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Pilotstudie zum Einfluss von Bewegung auf die Hippocampusfunktion

25. März 2019 aktualisiert von: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Pilotstudie zum Einfluss von Bewegung auf das Verhalten des Hippocampus

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die prozeduralen Aspekte der Verhaltenstests und die Übungskomponenten der Studie zu testen. Dazu gehört die Festlegung typischer Werte für Angstpatienten in diesen Verhaltenstests sowie die Durchführung und Schulung von Angstpatienten in einem Trainingsprogramm für zu Hause. Diese Pilotstudie wird die notwendigen Informationen liefern, um eine größere zukünftige Studie zu entwerfen, an der sowohl Patienten als auch gesunde Kontrollteilnehmer teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, um zu untersuchen, ob Aerobic-Übungen mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT) die Leistung bei hippocampusabhängigen Verhaltensweisen oder Angstmaßnahmen verbessern können. HIIT ist eine Form des Intervalltrainings, bei dem sich kurze Trainingseinheiten mit hoher Anstrengung mit weniger intensiven Erholungsphasen abwechseln. Die Teilnehmer dieser Studie absolvieren ein 6-wöchiges HIIT-Trainingsprotokoll, das zu Hause auf einem tragbaren Steppergerät durchgeführt wird. Ergebnismaße für diese Studie werden die Leistung bei zwei Hippocampus-abhängigen Verhaltensweisen und die Antworten auf Stimmungs- und Angstfragebögen sein.

Der Hippocampus ist eine Gehirnstruktur, die an Lernen und Gedächtnis beteiligt ist und einer der beiden Orte der adulten Neurogenese ist, dem Prozess der Bildung neuer Neuronen aus Stammzellen im Gehirn erwachsener Säugetiere. Die adulte Neurogenese könnte ein neues Ziel für die Behandlung von Angststörungen darstellen. Die Tests in dieser Studie bestehen aus einer bildbasierten Gedächtnisaufgabe und einer Standortgedächtnisaufgabe. Berechtigte Teilnehmer müssen beide Spielaufgaben erledigen. Bei jedem Test sitzen die Teilnehmer vor einem Computer und spielen diese Spiele über die Computertastatur oder einen Handheld-Videospielcontroller.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine primäre Diagnose einer Zwangsstörung (OCD), einer sozialen Angststörung (SAD), einer generalisierten Angststörung (GAD), einer Panikstörung (PD) und/oder einer spezifischen Phobie (SP).
  • Keine Einnahme von Psychopharmaka in den letzten 4 Wochen (bzw. 8 Wochen bei Fluoxetin)
  • Alter 18–40
  • Fähigkeit, einen behandlungsfreien Zeitraum zu tolerieren
  • Englisch sprechend
  • Body-Mass-Index (BMI) im normalen Bereich
  • Bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder lebenslange komorbide psychiatrische Erkrankungen, die das Risiko einer Studienteilnahme erheblich erhöhen
  • Jedes schwerwiegende medizinische oder neurologische Problem, das die zuverlässige Durchführung der Studienaufgaben oder deren Interpretation beeinträchtigen oder die Teilnahme gefährden könnte
  • Schwanger oder stillend
  • Einnahme von Medikamenten, die das Gehirn verändern
  • Der Schweregrad der klinischen Symptome erfordert eine sofortige Behandlung
  • Aktuelles strenges Trainingsprogramm
  • Teilnahme an der Psychotherapie der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) gegen Angstzustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Heimübungen
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
6-wöchiges Aerobic-Übungsprotokoll für zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der prozentualen korrekten Punktzahl für die Schatzsuche-Aufgabe (THT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der prozentualen korrekten Punktzahl für den Mnemonischen Ähnlichkeitstest (MST)
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Wochen
6 Wochen
Veränderung der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der Punktzahl im Selbstberichtsfragebogen zwischen dem Ausgangswert und 6 Wochen
6 Wochen
Änderung der Intoleranz-von-Unsicherheits-Skala (IUS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der Punktzahl im Selbstberichtsfragebogen zwischen dem Ausgangswert und 6 Wochen
6 Wochen
Änderung des Baecke-Fragebogens zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der Punktzahl im Selbstberichtsfragebogen zwischen dem Ausgangswert und 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit eines Trainingsprotokolls für zu Hause bei einer Patientenpopulation zu bewerten und Veränderungen innerhalb des Patienten vom Ausgangswert bis nach dem Training zu messen, um die für eine vollständige Studie erforderlichen Stichprobengrößen zu berechnen. Daher planen die Forscher nicht, die Daten dieser kleinen Pilotstudie mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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