- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03036371
Пилотное исследование влияния упражнений на функцию гиппокампа
Пилотное исследование влияния упражнений на поведение гиппокампа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это экспериментальное исследование, целью которого является изучение того, могут ли аэробные упражнения высокой интенсивности (HIIT) улучшить показатели поведения, зависящего от гиппокампа, или показатели тревоги. HIIT — это форма интервальной тренировки, в которой короткие периоды упражнений с большими усилиями чередуются с менее интенсивными периодами восстановления. Участники этого исследования выполнят 6-недельный протокол упражнений HIIT, выполняемых дома на портативном степпере. Исходными показателями этого исследования будут показатели двух зависимых от гиппокампа моделей поведения и ответы на опросники настроения и тревоги.
Гиппокамп представляет собой структуру мозга, участвующую в процессах обучения и памяти, а также является одним из двух участков нейрогенеза взрослых, процесса образования новых нейронов из стволовых клеток в мозге взрослых млекопитающих. Нейрогенез у взрослых может представлять собой новую мишень для лечения тревожных расстройств. Тесты в этом исследовании состоят из задачи памяти на основе изображений и задачи памяти местоположения. Допущенные участники выполнят оба игровых задания. В каждом тесте участники будут сидеть перед компьютером и играть в эти игры, используя компьютерную клавиатуру или портативный игровой контроллер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), социального тревожного расстройства (СТР), генерализованного тревожного расстройства (ГТР), панического расстройства (ПР) и/или специфической фобии (СП)
- Отсутствие приема психиатрических препаратов в течение последних 4 недель (или 8 недель для флуоксетина)
- Возраст 18-40 лет
- Способность переносить период без лечения
- англоязычный
- Индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы
- Желание и способность подписать форму согласия и соблюдать процедуры исследования
Критерий исключения:
- Текущие или пожизненные сопутствующие психические состояния, которые значительно повышают риск участия в исследовании
- Любая серьезная медицинская или неврологическая проблема, которая может помешать надежному выполнению учебных заданий или их интерпретации или сделать участие опасным.
- Беременные или кормящие
- Использование лекарств, которые изменяют мозг
- Тяжесть клинических симптомов, требующая немедленного лечения
- Текущая строгая программа упражнений
- Участие в когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) психотерапии тревоги
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интервальные упражнения высокой интенсивности
домашние тренировки
|
6-недельный протокол домашних аэробных упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение процента правильных оценок за задание «Поиск сокровищ» (THT)
Временное ограничение: 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и 6 нед.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение процента правильных оценок в тесте мнемонического сходства (MST)
Временное ограничение: 6 недель
|
изменение между исходным уровнем и 6 нед.
|
6 недель
|
Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: 6 недель
|
изменение в баллах анкеты самоотчета между исходным уровнем и 6 неделями
|
6 недель
|
Изменение шкалы нетерпимости к неопределенности (IUS)
Временное ограничение: 6 недель
|
изменение в баллах анкеты самоотчета между исходным уровнем и 6 неделями
|
6 недель
|
Изменения в вопроснике физической активности Беке
Временное ограничение: 6 недель
|
изменение в баллах анкеты самоотчета между исходным уровнем и 6 неделями
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .