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海馬機能に対する運動の影響に関するパイロット研究

2019年3月25日 更新者:Helen Blair Simpson、New York State Psychiatric Institute

海馬の行動に対する運動の影響に関するパイロット研究

このパイロット研究の目標は、行動テストの手順的側面と研究の運動コンポーネントをテストすることです。 これには、これらの行動テストにおける不安症患者の典型的なスコアの確立、および自宅での運動療法における不安症患者の管理と指導が含まれます。 このパイロット研究は、患者と健康対照参加者の両方を含む将来の大規模な研究を計画するために必要な情報を生成します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、高強度インターバルトレーニング (HIIT) 有酸素運動が海馬に依存した行動や不安対策のパフォーマンスを向上させることができるかどうかを調査するパイロット研究です。 HIIT は、短期間の高負荷の運動とそれほど強度の低い回復期間を交互に行うインターバル トレーニングの一種です。 この研究の参加者は、自宅でポータブルステッパーデバイスを使用して実行されるHIIT運動の6週間のプロトコルに取り組みます。 この研究の結果の尺度は、海馬に依存する 2 つの行動と、気分と不安のアンケートへの反応に関するパフォーマンスです。

海馬は学習と記憶に関与する脳構造であり、成体神経新生、つまり成体哺乳類の脳の幹細胞から新しいニューロンが生成されるプロセスの 2 つの部位のうちの 1 つです。 成人の神経新生は、不安障害治療の新たな標的となる可能性があります。 この研究のテストは、画像ベースの記憶タスクと位置記憶タスクで構成されます。 資格のある参加者は両方のゲーム タスクを完了します。 各テストでは、参加者はコンピューターの前に座り、コンピューターのキーボードまたは携帯用ビデオ ゲーム コントローラーを使用してこれらのゲームをプレイします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 強迫性障害(OCD)、社会不安障害(SAD)、全般性不安障害(GAD)、パニック障害(PD)、および/または特異的恐怖症(SP)の一次診断
  • 過去 4 週間(フルオキセチンの場合は 8 週間)に精神科薬を使用していないこと
  • 18~40歳
  • 無治療期間に耐えられる能力
  • 英語を話す
  • 正常範囲内の肥満指数 (BMI)
  • 同意書に署名し、研究手順に従う意欲と能力がある

除外基準:

  • 研究参加のリスクを著しく高める現在または生涯の併存精神疾患
  • 研究課題の信頼できる遂行やその解釈を妨げる可能性のある、または参加を危険にする可能性のある重大な医学的または神経学的問題
  • 妊娠中または授乳中
  • 脳を変える薬の使用
  • 即時治療が必要な臨床症状の重症度
  • 現在の厳しい運動プログラム
  • 不安に対する認知行動療法(CBT)心理療法への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバル運動
自宅でのエクササイズセッション
6週間の自宅での有酸素運動プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
宝探しタスク (THT) の正解率の変化
時間枠:6週間
ベースラインと6週間の間の変化
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニーモニック類似性テスト (MST) の正解率スコアの変化
時間枠:6週間
ベースラインと6週間の間の変化
6週間
うつ病、不安、ストレス尺度 (DASS) の変化
時間枠:6週間
ベースラインと6週間の間の自己申告アンケートスコアの変化
6週間
不確実性尺度 (IUS) の変化
時間枠:6週間
ベースラインと6週間の間の自己申告アンケートスコアの変化
6週間
Baecke 身体活動アンケートの変更
時間枠:6週間
ベースラインと6週間の間の自己申告アンケートスコアの変化
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Helen B Simpson, M.D, Ph.D.、New York State Psychiatric Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月28日

一次修了 (実際)

2018年9月13日

研究の完了 (実際)

2018年9月13日

試験登録日

最初に提出

2017年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月25日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7418

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは、患者集団における在宅運動プロトコルの実現可能性を評価し、完全な研究に必要なサンプルサイズを計算するために、ベースラインから運動後までの患者内の変化を測定することを目的としたパイロット研究です。 したがって、研究者らは、この小規模なパイロット研究のデータを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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