Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование влияния упражнений на функцию гиппокампа

25 марта 2019 г. обновлено: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Пилотное исследование влияния упражнений на поведение гиппокампа

Целью этого экспериментального исследования является проверка процедурных аспектов поведенческих тестов и компонентов исследования, связанных с упражнениями. Это включает в себя установление типичных баллов для пациентов с тревогой в этих поведенческих тестах, а также введение и обучение пациентов с тревогой в режиме домашних упражнений. Это пилотное исследование предоставит информацию, необходимую для разработки более крупного будущего исследования, включающего как пациентов, так и здоровых участников контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это экспериментальное исследование, целью которого является изучение того, могут ли аэробные упражнения высокой интенсивности (HIIT) улучшить показатели поведения, зависящего от гиппокампа, или показатели тревоги. HIIT — это форма интервальной тренировки, в которой короткие периоды упражнений с большими усилиями чередуются с менее интенсивными периодами восстановления. Участники этого исследования выполнят 6-недельный протокол упражнений HIIT, выполняемых дома на портативном степпере. Исходными показателями этого исследования будут показатели двух зависимых от гиппокампа моделей поведения и ответы на опросники настроения и тревоги.

Гиппокамп представляет собой структуру мозга, участвующую в процессах обучения и памяти, а также является одним из двух участков нейрогенеза взрослых, процесса образования новых нейронов из стволовых клеток в мозге взрослых млекопитающих. Нейрогенез у взрослых может представлять собой новую мишень для лечения тревожных расстройств. Тесты в этом исследовании состоят из задачи памяти на основе изображений и задачи памяти местоположения. Допущенные участники выполнят оба игровых задания. В каждом тесте участники будут сидеть перед компьютером и играть в эти игры, используя компьютерную клавиатуру или портативный игровой контроллер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), социального тревожного расстройства (СТР), генерализованного тревожного расстройства (ГТР), панического расстройства (ПР) и/или специфической фобии (СП)
  • Отсутствие приема психиатрических препаратов в течение последних 4 недель (или 8 недель для флуоксетина)
  • Возраст 18-40 лет
  • Способность переносить период без лечения
  • англоязычный
  • Индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы
  • Желание и способность подписать форму согласия и соблюдать процедуры исследования

Критерий исключения:

  • Текущие или пожизненные сопутствующие психические состояния, которые значительно повышают риск участия в исследовании
  • Любая серьезная медицинская или неврологическая проблема, которая может помешать надежному выполнению учебных заданий или их интерпретации или сделать участие опасным.
  • Беременные или кормящие
  • Использование лекарств, которые изменяют мозг
  • Тяжесть клинических симптомов, требующая немедленного лечения
  • Текущая строгая программа упражнений
  • Участие в когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) психотерапии тревоги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальные упражнения высокой интенсивности
домашние тренировки
6-недельный протокол домашних аэробных упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента правильных оценок за задание «Поиск сокровищ» (THT)
Временное ограничение: 6 недель
изменение между исходным уровнем и 6 нед.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента правильных оценок в тесте мнемонического сходства (MST)
Временное ограничение: 6 недель
изменение между исходным уровнем и 6 нед.
6 недель
Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: 6 недель
изменение в баллах анкеты самоотчета между исходным уровнем и 6 неделями
6 недель
Изменение шкалы нетерпимости к неопределенности (IUS)
Временное ограничение: 6 недель
изменение в баллах анкеты самоотчета между исходным уровнем и 6 неделями
6 недель
Изменения в вопроснике физической активности Беке
Временное ограничение: 6 недель
изменение в баллах анкеты самоотчета между исходным уровнем и 6 неделями
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7418

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Это пилотное исследование, предназначенное для оценки осуществимости протокола домашних упражнений в популяции пациентов, а также для измерения внутрипациентных изменений от исходного уровня до результатов после упражнений, чтобы рассчитать размеры выборки, необходимые для полного исследования. Поэтому исследователи не планируют делиться данными этого небольшого пилотного исследования с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться