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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03036371
운동이 해마 기능에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
2019년 3월 25일 업데이트: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
운동이 해마 행동에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목표는 연구의 행동 테스트 및 운동 구성 요소의 절차적 측면을 테스트하는 것입니다.
여기에는 이러한 행동 테스트에서 불안 환자에 대한 일반적인 점수를 설정하고 재택 운동 요법에서 불안 환자를 관리하고 코칭하는 것이 포함됩니다.
이 파일럿 연구는 환자와 건강한 대조군 참가자 모두를 포함하는 더 큰 미래 연구를 설계하는 데 필요한 정보를 생성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 유산소 운동이 해마 의존적 행동 또는 불안 측정에 대한 성과를 향상시킬 수 있는지 여부를 탐구하는 파일럿 연구입니다. HIIT는 고강도 운동을 짧은 기간 동안 강도가 덜한 회복 기간으로 번갈아 수행하는 인터벌 트레이닝의 한 형태입니다. 이 연구의 참가자는 집에서 휴대용 스테퍼 장치로 수행되는 6주간의 HIIT 운동 프로토콜을 수행합니다. 이 연구의 결과 측정은 두 가지 해마에 의존하는 행동에 대한 성과와 기분 및 불안 설문지에 대한 반응이 될 것입니다.
해마는 학습과 기억에 관여하는 뇌 구조이며 성인 포유류 뇌의 줄기 세포에서 새로운 뉴런을 생성하는 과정인 성인 신경 발생의 두 부위 중 하나입니다. 성인 신경 발생은 불안 장애 치료를 위한 새로운 표적이 될 수 있습니다. 이 연구의 테스트는 그림 기반 메모리 작업과 위치 메모리 작업으로 구성됩니다. 적격 참가자는 두 게임 작업을 모두 완료합니다. 각 테스트에서 참가자는 컴퓨터 앞에 앉아 컴퓨터 키보드나 휴대용 비디오 게임 컨트롤러를 사용하여 이러한 게임을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 강박 장애(OCD), 사회 불안 장애(SAD), 범불안 장애(GAD), 공황 장애(PD) 및/또는 특정 공포증(SP)의 기본 진단
- 지난 4주(또는 플루옥세틴의 경우 8주) 동안 정신과 약물을 사용하지 않음
- 18-40세
- 무치료 기간을 견딜 수 있는 능력
- 영어로 말하기
- 정상 범위 내의 체질량 지수(BMI)
- 동의서에 서명하고 연구 절차를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 연구 참여의 위험을 크게 높이는 현재 또는 평생 동반 정신 질환
- 연구 작업 또는 해석의 안정적인 수행을 방해하거나 참여를 위험하게 만들 수 있는 주요 의학적 또는 신경학적 문제
- 임신 또는 수유
- 뇌를 변화시키는 약물 사용
- 즉각적인 치료가 필요한 임상 증상의 중증도
- 현재 엄격한 운동 프로그램
- 불안에 대한 인지 행동 치료(CBT) 심리 치료 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고강도 인터벌 운동
가정 운동 세션
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6주간 집에서 하는 유산소 운동 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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THT(보물 찾기 작업)에 대한 백분율 정답 점수의 변화
기간: 6주
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기준선과 6주 사이의 변화
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니모닉 유사성 테스트(MST)에 대한 백분율 정답 점수의 변화
기간: 6주
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기준선과 6주 사이의 변화
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6주
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)의 변화
기간: 6주
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기준선과 6주 사이의 자가 보고 설문지 점수의 변화
|
6주
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불확실성 척도(IUS)의 편협함의 변화
기간: 6주
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기준선과 6주 사이의 자가 보고 설문지 점수의 변화
|
6주
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Baecke 신체 활동 설문지의 변화
기간: 6주
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기준선과 6주 사이의 자가 보고 설문지 점수의 변화
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이것은 환자 모집단에서 재택 운동 프로토콜의 타당성을 평가하고 전체 연구에 필요한 샘플 크기를 계산하기 위해 기준선에서 운동 후까지 환자 내 변화를 측정하기 위한 파일럿 연구입니다.
따라서 연구자들은 이 소규모 파일럿 연구의 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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고강도 인터벌 운동에 대한 임상 시험
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