Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe wpływu ćwiczeń na funkcję hipokampa

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Badanie pilotażowe wpływu ćwiczeń na zachowanie hipokampa

Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie proceduralnych aspektów testów behawioralnych i elementów ćwiczeń w badaniu. Obejmuje to ustalenie typowych wyników dla pacjentów z lękiem w tych testach behawioralnych oraz podawanie i szkolenie pacjentów z lękiem w ramach programu ćwiczeń w domu. To badanie pilotażowe dostarczy informacji niezbędnych do zaprojektowania większego przyszłego badania obejmującego zarówno pacjentów, jak i zdrowych uczestników kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe mające na celu zbadanie, czy ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności treningu interwałowego (HIIT) mogą poprawić wydajność w przypadku zachowań zależnych od hipokampa lub środków lękowych. HIIT to forma treningu interwałowego, która polega na przeplataniu krótkich okresów ćwiczeń o dużym wysiłku z mniej intensywnymi okresami regeneracji. Uczestnicy tego badania podejmą 6-tygodniowy protokół ćwiczeń HIIT, wykonywanych w domu na przenośnym stepperze. Miernikami wyników tego badania będą wyniki dwóch zachowań zależnych od hipokampu oraz odpowiedzi na kwestionariusze dotyczące nastroju i lęku.

Hipokamp jest strukturą mózgu zaangażowaną w uczenie się i pamięć oraz jest jednym z dwóch miejsc neurogenezy dorosłych, czyli procesu generowania nowych neuronów z komórek macierzystych w mózgu dorosłych ssaków. Neurogeneza dorosłych może stanowić nowy cel w leczeniu zaburzeń lękowych. Testy w tym badaniu składają się z zadania pamięci opartego na obrazach i zadania pamięci lokalizacji. Kwalifikujący się uczestnicy wykonają oba zadania gry. W każdym teście uczestnicy będą siedzieć przed komputerem i grać w te gry za pomocą klawiatury komputera lub przenośnego kontrolera gier wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), zespołu lęku społecznego (SAD), zespołu lęku uogólnionego (GAD), zespołu lęku napadowego (PD) i/lub fobii swoistej (SP)
  • Brak stosowania leków psychiatrycznych w ciągu ostatnich 4 tygodni (lub 8 tygodni w przypadku fluoksetyny)
  • Wiek 18-40 lat
  • Zdolność do tolerowania okresu wolnego od leczenia
  • Mówiący po angielsku
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w normalnym zakresie
  • Chęć i zdolność do podpisania formularza zgody i przestrzegania procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące obecnie lub w ciągu całego życia choroby psychiczne, które znacznie zwiększają ryzyko udziału w badaniu
  • Każdy poważny problem medyczny lub neurologiczny, który może zakłócać rzetelne wykonywanie zadań badawczych lub ich interpretację lub sprawiać, że udział w badaniu jest niebezpieczny
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie leków zmieniających mózg
  • Nasilenie objawów klinicznych uzasadniające natychmiastowe leczenie
  • Aktualny rygorystyczny program ćwiczeń
  • Udział w psychoterapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lęku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
sesje ćwiczeń w domu
Behawioralne: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
6-tygodniowy protokół ćwiczeń aerobowych w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentu poprawnego wyniku zadania poszukiwania skarbów (THT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowego poprawnego wyniku testu podobieństwa mnemonicznego (MST)
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
6 tygodni
Zmiana skali depresji, lęku i stresu (DASS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana wyniku kwestionariusza samoopisowego między punktem wyjściowym a 6 tygodniami
6 tygodni
Zmiana w skali nietolerancji niepewności (IUS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana wyniku kwestionariusza samoopisowego między punktem wyjściowym a 6 tygodniami
6 tygodni
Zmiana w Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej Baecke
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana wyniku kwestionariusza samoopisowego między punktem wyjściowym a 6 tygodniami
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności protokołu ćwiczeń w domu w populacji pacjentów oraz zmierzenie zmian u pacjenta od wartości początkowej do powysiłkowej w celu obliczenia wielkości próbek potrzebnych do pełnego badania. Dlatego badacze nie planują udostępniania danych z tego małego badania pilotażowego innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj