Pilotstudie naar de impact van lichaamsbeweging op de functie van de hippocampus
Pilotstudie naar de impact van lichaamsbeweging op het gedrag van de hippocampus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilotstudie om te onderzoeken of High Intensity Interval Training (HIIT) aerobics de prestaties kan verbeteren op hippocampusafhankelijk gedrag of angstmetingen. HIIT is een vorm van intervaltraining die korte periodes van zware inspanning afwisselt met minder intense herstelperiodes. Deelnemers aan deze studie zullen een 6 weken durend protocol van HIIT-oefeningen uitvoeren, thuis uitgevoerd op een draagbaar stepper-apparaat. Uitkomstmaten voor deze studie zijn de prestaties op twee hippocampus-afhankelijke gedragingen en reacties op stemmings- en angstvragenlijsten.
De hippocampus is een hersenstructuur die betrokken is bij leren en geheugen, en is een van de twee plaatsen van volwassen neurogenese, het proces van het genereren van nieuwe neuronen uit stamcellen in de hersenen van volwassen zoogdieren. Neurogenese bij volwassenen kan een nieuw doelwit vormen voor de behandeling van angststoornissen. De tests in dit onderzoek bestaan uit een beeldgebaseerde geheugentaak en een locatiegeheugentaak. In aanmerking komende deelnemers zullen beide speltaken voltooien. Bij elke test zitten de deelnemers voor een computer en spelen deze spellen met behulp van het computertoetsenbord of een draagbare videogamecontroller.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een primaire diagnose van obsessieve-compulsieve stoornis (OCD), sociale angststoornis (SAD), gegeneraliseerde angststoornis (GAD), paniekstoornis (PD) en/of specifieke fobie (SP)
- Geen gebruik van psychiatrische medicatie in de afgelopen 4 weken (of 8 weken voor fluoxetine)
- Leeftijd 18-40
- Mogelijkheid om een behandelingsvrije periode te verdragen
- Engels sprekende
- Body Mass Index (BMI) binnen normaal bereik
- Bereid en in staat om toestemmingsformulier te ondertekenen en te voldoen aan studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of ooit bestaande comorbide psychiatrische aandoeningen die het risico op studiedeelname significant verhogen
- Elk groot medisch of neurologisch probleem dat de betrouwbare uitvoering van studietaken of de interpretatie ervan in de weg kan staan, of deelname gevaarlijk kan maken
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Gebruik van medicijnen die de hersenen veranderen
- Ernst van de klinische symptomen die onmiddellijke behandeling rechtvaardigen
- Huidig rigoureus oefenprogramma
- Deelname aan cognitieve gedragstherapie (CBT) psychotherapie voor angst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaloefening met hoge intensiteit
oefensessies thuis
|
Protocol voor aerobe oefeningen voor thuis van 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in percentage correcte score voor de Treasure Hunt Task (THT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
verandering tussen baseline en 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in percentage juiste score voor de mnemonische gelijkenistest (MST)
Tijdsspanne: 6 weken
|
verandering tussen baseline en 6 weken
|
6 weken
|
|
Verandering in depressie, angst en stressschaal (DASS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
verandering in de score van de zelfrapportagevragenlijst tussen baseline en 6 weken
|
6 weken
|
|
Verandering in onverdraagzaamheid van onzekerheidsschaal (IUS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
verandering in de score van de zelfrapportagevragenlijst tussen baseline en 6 weken
|
6 weken
|
|
Verandering in de vragenlijst over lichaamsbeweging van Baecke
Tijdsspanne: 6 weken
|
verandering in de score van de zelfrapportagevragenlijst tussen baseline en 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .