Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af træningens indvirkning på hippocampus funktion

25. marts 2019 opdateret af: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Pilotundersøgelse af træningens indvirkning på hippocampus adfærd

Målet med denne pilotundersøgelse er at teste de proceduremæssige aspekter af adfærdstestene og træningskomponenterne i undersøgelsen. Dette inkluderer etablering af typiske scores for angstpatienter i disse adfærdstests og administration og coaching af angstpatienter i et hjemmetræningsregime. Denne pilotundersøgelse vil producere den information, der er nødvendig for at designe en større fremtidig undersøgelse, der omfatter både patienter og raske kontroldeltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse for at undersøge, om aerob træning med høj intensitetsintervaltræning (HIIT) kan forbedre ydeevnen på hippocampus-afhængig adfærd eller angstforanstaltninger. HIIT er en form for intervaltræning, der veksler korte perioder med hård træning med mindre intense restitutionsperioder. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre en 6-ugers protokol for HIIT-træning, udført derhjemme på en bærbar step-enhed. Resultatmål for denne undersøgelse vil være præstation på to hippocampus-afhængige adfærd og svar på humør- og angstspørgeskemaer.

Hippocampus er en hjernestruktur, der er involveret i indlæring og hukommelse, og er et af de to steder for voksen neurogenese, processen med at generere nye neuroner fra stamceller i den voksne pattedyrs hjerne. Voksen neurogenese kan repræsentere et nyt mål for behandling af angstlidelser. Testene i denne undersøgelse består af en billedbaseret hukommelsesopgave og en lokationshukommelsesopgave. Berettigede deltagere vil fuldføre begge spilopgaver. I hver test vil deltagerne sidde foran en computer og spille disse spil ved hjælp af computerens tastatur eller en håndholdt videospilscontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En primær diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), social angstlidelse (SAD), generaliseret angstlidelse (GAD), panikangst (PD) og/eller specifik fobi (SP)
  • Ingen brug af psykiatrisk medicin inden for de seneste 4 uger (eller 8 uger for fluoxetin)
  • Alder 18-40
  • Evne til at tåle en behandlingsfri periode
  • Engelsktalende
  • Body Mass Index (BMI) inden for normalområdet
  • Villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæring og overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller livslang komorbide psykiatriske tilstande, der markant forhøjer risikoen for studiedeltagelse
  • Ethvert større medicinsk eller neurologisk problem, der kan forstyrre pålidelig udførelse af undersøgelsesopgaver eller deres fortolkning eller gøre deltagelse farlig
  • Gravid eller ammende
  • Brug af medicin, der ændrer hjernen
  • Sværhedsgrad af kliniske symptomer berettiger omgående behandling
  • Aktuelt stringent træningsprogram
  • Deltagelse i kognitiv adfærdsterapi (CBT) psykoterapi mod angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaløvelse
hjemmetræningssessioner
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaløvelse
6 ugers aerob træningsprotokol hjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent korrekt score for skattejagtopgaven (THT)
Tidsramme: 6 uger
skifte mellem baseline og 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent korrekt score for Mnemonic Similarity Test (MST)
Tidsramme: 6 uger
skifte mellem baseline og 6 uger
6 uger
Ændring i depression, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: 6 uger
ændring i selvrapporteret spørgeskemascore mellem baseline og 6 uger
6 uger
Ændring i Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: 6 uger
ændring i selvrapporteret spørgeskemascore mellem baseline og 6 uger
6 uger
Ændring i Baecke fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: 6 uger
ændring i selvrapporteret spørgeskemascore mellem baseline og 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dette er et pilotstudie beregnet til at vurdere gennemførligheden af ​​en træningsprotokol i hjemmet i en patientpopulation og til at måle ændringer inden for patienten fra baseline til post-træning for at beregne de nødvendige stikprøvestørrelser til en komplet undersøgelse. Derfor planlægger efterforskerne ikke at dele dataene fra denne lille pilotundersøgelse med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaløvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner