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Estudo Piloto do Impacto do Exercício na Função do Hipocampo

25 de março de 2019 atualizado por: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Estudo Piloto do Impacto do Exercício no Comportamento do Hipocampo

O objetivo deste estudo piloto é testar os aspectos processuais dos testes comportamentais e os componentes de exercício do estudo. Isso inclui estabelecer pontuações típicas para pacientes ansiosos nesses testes comportamentais e administrar e treinar pacientes ansiosos em um regime de exercícios em casa. Este estudo piloto produzirá as informações necessárias para projetar um estudo futuro maior, incluindo pacientes e participantes de controle saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto para explorar se o exercício aeróbico High Intensity Interval Training (HIIT) pode melhorar o desempenho em comportamentos dependentes do hipocampo ou medidas de ansiedade. O HIIT é uma forma de treinamento intervalado que alterna curtos períodos de exercícios de alto esforço com períodos de recuperação menos intensos. Os participantes deste estudo realizarão um protocolo de exercício HIIT de 6 semanas, realizado em casa em um stepper portátil. As medidas de resultado para este estudo serão o desempenho em dois comportamentos dependentes do hipocampo e as respostas aos questionários de humor e ansiedade.

O hipocampo é uma estrutura cerebral envolvida no aprendizado e na memória, e é um dos dois locais da neurogênese adulta, o processo de geração de novos neurônios a partir de células-tronco no cérebro de mamíferos adultos. A neurogênese adulta pode representar um novo alvo para o tratamento de transtornos de ansiedade. Os testes neste estudo consistem em uma tarefa de memória baseada em imagens e uma tarefa de memória de localização. Os participantes qualificados concluirão ambas as tarefas do jogo. Em cada teste, os participantes se sentarão em frente a um computador e jogarão esses jogos usando o teclado do computador ou um controle portátil de videogame.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico primário de Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), Transtorno de Ansiedade Social (TAS), Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), Transtorno de Pânico (TP) e/ou Fobia Específica (SP)
  • Sem uso de medicação psiquiátrica nas últimas 4 semanas (ou 8 semanas para fluoxetina)
  • Idade 18-40
  • Capacidade de tolerar um período sem tratamento
  • fala inglês
  • Índice de Massa Corporal (IMC) dentro da faixa normal
  • Disposto e capaz de assinar o formulário de consentimento e cumprir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Condições psiquiátricas comórbidas atuais ou ao longo da vida que elevam significativamente o risco de participação no estudo
  • Qualquer problema médico ou neurológico importante que possa interferir no desempenho confiável das tarefas do estudo ou em sua interpretação, ou tornar a participação perigosa
  • Grávida ou lactante
  • Uso de medicamentos que alteram o cérebro
  • Gravidade dos sintomas clínicos que justifiquem tratamento imediato
  • Atual rigoroso programa de exercícios
  • Participação em psicoterapia de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Intervalado de Alta Intensidade
sessões de exercícios em casa
6 semanas de protocolo de exercícios aeróbicos em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação correta percentual para a Tarefa de Caça ao Tesouro (THT)
Prazo: 6 semanas
mudança entre a linha de base e 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação correta percentual para o teste de similaridade mnemônica (MST)
Prazo: 6 semanas
mudança entre a linha de base e 6 semanas
6 semanas
Mudança na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: 6 semanas
mudança na pontuação do questionário de autorrelato entre a linha de base e 6 semanas
6 semanas
Mudança na Escala de Intolerância à Incerteza (IUS)
Prazo: 6 semanas
mudança na pontuação do questionário de autorrelato entre a linha de base e 6 semanas
6 semanas
Mudança no Questionário de Atividade Física de Baecke
Prazo: 6 semanas
mudança na pontuação do questionário de autorrelato entre a linha de base e 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7418

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Este é um estudo piloto destinado a avaliar a viabilidade de um protocolo de exercícios em casa em uma população de pacientes e medir as mudanças dentro do paciente desde a linha de base até o pós-exercício, a fim de calcular os tamanhos de amostra necessários para um estudo completo. Portanto, os investigadores não planejam compartilhar os dados deste pequeno estudo piloto com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício Intervalado de Alta Intensidade

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