Kísérleti tanulmány a gyakorlatok hatásáról a hippocampális működésre
Kísérleti tanulmány a gyakorlatok hatásáról a hippocampális viselkedésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány annak feltárására, hogy a High Intensity Interval Training (HIIT) aerob gyakorlatok javíthatják-e a teljesítményt a hippocampális függő viselkedések vagy a szorongás mértéke tekintetében. A HIIT az intervallum edzés egy olyan formája, amely a nagy erőfeszítéssel járó rövid időszakokat kevésbé intenzív felépülési időszakokkal váltja fel. A vizsgálatban résztvevők egy 6 hetes HIIT gyakorlatot végeznek, amelyet otthon, hordozható léptetőeszközön hajtanak végre. Ennek a vizsgálatnak a kimenetelét a két hippocampus-függő viselkedés, valamint a hangulati és szorongásos kérdőívekre adott válaszok jelentik.
A hippokampusz egy olyan agyi szerkezet, amely részt vesz a tanulásban és a memóriában, és egyike a felnőttkori neurogenezis két helyének, vagyis a felnőtt emlősök agyában lévő őssejtekből új neuronok létrehozásának folyamatának. A felnőttkori neurogenezis új célpontot jelenthet a szorongásos rendellenességek kezelésében. A jelen tanulmány tesztjei egy képalapú memóriafeladatból és egy helymemóriafeladatból állnak. A jogosult résztvevők mindkét játékfeladatot teljesítik. Minden tesztben a résztvevők számítógép előtt ülnek, és ezeket a játékokat a számítógép billentyűzetével vagy egy kézi videojáték-vezérlővel játsszák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obszesszív-kompulzív zavar (OCD), szociális szorongásos zavar (SAD), generalizált szorongásos zavar (GAD), pánikbetegség (PD) és/vagy specifikus fóbia (SP) elsődleges diagnózisa.
- Nem használt pszichiátriai gyógyszert az elmúlt 4 hétben (vagy 8 hétben a fluoxetin esetében)
- 18-40 éves korig
- Képes elviselni a kezelés nélküli időszakot
- Angol nyelvű
- Testtömeg-index (BMI) a normál tartományon belül
- Hajlandó és képes aláírni a hozzájárulási lapot, és betartani a tanulmányi eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy életre szóló komorbid pszichiátriai állapotok, amelyek jelentősen megnövelik a tanulmányban való részvétel kockázatát
- Bármilyen jelentős egészségügyi vagy neurológiai probléma, amely megzavarhatja a vizsgálati feladatok megbízható elvégzését vagy azok értelmezését, vagy veszélyessé teheti a részvételt
- Terhes vagy szoptató
- Az agyat megváltoztató gyógyszerek alkalmazása
- A klinikai tünetek súlyossága azonnali kezelést igényel
- Jelenlegi szigorú edzésprogram
- Részvétel a kognitív viselkedésterápia (CBT) pszichoterápiájában a szorongás kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum gyakorlat
otthoni gyakorlatok
|
6 hetes otthoni aerob edzés protokoll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kincsvadászat (THT) pontos pontszámának százalékos változása
Időkeret: 6 hét
|
változás az alapvonal és a 6 hét között
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mnemonikus hasonlósági teszt (MST) helyes pontszámának százalékos változása
Időkeret: 6 hét
|
változás az alapvonal és a 6 hét között
|
6 hét
|
|
A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) változása
Időkeret: 6 hét
|
az önbevallási kérdőív pontszámának változása az alapvonal és a 6 hét között
|
6 hét
|
|
A bizonytalansági intolerancia skála (IUS) változása
Időkeret: 6 hét
|
az önbevallási kérdőív pontszámának változása az alapvonal és a 6 hét között
|
6 hét
|
|
Változás a Baecke fizikai aktivitás kérdőívében
Időkeret: 6 hét
|
az önbevallási kérdőív pontszámának változása az alapvonal és a 6 hét között
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .