- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03037476
Lääkkeisiin liittyvä henkilökohtainen terveysarvio (projekti PHARM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa ehdotetaan arvioimaan seulonta- ja lyhytinterventioiden (SBI) tehokkuutta opiskelijoiden PSM-väärinkäytön vähentämisessä kahdella eri seulonta- ja interventioreitillä 9 korkeakoulussa ja yliopistossa, jotka kattavat Yhdysvaltojen. Tutkimus koostuu tutkimuksista, joiden tarkoituksena on 1) toteuttaa fokusryhmiä palautemateriaalien jalostamiseksi (tutkimus 1); 2) Suorita seulonta rekisterinpitäjän opiskelijaluetteloiden kautta ja toteuttaa satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) web-pohjaisesta PSM-interventiosta kaikissa kohteissa (tutkimus 2); ja 3) Arvioi COVID-19-pandemian vaikutusta käyttämällä Study 2 -näytettä reseptiravinteiden, reseptiopioitien ei-lääketieteellisestä käytöstä, alkoholin käytöstä, marihuanan käytöstä ja muiden aineiden käytöstä COVID-19-pandemian aikana ja ymmärrä motiivit, pääsy , mielenterveysvaikutuksia ja opiskelijoiden ja nuorten aikuisten kokemuksia tämän ennennäkemättömän 12 kuukauden aikana.
Tutkimus 1 koostuu enintään 5 8–12 hengen fokusryhmän suorittamisesta, jotta saadaan palautetta henkilökohtaisesta palautetyökalusta ja tehdä tarkennuksia ennen tutkimuksen 2 suorittamista.
Tutkimuksessa 2 opiskelijoille 9 korkeakoulukampuksella seulotaan viime vuoden PSM-väärinkäyttöä. Tutkimuskriteerit täyttäviä pyydetään täyttämään verkkopohjainen perustutkimus, ja heidät satunnaistetaan joko vastaanottamaan verkkopohjaisen henkilökohtaisen palauteintervention (PFI) tai arvioimaan pelkkää kontrollia. Osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnit 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta arvioidakseen toimenpiteen tehokkuutta. Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka saavat PFI:n, vähentävät PSM:n väärinkäyttöä arvioituna 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Tutkijat odottavat edelleen PSM:n havaittujen hyötyjen ja PSM:n kuvailevien normien vähenemistä sekä vaihtoehtoisten käyttäytymismallien käytön lisääntyvän akateemisen menestyksen tukemiseksi ja odottavat näiden muutosten välittävän vaikutuksia PSM:n käyttöön seurannassa. Intervention toissijaisia vaikutuksia alkoholin ja marihuanan käyttöön odotetaan myös, ja näiden vähennysten odotetaan osittain välittävän PSM-tuloksia. Lopuksi tutkitaan myös PSM-motiiveja ja demografisia tekijöitä interventioiden tehokkuuden mahdollisina moderaattorina.
Lopuksi helmikuussa 2021 saimme luvan muuttaa tutkimuksen 3 tavoitteita arvioidaksemme COVID-19-pandemian vaikutuksia tutkimuksen 2 otoksen avulla. Jo hyväksytyssä, rekrytoidussa ja hyvin karakterisoidussa otoksessa riskialttiista nuorista aikuisista, jotka ilmoittivat useiden päihteiden käytöstä (tutkimukseen 2 osallistujat, n = 843), tutkimuksella 3 pyrittiin kuvaamaan muutoksia reseptiviruksen ja reseptiopioitien ei-lääketieteellisessä käytössä. , alkoholin, marihuanan ja muiden aineiden käytön COVID-19-pandemian aikana, ja ymmärrä motiiveja, pääsyä, mielenterveysvaikutuksia sekä opiskelijoiden ja nuorten aikuisten kokemuksia näiden ennennäkemättömän 12 kuukauden aikana. Erityisesti aiomme arvioida muutoksia ennen ja jälkeen pandemian PSM:n ei-lääketieteellisessä käytössä, ei-lääketieteellisessä reseptiopioidien (POM) käytössä, alkoholin käytössä ja marihuanan käytössä sekä mielialaa hyödyntäen tutkimuksen 2 lähtötilannetta ja seurata -up tiedot, valvoa interventiotilannetta ja aikaa edellisestä arvioinnista. Arvioimme myös opiskelijastatusta ja asumisjärjestelyjä moderaattoreina. Tutkijat olettavat: (1) Nuoret aikuiset raportoivat vähemmän PSM:ää ja vähemmän POM:ia pandemian aikana verrattuna pandemiaa edeltäviin arviointeihin, mikä johtuu osittain heikentyneestä saavutettavuudesta ja käytön motiiveista; (2) Ottaen huomioon aikaisemmat havainnot, joiden mukaan akateemiset motiivit olivat 8 yhdeksästä yleisimmin hyväksytystä PSM:n syystä, ja kun otetaan huomioon käsitykset, että siirtyminen virtuaalioppimiseen on ollut vähemmän akateemisesti haastavaa, oletamme, että PSM:n akateemiset motiivit vähenevät merkittävästi pandemian aikana verrattuna. ennen pandemiaa; (3) Ne, jotka eivät enää käy koulua, raportoivat vähemmän PSM:ää ja vähemmän POM:ia pandemian aikana verrattuna pandemiaa edeltävään. (4) Kotona asuvilla on vähemmän alkoholin ja marihuanan käyttöä verrattuna pandemiaa edeltävään tilanteeseen. Niiden joukossa, jotka raportoivat nykyisen opiskelijaaseman uuden tutkimuksen aikaan, voimme arvioida käytön motiiveissa, pääsyssä ja akateemisessa paineessa tapahtuneita muutoksia lähtötilanteesta nykyhetkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuksen 1 mukaanottokriteerit:
