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Estudio piloto del impacto del ejercicio en la función del hipocampo

25 de marzo de 2019 actualizado por: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Estudio piloto del impacto del ejercicio en el comportamiento del hipocampo

El objetivo de este estudio piloto es probar los aspectos de procedimiento de las pruebas de comportamiento y los componentes de ejercicio del estudio. Esto incluye establecer puntajes típicos para pacientes con ansiedad en estas pruebas de comportamiento y administrar y entrenar a pacientes con ansiedad en un régimen de ejercicio en el hogar. Este estudio piloto producirá la información necesaria para diseñar un estudio futuro más amplio que incluya tanto a pacientes como a participantes de control sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio piloto para explorar si el ejercicio aeróbico de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés) puede mejorar el rendimiento en comportamientos dependientes del hipocampo o medidas de ansiedad. HIIT es una forma de entrenamiento por intervalos que alterna períodos cortos de ejercicio de alto esfuerzo con períodos de recuperación menos intensos. Los participantes en este estudio realizarán un protocolo de ejercicio HIIT de 6 semanas, realizado en casa en un dispositivo paso a paso portátil. Las medidas de resultado para este estudio serán el rendimiento en dos comportamientos dependientes del hipocampo y las respuestas a los cuestionarios sobre el estado de ánimo y la ansiedad.

El hipocampo es una estructura cerebral que está involucrada en el aprendizaje y la memoria, y es uno de los dos sitios de la neurogénesis adulta, el proceso de generación de nuevas neuronas a partir de células madre en el cerebro de mamíferos adultos. La neurogénesis adulta puede representar un nuevo objetivo para el tratamiento de los trastornos de ansiedad. Las pruebas en este estudio consisten en una tarea de memoria basada en imágenes y una tarea de memoria de ubicación. Los participantes elegibles completarán ambas tareas del juego. En cada prueba, los participantes se sentarán frente a una computadora y jugarán estos juegos usando el teclado de la computadora o un controlador de videojuegos portátil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico primario de trastorno obsesivo compulsivo (TOC), trastorno de ansiedad social (SAD), trastorno de ansiedad generalizada (TAG), trastorno de pánico (TP) y/o fobia específica (SP)
  • Sin uso de medicación psiquiátrica en las últimas 4 semanas (u 8 semanas para fluoxetina)
  • Edad 18-40
  • Capacidad para tolerar un período sin tratamiento
  • Habla ingles
  • Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango normal
  • Dispuesto y capaz de firmar el formulario de consentimiento y cumplir con los procedimientos del estudio

Criterio de exclusión:

  • Condiciones psiquiátricas comórbidas actuales o de por vida que elevan significativamente el riesgo de participación en el estudio
  • Cualquier problema médico o neurológico importante que pueda interferir con el desempeño confiable de las tareas del estudio o su interpretación, o que haga que la participación sea peligrosa
  • embarazada o lactando
  • Uso de medicamentos que alteran el cerebro.
  • Gravedad de los síntomas clínicos que justifican el tratamiento inmediato
  • Programa de ejercicio riguroso actual
  • Participación en psicoterapia de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para la ansiedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de intervalos de alta intensidad
sesiones de ejercicio en casa
Protocolo de ejercicio aeróbico en casa de 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje porcentual correcto para la tarea de búsqueda del tesoro (THT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
cambio entre el inicio y las 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de puntaje correcto para la prueba de similitud mnemotécnica (MST)
Periodo de tiempo: 6 semanas
cambio entre el inicio y las 6 semanas
6 semanas
Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
cambio en la puntuación del cuestionario de autoinforme entre el inicio y las 6 semanas
6 semanas
Cambio en la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
cambio en la puntuación del cuestionario de autoinforme entre el inicio y las 6 semanas
6 semanas
Cambio en el cuestionario de actividad física de Baecke
Periodo de tiempo: 6 semanas
cambio en la puntuación del cuestionario de autoinforme entre el inicio y las 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Helen B Simpson, M.D, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7418

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Este es un estudio piloto destinado a evaluar la viabilidad de un protocolo de ejercicio en el hogar en una población de pacientes y medir los cambios dentro del paciente desde el inicio hasta después del ejercicio para calcular los tamaños de muestra necesarios para un estudio completo. Por lo tanto, los investigadores no planean compartir los datos de este pequeño estudio piloto con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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