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Étude pilote de l'impact de l'exercice sur la fonction hippocampique

25 mars 2019 mis à jour par: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Étude pilote de l'impact de l'exercice sur le comportement de l'hippocampe

Le but de cette étude pilote est de tester les aspects procéduraux des tests comportementaux et les composantes de l'exercice de l'étude. Cela comprend l'établissement de scores typiques pour les patients anxieux dans ces tests comportementaux, et l'administration et l'encadrement des patients anxieux dans un programme d'exercices à domicile. Cette étude pilote produira les informations nécessaires à la conception d'une future étude plus vaste incluant à la fois des patients et des participants témoins en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer si l'exercice aérobie d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) peut améliorer les performances sur les comportements dépendants de l'hippocampe ou les mesures d'anxiété. Le HIIT est une forme d'entraînement par intervalles qui alterne de courtes périodes d'exercice intense avec des périodes de récupération moins intenses. Les participants à cette étude entreprendront un protocole d'exercice HIIT de 6 semaines, effectué à domicile sur un appareil portable pas à pas. Les mesures des résultats de cette étude seront les performances sur deux comportements dépendants de l'hippocampe et les réponses aux questionnaires sur l'humeur et l'anxiété.

L'hippocampe est une structure cérébrale impliquée dans l'apprentissage et la mémoire, et est l'un des deux sites de la neurogenèse adulte, le processus de génération de nouveaux neurones à partir de cellules souches dans le cerveau des mammifères adultes. La neurogenèse adulte pourrait représenter une nouvelle cible pour le traitement des troubles anxieux. Les tests de cette étude consistent en une tâche de mémoire basée sur l'image et une tâche de mémoire de localisation. Les participants éligibles accompliront les deux tâches du jeu. Dans chaque test, les participants seront assis devant un ordinateur et joueront à ces jeux en utilisant le clavier de l'ordinateur ou une manette de jeu vidéo portable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic principal de trouble obsessionnel-compulsif (TOC), de trouble d'anxiété sociale (TAS), de trouble d'anxiété généralisée (TAG), de trouble panique (TP) et/ou de phobie spécifique (SP)
  • Aucune utilisation de médicaments psychiatriques au cours des 4 dernières semaines (ou 8 semaines pour la fluoxétine)
  • 18-40 ans
  • Capacité à tolérer une période sans traitement
  • anglophone
  • Indice de masse corporelle (IMC) dans la plage normale
  • Volonté et capable de signer le formulaire de consentement et de se conformer aux procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Conditions psychiatriques comorbides actuelles ou à vie qui augmentent considérablement le risque de participation à l'étude
  • Tout problème médical ou neurologique majeur qui pourrait interférer avec l'exécution fiable des tâches d'étude ou leur interprétation, ou rendre la participation dangereuse
  • Enceinte ou allaitante
  • Utilisation de médicaments qui altèrent le cerveau
  • Sévérité des symptômes cliniques justifiant un traitement immédiat
  • Programme d'exercice rigoureux actuel
  • Participation à une psychothérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour l'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'intervalle à haute intensité
séances d'exercices à domicile
Protocole d'exercice aérobique à domicile de 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score correct en pourcentage pour la tâche de chasse au trésor (THT)
Délai: 6 semaines
changement entre la ligne de base et 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de pourcentage correct pour le test de similarité mnémonique (MST)
Délai: 6 semaines
changement entre la ligne de base et 6 semaines
6 semaines
Changement dans l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: 6 semaines
changement du score du questionnaire d'auto-évaluation entre le départ et 6 semaines
6 semaines
Modification de l'échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS)
Délai: 6 semaines
changement du score du questionnaire d'auto-évaluation entre le départ et 6 semaines
6 semaines
Modification du questionnaire sur l'activité physique de Baecke
Délai: 6 semaines
changement du score du questionnaire d'auto-évaluation entre le départ et 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude pilote destinée à évaluer la faisabilité d'un protocole d'exercice à domicile dans une population de patients et à mesurer les changements chez le patient entre le départ et après l'exercice afin de calculer la taille des échantillons nécessaires pour une étude complète. Par conséquent, les enquêteurs ne prévoient pas de partager les données de cette petite étude pilote avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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