- Antaa suostumuksen osallistumiseen
- Tällä hetkellä ilmoittautunut opiskelijaksi jollakin osallistuvista kampuksista
- 18-25 vuotiaat
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
Tutkimuksen 1 poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa muita poissulkemiskriteerejä kuin se, että se ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
Tutkimuksen 2 mukaanottokriteerit:
- Antaa suostumuksen osallistumiseen
- Tällä hetkellä ilmoittautunut opiskelijaksi jollakin osallistuvista kampuksista ja toisella lukukaudella/neljänneksellä tai myöhemmin
- Arvioitu valmistumispäivä on vähintään 12 kuukauden päähän tulevaisuudesta
- 18-25 vuotiaat
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
Tutkimuksen 2 poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa muita poissulkemiskriteerejä kuin se, että se ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
Tutkimuksen 3 mukaanottokriteerit:
- Antaa suostumuksen osallistumiseen
- Aiempi osallistuminen Study 2 -osallistujana.
Tutkimuksen 3 poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa muita poissulkemiskriteerejä kuin se, että se ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen PFI
Tutkimuksen 2 verkkopohjaiseen PFI:hen satunnaistetut osallistujat saavat viidestä osasta koostuvan henkilökohtaisen palautetyökalun.
Ensimmäinen komponentti esitetään välittömästi perustutkimuksen jälkeen ja linkki kuhunkin jäljellä olevasta neljästä komponentista lähetetään osallistujille 1–2 viikon välein.
PFI-komponentit kattavat: 1) stimulantit, 2) marihuanan, 3) PSM:n ja ei-toivotut vaikutukset, 4) tutkijat ja 5) alkoholin.
Jokainen komponentti koostuu henkilökohtaisesta palautteesta, joka esitetään teksti- ja graafisessa muodossa, ja jokainen komponentti sisältää linkkejä vinkkeihin muutosten tekemiseen, jos ja kun osallistuja harkitsee muutosta tai on valmis sitoutumaan siihen.
Nämä vinkit sisältävät yleisiä uusiutumisen ehkäisystrategioita sekä tietoa säännöllisen luokkavierailun tärkeydestä, opiskelutottumuksista ja nukkumistottumuksista akateemisen menestyksen kannalta.
Mukana on myös yleisiä koulutusvinkkejä/strategioita ajanhallintaan sekä vinkkejä käyttäytymisen muutoksen käynnistämiseen.
Jokaisen komponentin tarkistamiseen menee noin 5-10 minuuttia.
|
Verkkopohjainen 5-komponenttinen henkilökohtainen palautetyökalu, joka kattaa seuraavat asiat: 1) stimulantit, 2) marihuana, 3) PSM ja ei-toivotut vaikutukset, 4) tutkijat ja 5) alkoholi.
|
|
Muut: Vain arviointi
Vain arviointi -ryhmä saa arvioinnin päihteiden käytöstä, terveyskäyttäytymisestä ja akateemisesta käyttäytymisestä lähtötilanteessa, 6 kuukauden seurantaa ja 12 kuukauden seurantaa tutkimuksessa 2.
|
Vain arviointi -ehto saa arvioinnin päihteiden käytöstä, terveyskäyttäytymisestä ja akateemisesta käyttäytymisestä lähtötilanteessa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viimeisten 6 kuukauden ei-lääketieteellisessä reseptilääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Arvioi reseptilääkkeiden ei-lääketieteellisen käytön tiheyttä.
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos viimeisten 6 kuukauden aikana reseptilääkkeiden väärinkäytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Arvioi reseptilääkkeiden väärinkäyttöä viimeisten 6 kuukauden aikana.
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos tupakassa, alkoholissa, reseptilääkkeissä ja päihteidenkäytössä/väärinkäytössä lyhyt näyttö/arviointityökalu (TAPS-työkalu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Arvioi tupakan, alkoholin, reseptilääkkeiden ja laittomien huumeiden ongelmallista käyttöä viimeisen vuoden ja 3 kuukauden aikana.
Vastausvaihtoehdot ovat: 0 = ei koskaan, 1 = harvemmin kuin kuukausittain, 2 = kuukausittain, 3 = viikoittain, 4 = päivittäin tai melkein päivittäin.
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestissä (ASSIST) – vain stimulantit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Mittaa reseptillä määrättyjen stimulanttien ei-lääketieteellistä käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana ja siihen liittyviä negatiivisia seurauksia.
Kohteet summattiin asteikon yhteenvetopisteiden luomiseksi, joissa korkeammat arvot osoittivat ongelmallisempaa käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana (min=0, max=40).
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos viimeisen 6 kuukauden reseptiä stimuloivan aineen käytön seurauskyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioi kielteisiä seurauksia, jotka liittyvät reseptilääkkeiden väärinkäyttöön viimeisten 6 kuukauden aikana.
Pistemäärä "0" osoittaa, että tiettyä seurausta ei tapahtunut, ja pistemäärä "1" osoittaa, että se tapahtui.
Kohteet summattiin luomaan asteikon yhteenvetopisteet viimeisten 6 kuukauden aikana tapahtuneiden ainutlaatuisten seurausten kokonaismäärästä (min = 0, maksimi = 19).
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutetun alkoholin huippumäärän muutos viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Arvioi alkoholinkulutuksen huippujuomajakson vakiojuomien määrää viimeisen kuukauden aikana.
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos viimeisen 6 kuukauden päivittäisessä juomakyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Arvioi tyypillistä alkoholinkulutusta tyypillisen viikon aikana.
Tyypillisen viikon jokaisena päivänä nautittujen juomien määrästä saadut vastaukset laskettiin yhteen, jolloin saatiin yhteenvetopistemäärä tyypillisen viikon aikana nautittujen juomien kokonaismäärästä.
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos viimeisen 6 kuukauden aikana Rutgersin alkoholiongelmaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Mittaa alkoholiin liittyviä negatiivisia seurauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Pistemäärä "0" osoittaa, että tiettyä seurausta ei tapahtunut, ja pistemäärä "1" osoittaa, että se tapahtui.
Kohteet summattiin luomaan asteikon yhteenvetopisteet viimeisten 6 kuukauden aikana tapahtuneiden ainutlaatuisten seurausten kokonaismäärästä (min = 0, maksimi = 26).
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos viime vuoden, 6 kuukauden ja 30 päivän marihuanan käyttötiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kohteet mittaavat tyypillistä marihuanan käytön tiheyttä ja käytettyjen päivien määrää viimeisen vuoden, 6 kuukauden ja 30 päivän aikana.
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos viimeisen 6 kuukauden aikana Rutgersin marihuanaongelmaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Mittaa marihuanaan liittyviä negatiivisia seurauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Pistemäärä "0" osoittaa, että tiettyä seurausta ei tapahtunut, ja pistemäärä "1" osoittaa, että se tapahtui.
Kohteet summattiin luomaan asteikon yhteenvetopisteet viimeisten 6 kuukauden aikana tapahtuneiden ainutlaatuisten seurausten kokonaismäärästä (min = 0, maksimi = 26).
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos viimeisen kuukauden alkoholinkulutuksen tiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Arvioi alkoholin käytön tiheyttä (päivinä) viimeisen kuukauden aikana (min=0, max=31).
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos tyypillisissä juomissa kuluneen kuukauden aikana kulutettujen tavallisten juomien tyypillisessä määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Arvioi tyypillisen juomamäärän tavanomaisissa alkoholijuomissa kuluneen kuukauden aikana kuluneen tyypillisen juomatilan aikana.
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viimeisen 6 kuukauden uusiutumisen ehkäisy-/suojakäyttäytymisasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Mittaa uusiutumisen ehkäisystrategioiden käyttöä ja suojakäyttäytymistä, jotka liittyvät stimulanttilääkkeiden väärinkäyttöön.
Pistemäärä "0" osoittaa, että tiettyä strategiaa ei tapahtunut, ja pistemäärä "1" osoittaa, että se toteutui.
Kohteet summattiin asteikon yhteenvetopisteiden luomiseksi viimeisten 6 kuukauden aikana esiintyneiden ainutlaatuisten uusiutumisen ehkäisy-/suojakäyttäytymisstrategioiden kokonaismäärästä (min = 0, maksimi = 28).
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos viime vuoden reseptistimulanttinormien luokituslomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Arvioi niiden opiskelijoiden prosenttiosuuden, jotka ovat käyttäneet väärin reseptilääkkeitä viimeisen vuoden aikana.
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos nykyisessä lukukauden/neljänneksen motivoituneessa oppimiskyselyssä (MSLQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Motivated Strategies for Learning Questionnaire -kyselyn 19 kohdan lyhennettyä versiota käytettiin mittaamaan erityyppisten oppimisstrategioiden käyttöä ja akateemisia motivaatioita kuluvan lukukauden/neljänneksen aikana.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 1=Ei ollenkaan totta minulle - 7=Täysin totta minulle.
Keskimääräiset asteikon pisteet laskettiin ja muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukauden kohdalla miinus arvo perusviiva).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta, lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kumulatiivisessa ja viimeisen lukukauden/neljänneksen arvosanan keskiarvossa (GPA)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat raportoivat kumulatiivisen ja edellisen lukukauden/neljänneksen GPA:n.
Muutos laskettiin kahdesta aikapisteestä arvona myöhemmässä pisteessä miinus arvo aikaisemmassa ajankohdassa (esim. arvo 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa ja arvo 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa).
|
6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001782
- 3U01DA040219-04S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .