- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03036371
Étude pilote de l'impact de l'exercice sur la fonction hippocampique
Étude pilote de l'impact de l'exercice sur le comportement de l'hippocampe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer si l'exercice aérobie d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) peut améliorer les performances sur les comportements dépendants de l'hippocampe ou les mesures d'anxiété. Le HIIT est une forme d'entraînement par intervalles qui alterne de courtes périodes d'exercice intense avec des périodes de récupération moins intenses. Les participants à cette étude entreprendront un protocole d'exercice HIIT de 6 semaines, effectué à domicile sur un appareil portable pas à pas. Les mesures des résultats de cette étude seront les performances sur deux comportements dépendants de l'hippocampe et les réponses aux questionnaires sur l'humeur et l'anxiété.
L'hippocampe est une structure cérébrale impliquée dans l'apprentissage et la mémoire, et est l'un des deux sites de la neurogenèse adulte, le processus de génération de nouveaux neurones à partir de cellules souches dans le cerveau des mammifères adultes. La neurogenèse adulte pourrait représenter une nouvelle cible pour le traitement des troubles anxieux. Les tests de cette étude consistent en une tâche de mémoire basée sur l'image et une tâche de mémoire de localisation. Les participants éligibles accompliront les deux tâches du jeu. Dans chaque test, les participants seront assis devant un ordinateur et joueront à ces jeux en utilisant le clavier de l'ordinateur ou une manette de jeu vidéo portable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic principal de trouble obsessionnel-compulsif (TOC), de trouble d'anxiété sociale (TAS), de trouble d'anxiété généralisée (TAG), de trouble panique (TP) et/ou de phobie spécifique (SP)
- Aucune utilisation de médicaments psychiatriques au cours des 4 dernières semaines (ou 8 semaines pour la fluoxétine)
- 18-40 ans
- Capacité à tolérer une période sans traitement
- anglophone
- Indice de masse corporelle (IMC) dans la plage normale
- Volonté et capable de signer le formulaire de consentement et de se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Conditions psychiatriques comorbides actuelles ou à vie qui augmentent considérablement le risque de participation à l'étude
- Tout problème médical ou neurologique majeur qui pourrait interférer avec l'exécution fiable des tâches d'étude ou leur interprétation, ou rendre la participation dangereuse
- Enceinte ou allaitante
- Utilisation de médicaments qui altèrent le cerveau
- Sévérité des symptômes cliniques justifiant un traitement immédiat
- Programme d'exercice rigoureux actuel
- Participation à une psychothérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour l'anxiété
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'intervalle à haute intensité
séances d'exercices à domicile
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Protocole d'exercice aérobique à domicile de 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score correct en pourcentage pour la tâche de chasse au trésor (THT)
Délai: 6 semaines
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changement entre la ligne de base et 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de pourcentage correct pour le test de similarité mnémonique (MST)
Délai: 6 semaines
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changement entre la ligne de base et 6 semaines
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6 semaines
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Changement dans l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: 6 semaines
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changement du score du questionnaire d'auto-évaluation entre le départ et 6 semaines
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6 semaines
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Modification de l'échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS)
Délai: 6 semaines
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changement du score du questionnaire d'auto-évaluation entre le départ et 6 semaines
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6 semaines
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Modification du questionnaire sur l'activité physique de Baecke
Délai: 6 semaines
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changement du score du questionnaire d'auto-évaluation entre le départ et 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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