Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av effekten av trening på hippocampus funksjon

25. mars 2019 oppdatert av: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Pilotstudie av effekten av trening på Hippocampus-atferd

Målet med denne pilotstudien er å teste de prosedyremessige aspektene ved atferdstestene og treningskomponentene i studien. Dette inkluderer å etablere typiske skårer for angstpasienter i disse atferdstestene, og å administrere og veilede angstpasienter i et treningsregime hjemme. Denne pilotstudien vil produsere informasjonen som er nødvendig for å designe en større fremtidig studie som inkluderer både pasienter og friske kontrolldeltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie for å undersøke om aerob trening med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) kan forbedre ytelsen på hippocampusavhengig atferd eller angsttiltak. HIIT er en form for intervalltrening som veksler korte perioder med høy anstrengelsestrening med mindre intense restitusjonsperioder. Deltakere i denne studien vil gjennomføre en 6-ukers protokoll for HIIT-trening, utført hjemme på en bærbar stepper-enhet. Resultatmål for denne studien vil være ytelse på to hippocampus-avhengige atferd og svar på humør og angst spørreskjemaer.

Hippocampus er en hjernestruktur som er involvert i læring og hukommelse, og er ett av de to stedene for nevrogenese hos voksne, prosessen med å generere nye nevroner fra stamceller i den voksne pattedyrhjernen. Voksennevrogenese kan representere et nytt mål for behandling av angstlidelser. Testene i denne studien består av en bildebasert minneoppgave og en plasseringsminneoppgave. Kvalifiserte deltakere vil fullføre begge spilloppgavene. I hver test vil deltakerne sitte foran en datamaskin og spille disse spillene ved hjelp av datamaskinens tastatur eller en håndholdt videospillkontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En primær diagnose av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), sosial angstlidelse (SAD), generalisert angstlidelse (GAD), panikklidelse (PD) og/eller spesifikk fobi (SP)
  • Ingen bruk av psykiatrisk medisin de siste 4 ukene (eller 8 uker for fluoksetin)
  • Alder 18-40
  • Evne til å tåle en behandlingsfri periode
  • Engelsktalende
  • Body Mass Index (BMI) innenfor normalområdet
  • Villig og i stand til å signere samtykkeskjema og følge studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller livslange komorbide psykiatriske tilstander som i betydelig grad øker risikoen for studiedeltakelse
  • Ethvert større medisinsk eller nevrologisk problem som kan forstyrre pålitelig utførelse av studieoppgaver eller deres tolkning, eller gjøre deltakelse farlig
  • Gravid eller ammende
  • Bruk av medisiner som endrer hjernen
  • Alvorlighetsgrad av kliniske symptomer som tilsier umiddelbar behandling
  • Nåværende strenge treningsprogram
  • Deltakelse i kognitiv atferdsterapi (CBT) psykoterapi for angst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
hjemmetreningsøkter
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
6 ukers aerobic treningsprotokoll hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent riktig poengsum for skattejaktoppgaven (THT)
Tidsramme: 6 uker
endring mellom baseline og 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent korrekt poengsum for Mnemonic Similarity Test (MST)
Tidsramme: 6 uker
endring mellom baseline og 6 uker
6 uker
Endring i depresjon, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: 6 uker
endring i selvrapporterende spørreskjemascore mellom baseline og 6 uker
6 uker
Endring i Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: 6 uker
endring i selvrapporterende spørreskjemascore mellom baseline og 6 uker
6 uker
Endring i Baecke spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
endring i selvrapporterende spørreskjemascore mellom baseline og 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbeidspartnere

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 7418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotstudie beregnet på å vurdere gjennomførbarheten av en hjemmetreningsprotokoll i en pasientpopulasjon, og for å måle endringer innen pasienten fra baseline til post-trening for å beregne utvalgsstørrelser som trengs for en fullstendig studie. Derfor planlegger ikke etterforskerne å dele dataene fra denne lille pilotstudien med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere