- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03036371
Estudio piloto del impacto del ejercicio en la función del hipocampo
Estudio piloto del impacto del ejercicio en el comportamiento del hipocampo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto para explorar si el ejercicio aeróbico de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés) puede mejorar el rendimiento en comportamientos dependientes del hipocampo o medidas de ansiedad. HIIT es una forma de entrenamiento por intervalos que alterna períodos cortos de ejercicio de alto esfuerzo con períodos de recuperación menos intensos. Los participantes en este estudio realizarán un protocolo de ejercicio HIIT de 6 semanas, realizado en casa en un dispositivo paso a paso portátil. Las medidas de resultado para este estudio serán el rendimiento en dos comportamientos dependientes del hipocampo y las respuestas a los cuestionarios sobre el estado de ánimo y la ansiedad.
El hipocampo es una estructura cerebral que está involucrada en el aprendizaje y la memoria, y es uno de los dos sitios de la neurogénesis adulta, el proceso de generación de nuevas neuronas a partir de células madre en el cerebro de mamíferos adultos. La neurogénesis adulta puede representar un nuevo objetivo para el tratamiento de los trastornos de ansiedad. Las pruebas en este estudio consisten en una tarea de memoria basada en imágenes y una tarea de memoria de ubicación. Los participantes elegibles completarán ambas tareas del juego. En cada prueba, los participantes se sentarán frente a una computadora y jugarán estos juegos usando el teclado de la computadora o un controlador de videojuegos portátil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico primario de trastorno obsesivo compulsivo (TOC), trastorno de ansiedad social (SAD), trastorno de ansiedad generalizada (TAG), trastorno de pánico (TP) y/o fobia específica (SP)
- Sin uso de medicación psiquiátrica en las últimas 4 semanas (u 8 semanas para fluoxetina)
- Edad 18-40
- Capacidad para tolerar un período sin tratamiento
- Habla ingles
- Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango normal
- Dispuesto y capaz de firmar el formulario de consentimiento y cumplir con los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Condiciones psiquiátricas comórbidas actuales o de por vida que elevan significativamente el riesgo de participación en el estudio
- Cualquier problema médico o neurológico importante que pueda interferir con el desempeño confiable de las tareas del estudio o su interpretación, o que haga que la participación sea peligrosa
- embarazada o lactando
- Uso de medicamentos que alteran el cerebro.
- Gravedad de los síntomas clínicos que justifican el tratamiento inmediato
- Programa de ejercicio riguroso actual
- Participación en psicoterapia de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para la ansiedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de intervalos de alta intensidad
sesiones de ejercicio en casa
|
Protocolo de ejercicio aeróbico en casa de 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el puntaje porcentual correcto para la tarea de búsqueda del tesoro (THT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cambio entre el inicio y las 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el porcentaje de puntaje correcto para la prueba de similitud mnemotécnica (MST)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cambio entre el inicio y las 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cambio en la puntuación del cuestionario de autoinforme entre el inicio y las 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Cambio en la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cambio en la puntuación del cuestionario de autoinforme entre el inicio y las 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Cambio en el cuestionario de actividad física de Baecke
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cambio en la puntuación del cuestionario de autoinforme entre el inicio y las 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .