaan, jotta voidaan laskea koko tutkimukseen tarvittavat otoskoot. Siksi tutkijat eivät aio jakaa tämän pienen pilottitutkimuksen tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa