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Studio pilota sull'impatto dell'esercizio sulla funzione dell'ippocampo

25 marzo 2019 aggiornato da: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Studio pilota sull'impatto dell'esercizio sul comportamento dell'ippocampo

L'obiettivo di questo studio pilota è testare gli aspetti procedurali dei test comportamentali e le componenti di esercizio dello studio. Ciò include stabilire punteggi tipici per i pazienti ansiosi in questi test comportamentali e somministrare e istruire i pazienti ansiosi in un regime di esercizi a casa. Questo studio pilota produrrà le informazioni necessarie per progettare uno studio futuro più ampio che includa sia pazienti che partecipanti sani di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota per esplorare se l'esercizio aerobico HIIT (High Intensity Interval Training) può migliorare le prestazioni sui comportamenti dipendenti dall'ippocampo o sulle misure di ansia. L'HIIT è una forma di allenamento a intervalli che alterna brevi periodi di esercizio ad alto sforzo a periodi di recupero meno intensi. I partecipanti a questo studio intraprenderanno un protocollo di 6 settimane di esercizio HIIT, eseguito a casa su un dispositivo stepper portatile. Le misure di risultato per questo studio saranno le prestazioni su due comportamenti dipendenti dall'ippocampo e le risposte ai questionari sull'umore e sull'ansia.

L'ippocampo è una struttura cerebrale coinvolta nell'apprendimento e nella memoria, ed è uno dei due siti della neurogenesi adulta, il processo di generazione di nuovi neuroni dalle cellule staminali nel cervello dei mammiferi adulti. La neurogenesi dell'adulto può rappresentare un nuovo obiettivo per il trattamento dei disturbi d'ansia. I test in questo studio consistono in un'attività di memoria basata su immagini e un'attività di memoria di posizione. I partecipanti idonei completeranno entrambe le attività di gioco. In ogni test, i partecipanti si siederanno davanti a un computer e giocheranno a questi giochi utilizzando la tastiera del computer o un controller per videogiochi portatile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi primaria di Disturbo Ossessivo Compulsivo (DOC), Disturbo d'Ansia Sociale (SAD), Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD), Disturbo di Panico (PD) e/o Fobia Specifica (SP)
  • Nessun uso di psicofarmaci nelle ultime 4 settimane (o 8 settimane per la fluoxetina)
  • Età 18-40
  • Capacità di tollerare un periodo senza trattamento
  • Parlando inglese
  • Indice di massa corporea (BMI) nella norma
  • Disponibilità e capacità di firmare il modulo di consenso e rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Condizioni psichiatriche comorbide attuali o per tutta la vita che aumentano significativamente il rischio di partecipazione allo studio
  • Qualsiasi grave problema medico o neurologico che possa interferire con l'esecuzione affidabile dei compiti di studio o la loro interpretazione, o rendere pericolosa la partecipazione
  • Incinta o in allattamento
  • Uso di farmaci che alterano il cervello
  • Gravità dei sintomi clinici che giustificano un trattamento immediato
  • Attuale rigoroso programma di esercizi
  • Partecipazione alla psicoterapia cognitivo-comportamentale (CBT) per l'ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio a intervalli ad alta intensità
sessioni di esercizi a casa
Comportamentale: Esercizio a intervalli ad alta intensità
Protocollo di esercizio aerobico a casa di 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio corretto percentuale per l'attività di caccia al tesoro (THT)
Lasso di tempo: 6 settimane
cambiamento tra il basale e 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio corretto percentuale per il test di somiglianza mnemonica (MST)
Lasso di tempo: 6 settimane
cambiamento tra il basale e 6 settimane
6 settimane
Variazione della scala di depressione, ansia e stress (DASS)
Lasso di tempo: 6 settimane
cambiamento nel punteggio del questionario self-report tra il basale e 6 settimane
6 settimane
Variazione della scala dell'intolleranza all'incertezza (IUS)
Lasso di tempo: 6 settimane
cambiamento nel punteggio del questionario self-report tra il basale e 6 settimane
6 settimane
Modifica nel questionario sull'attività fisica di Baecke
Lasso di tempo: 6 settimane
cambiamento nel punteggio del questionario self-report tra il basale e 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio pilota inteso a valutare la fattibilità di un protocollo di esercizio a casa in una popolazione di pazienti e a misurare i cambiamenti all'interno del paziente dal basale al post-esercizio al fine di calcolare le dimensioni del campione necessarie per uno studio completo. Pertanto, i ricercatori non intendono condividere i dati di questo piccolo studio pilota con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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