Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av träningens inverkan på hippocampus funktion

25 mars 2019 uppdaterad av: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Pilotstudie av träningens inverkan på Hippocampus beteende

Målet med denna pilotstudie är att testa de procedurmässiga aspekterna av beteendetesten och träningskomponenterna i studien. Detta inkluderar att fastställa typiska poäng för ångestpatienter i dessa beteendetest, och att administrera och coacha ångestpatienter i en träningsregim hemma. Denna pilotstudie kommer att producera den information som krävs för att utforma en större framtida studie som inkluderar både patienter och friska kontrolldeltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie för att undersöka om aerob träning med hög intensitetsintervallträning (HIIT) kan förbättra prestation på hippocampusberoende beteenden eller ångeståtgärder. HIIT är en form av intervallträning som varvar korta perioder av hög ansträngning träning med mindre intensiva återhämtningsperioder. Deltagarna i denna studie kommer att genomföra ett 6-veckors protokoll för HIIT-träning, utfört hemma på en bärbar stepper-enhet. Resultatmått för denna studie kommer att vara prestation på två hippocampus-beroende beteenden och svar på humör och ångest frågeformulär.

Hippocampus är en hjärnstruktur som är involverad i inlärning och minne, och är en av de två platserna för vuxen neurogenes, processen för att generera nya neuroner från stamceller i den vuxna däggdjurshjärnan. Vuxen neurogenes kan representera ett nytt mål för behandling av ångestsyndrom. Testerna i denna studie består av en bildbaserad minnesuppgift och en platsminnesuppgift. Berättigade deltagare kommer att slutföra båda speluppgifterna. I varje test kommer deltagarna att sitta framför en dator och spela dessa spel med hjälp av datorns tangentbord eller en handhållen videospelskontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En primär diagnos av tvångssyndrom (OCD), Social Anxiety Disorder (SAD), Generalized Anxiety Disorder (GAD), Paniksyndrom (PD) och/eller specifik fobi (SP)
  • Ingen användning av psykiatrisk medicin under de senaste 4 veckorna (eller 8 veckor för fluoxetin)
  • Ålder 18-40
  • Förmåga att tolerera en behandlingsfri period
  • Engelsktalande
  • Body Mass Index (BMI) inom normalområdet
  • Vill och kan underteckna samtyckesformulär och följa studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller livstids komorbida psykiatriska tillstånd som avsevärt ökar risken för studiedeltagande
  • Alla större medicinska eller neurologiska problem som kan störa tillförlitlig utförande av studieuppgifter eller deras tolkning, eller göra deltagande farligt
  • Gravid eller ammande
  • Användning av medicin som förändrar hjärnan
  • Allvarlighet av kliniska symtom som motiverar omedelbar behandling
  • Aktuellt rigoröst träningsprogram
  • Deltagande i kognitiv beteendeterapi (KBT) psykoterapi mot ångest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning
hemmaträningspass
Beteende: Högintensiv intervallträning
6 veckors aerob träning hemma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent korrekt poäng för skattjaktsuppgiften (THT)
Tidsram: 6 veckor
ändras mellan baslinjen och 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent korrekt poäng för Mnemonic Similarity Test (MST)
Tidsram: 6 veckor
ändras mellan baslinjen och 6 veckor
6 veckor
Förändring i depression, ångest och stressskala (DASS)
Tidsram: 6 veckor
förändring i självrapporteringsfrågeformuläret mellan baslinjen och 6 veckor
6 veckor
Förändring i Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsram: 6 veckor
förändring i självrapporteringsfrågeformuläret mellan baslinjen och 6 veckor
6 veckor
Förändring i Baeckes enkät om fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor
förändring i självrapporteringsfrågeformuläret mellan baslinjen och 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 7418

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Detta är en pilotstudie avsedd att bedöma genomförbarheten av ett träningsprotokoll hemma i en patientpopulation och att mäta förändringar inom patienten från baslinje till efter träning för att beräkna provstorlekar som behövs för en fullständig studie. Därför planerar forskarna inte att dela data från denna lilla pilotstudie med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera