与药物相关的个性化健康评估(PHARM 项目)
研究概览
详细说明
该项目建议通过跨越美国 9 所大学的两种不同的筛选和干预途径来评估筛选和简短干预 (SBI) 对减少大学生 PSM 滥用的有效性。 该研究将包括旨在 1) 开展焦点小组以完善反馈材料(研究 1)的研究; 2) 通过注册商的学生名单进行筛选,并在所有地点实施基于网络的 PSM 干预的随机对照试验 (RCT)(研究 2); 3) 使用研究 2 样本评估 COVID-19 大流行对 COVID-19 大流行期间非医疗使用处方兴奋剂、处方阿片类药物、酒精使用、大麻使用和其他物质的影响,并了解动机、获取途径、心理健康影响以及大学生和年轻人在这前所未有的 12 个月中的经历。
研究 1 包括进行多达 5 个 8-12 人的焦点小组,以征求有关个性化反馈工具的反馈,并在进行研究 2 之前进行改进。
在研究 2 中,对来自 9 个大学校园的学生进行了去年 PSM 滥用的筛查。 那些符合研究标准的人被邀请完成基于网络的基线调查,并随机接受基于网络的个性化反馈干预 (PFI) 或仅评估控制。 参与者在基线后 6 个月和 12 个月完成后续评估,以评估干预效果。 研究人员假设接受 PFI 的参与者将减少在 6 个月和 12 个月的随访中评估的 PSM 滥用。 研究人员进一步预计 PSM 的感知好处和 PSM 的感知描述性规范会减少,并增加使用替代行为来支持学业成功,并预计这些变化将在后续行动中调解对 PSM 使用的影响。 还预计干预对酒精和大麻使用的次要影响,这些减少预计将部分调节 PSM 结果。 最后,还将探讨 PSM 动机和人口统计数据作为干预效果的潜在调节因素。
最后,在 2021 年 2 月,我们获准修改研究 3 的目标,以使用研究 2 样本评估 COVID-19 大流行的影响。 在报告使用多种物质的高风险年轻人的已经同意、招募和特征明确的样本中(研究 2 参与者,n=843),研究 3 旨在描述非医疗使用处方兴奋剂、处方阿片类药物的变化、酒精使用、大麻使用和其他物质在 COVID-19 大流行期间的使用情况,并了解在这前所未有的 12 个月期间的动机、途径、心理健康影响以及大学生和年轻人的经历。 具体而言,我们打算评估大流行前后非医疗使用 PSM、非医疗使用处方阿片类药物 (POM)、酒精使用和大麻使用的变化,以及使用研究 2 基线的情绪,并遵循-up 数据,控制干预条件和自上次评估以来的时间。 我们还将评估学生身份和生活安排作为主持人。 研究人员假设:(1) 与大流行前评估相比,年轻成年人在大流行期间报告的 PSM 和 POM 将更少,部分原因是获取的便利性降低和使用动机的变化; (2) 鉴于先前的研究结果表明,学术动机是 9 个最常被认可的 PSM 原因中的 8 个,并且鉴于人们认为转向虚拟学习在学术上的挑战性较小,我们假设与大流行相比,PSM 的学术动机将在大流行期间显着减少大流行前; (3) 与大流行前相比,不再上学的学生在大流行期间报告的 PSM 和 POM 更少。 (4) 与大流行前相比,住在家里的人饮酒和吸食大麻的情况将会减少。 在新调查时报告当前学生状况的那些人中,我们将能够评估从基线到现在的使用动机、访问和学业压力的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
研究 1 纳入标准:
- 同意参与
- 目前在其中一个参与校区注册为学生
- 18-25岁之间
- 过去一年滥用处方兴奋剂
研究 1 排除标准:
- 除了不符合纳入标准外,没有排除标准。
研究 2 纳入标准:
- 同意参与
- 目前在其中一个参与校区和第二学期/季度或以后注册为学生
- 预计毕业日期至少在未来 12 个月后
- 18-25岁之间
- 过去一年滥用处方兴奋剂
研究 2 排除标准:
- 除了不符合纳入标准外,没有排除标准。
研究 3 纳入标准:
- 同意参与
- 以前作为研究 2 参与者参加过。
研究 3 排除标准:
- 除了不符合纳入标准外,没有排除标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于网络的 PFI
在研究 2 中随机分配到基于网络的 PFI 的参与者会收到一个包含 5 个组件的个性化反馈工具。
第一个组成部分在基线调查后立即呈现,其余 4 个组成部分的链接将发送给间隔 1 至 2 周的参与者。
PFI 组件包括:1) 兴奋剂,2) 大麻,3) PSM 和不良影响,4) 学术,以及 5) 酒精。
每个组件都包含以文本和图形格式呈现的个性化反馈,并且每个组件都包含指向在参与者正在考虑或准备承诺进行更改时进行更改的提示的链接。
这些技巧包括一般的复发预防策略,以及有关定期上课、学习习惯和睡眠习惯对学业成功的重要性的信息。
还包括时间管理的一般教育技巧/策略,以及启动行为改变的技巧。
每个组件大约需要 5-10 分钟来审查。
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一个基于网络的 5 组件个性化反馈工具,涵盖以下内容:1) 兴奋剂,2) 大麻,3) PSM 和不良影响,4) 学术,和 5) 酒精。
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其他:仅评估
在研究 2 中,仅评估组在基线、6 个月随访和 12 个月随访时接受物质使用、健康行为和学业行为评估。
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仅评估条件在基线、6 个月随访和 12 个月随访时接受物质使用、健康行为和学业行为的评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去 6 个月非医疗使用处方兴奋剂药物频率的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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评估处方兴奋剂药物的非医疗使用频率。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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过去 6 个月医疗滥用处方兴奋剂药物的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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评估过去 6 个月对处方兴奋剂药物的医疗滥用情况。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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烟草、酒精、处方药和药物使用/滥用简短筛查/评估工具(TAPS 工具)的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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评估过去一年零 3 个月内有问题的烟草、酒精、处方药和非法药物的使用情况。
回答选项包括:0= 从不、1= 少于每月、2= 每月、3= 每周、4= 每天或几乎每天。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST) 的变化 - 仅兴奋剂
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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衡量过去 3 个月内处方兴奋剂的非医疗使用情况以及相关的负面后果。
对项目进行求和以创建量表汇总分数,其中较高的值表示过去 3 个月内使用问题较多(最小值 = 0,最大值 = 40)。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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过去 6 个月处方兴奋剂使用变化后果调查问卷
大体时间:6个月和12个月的随访
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评估过去 6 个月内因滥用处方兴奋剂而产生的负面后果。
分数“0”表示给定结果未发生,分数“1”表示给定结果确实发生。
对项目进行求和,以创建过去 6 个月内发生的独特后果总数的量表汇总分数(最小值 = 0,最大值 = 19)。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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6个月和12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去一个月饮酒高峰量的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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评估过去一个月酒精消费高峰期的标准饮料量。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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过去 6 个月每日饮酒量调查问卷的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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评估典型一周内的典型饮酒量。
将典型一周中每天饮用的饮料数量的回答相加,以创建典型一周内饮用的饮料总数的汇总分数。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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过去 6 个月罗格斯大学酒精问题指数的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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衡量过去 6 个月内经历的与酒精相关的负面后果。
分数“0”表示给定结果未发生,分数“1”表示给定结果确实发生。
对项目进行求和,以创建过去 6 个月内发生的独特后果总数的量表汇总分数(最小值 = 0,最大值 = 26)。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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过去一年、6 个月和 30 天大麻使用频率的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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这些项目测量了过去一年、六个月和 30 天吸食大麻的典型频率和吸食天数。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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过去 6 个月罗格斯大麻问题指数的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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衡量过去 6 个月经历的与大麻相关的负面后果。
分数“0”表示给定结果未发生,分数“1”表示给定结果确实发生。
对项目进行求和,以创建过去 6 个月内发生的独特后果总数的量表汇总分数(最小值 = 0,最大值 = 26)。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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过去一个月饮酒频率的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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评估过去一个月的饮酒频率(天)(最小值 = 0,最大值 = 31)。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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过去一个月典型场合消耗的标准饮料的典型数量变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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评估过去一个月的典型饮酒场合中消耗的标准酒精饮料的典型饮酒量。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去 6 个月预防复发/保护行为量表的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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衡量与兴奋剂药物滥用相关的复发预防策略和保护行为的使用情况。
得分“0”表示给定策略未发生,得分“1”表示发生。
对项目进行求和,以创建过去 6 个月内发生的独特复发预防/保护行为策略总数的量表汇总分数(最小值 = 0,最大值 = 28)。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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去年处方兴奋剂标准评级表的变化
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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评估过去一年中滥用处方兴奋剂药物的学生的百分比。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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当前学期/季度学习动机策略变化问卷 (MSLQ)
大体时间:基线和 6 个月、基线和 12 个月
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学习动机策略问卷的 19 项缩写版用于衡量当前学期/季度不同类型学习策略和学术动机的使用情况。
回答选项范围为 1 = 完全不符合我的情况到 7 = 非常符合我的情况。
计算平均量表分数,并计算两个时间点的变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月时的值减去基线值,以及 12 个月时的值减去基线时的值)。基线)。
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基线和 6 个月、基线和 12 个月
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累计和上学期/季度平均绩点 (GPA) 的变化
大体时间:6个月和12个月的随访
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参与者报告他们的累计和上学期/季度的 GPA。
从两个时间点计算变化,即较晚时间点的值减去较早时间点的值(例如,6 个月的值减去基线值和 12 个月的值减去基线值)。
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6个月和12个月的随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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基于网络的 PFI的临床试验
-
University of HoustonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, Sweden未知
-
University of HoustonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)招聘中
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Bordeaux完全的
-
WepromCentre National de la Recherche Scientifique, France; Kelindi; Hospital of Tours完全的