Pilotní studie vlivu cvičení na funkci hipokampu
Pilotní studie dopadu cvičení na hipokampální chování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je pilotní studie, která má prozkoumat, zda aerobní cvičení s vysokou intenzitou intervalového tréninku (HIIT) může zlepšit výkon při chování závislém na hipokampu nebo při měření úzkosti. HIIT je forma intervalového tréninku, která střídá krátká období vysoce namáhavého cvičení s méně intenzivními obdobími regenerace. Účastníci této studie provedou 6týdenní protokol cvičení HIIT, prováděného doma na přenosném stepperovém zařízení. Měřítkem výsledku této studie bude výkon na dvou hipokampových závislých chováních a odpovědích na dotazníky nálady a úzkosti.
Hipokampus je mozková struktura, která se podílí na učení a paměti a je jedním ze dvou míst neurogeneze dospělých, což je proces generování nových neuronů z kmenových buněk v mozku dospělých savců. Neurogeneze dospělých může představovat nový cíl pro léčbu úzkostných poruch. Testy v této studii se skládají z paměťové úlohy založené na obrázku a úlohy paměti polohy. Způsobilí účastníci splní oba herní úkoly. V každém testu budou účastníci sedět před počítačem a hrát tyto hry pomocí počítačové klávesnice nebo ručního ovladače videoher.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza obsedantně kompulzivní poruchy (OCD), sociální úzkostné poruchy (SAD), generalizované úzkostné poruchy (GAD), panické poruchy (PD) a/nebo specifické fobie (SP)
- Žádné užívání psychiatrických léků v posledních 4 týdnech (nebo 8 týdnů u fluoxetinu)
- Věk 18-40 let
- Schopnost tolerovat období bez léčby
- Anglicky mluvící
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v normálním rozmezí
- Ochota a schopnost podepsat souhlas a dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Současné nebo celoživotní komorbidní psychiatrické stavy, které významně zvyšují riziko účasti ve studii
- Jakýkoli závažný lékařský nebo neurologický problém, který by mohl narušit spolehlivé plnění studijních úkolů nebo jejich interpretaci nebo by účast mohl být nebezpečný
- Těhotné nebo kojící
- Užívání léků, které mění mozek
- Závažnost klinických příznaků vyžadující okamžitou léčbu
- Aktuální přísný cvičební program
- Účast na kognitivně-behaviorální terapii (CBT) psychoterapii úzkosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
domácí cvičení
|
6týdenní protokol domácího aerobního cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta správného skóre pro úkol Hledání pokladu (THT)
Časové okno: 6 týdnů
|
změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta správného skóre pro test podobnosti mnemotechnických pomůcek (MST)
Časové okno: 6 týdnů
|
změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
6 týdnů
|
|
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: 6 týdnů
|
změna skóre dotazníku self-report mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
6 týdnů
|
|
Změna stupnice netolerance nejistoty (IUS)
Časové okno: 6 týdnů
|
změna skóre dotazníku self-report mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
6 týdnů
|
|
Změna v dotazníku fyzické aktivity Baecke
Časové okno: 6 týdnů
|
změna skóre dotazníku self-report mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalové cvičení
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile