- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03040245
Whiplash Bookin ranskalaisen version vaikutuksen mittaaminen (WHIPLASH)
Whiplash-kirjan ranskalaisen version vaikutuksen mittaaminen sekä hoitoon että ensiapulääkäreiden peloihin ja uskomuksiin
Piiskaiskutrauma ja siitä johtuvat piiskaiskuihin liittyvät häiriöt ovat olleet paljon huomion kohteena tieteellisessä kirjallisuudessa, ja ne ovat edelleen suuri kansanterveysongelma.
Yleisimmät oireet ovat niskakipu, päänsärky, alaselkäkipu, hartiakipu sekä näön heikkeneminen. Ei ole epätavallista, että niskakipu muuttuu krooniseksi, ja kun tämä tapahtuu, sillä voi olla vakavia seurauksia sosiaalisella, ammatillisella ja taloudellisella tasolla.
Vaikka alkuvaiheen roolia ei pidä jättää huomiotta, eteneminen krooniseksi kivuksi on luultavasti monitekijäinen ja, kuten epäspesifinen alaselkäkipu, psykososiaaliset tekijät, ja erityisesti potilaan pelot ja usko, näyttävät olevan olennainen rooli. samoin kuin ympäristötekijät. Ammattimainen yksimielisyys on se, että on hyödyllistä tarjota kohdennettua tietoa varhaisessa vaiheessa whiplash-ympäristöissä virheellisten pelkojen ja uskomusten vähentämiseksi. Esitutkimuksen ansiosta tutkijat pystyivät validoimaan ranskankielisen version tietokirjasesta, joka perustuu todisteisiin perustuvan lääketieteen validoituun tietoon. Kirjanen oli "Le guide du coup de fouet cervical", ranskankielinen versio The Whiplash Bookista. Tämä tutkimus osoitti, että pelot ja uskomukset olivat huomattavasti korkealla sairaaloissa työskentelevässä väestössä, jolla ei ollut niskaongelmia. Se paljasti myös, että pelkkä tietojen antaminen voisi auttaa vähentämään niitä.
Piiskaiskuvamman jälkeinen hoito voi hyödyntää kirjallisuudessa julkaistuja suosituksia. Terveydenhuollon ammattilaisten on vakuutettava ja koulutettava potilailleen, että trauman jälkeinen kipu on normaalia ja että heidän on pysyttävä aktiivisena ja ylläpidettävä fyysistä aktiivisuutta ennusteen parantamiseksi.
Vain harvoissa tutkimuksissa on arvioitu lääkäreiden tai terveydenhuollon ammattilaisten noudattamista ohjeissa ja tapoja muuttaa lähestymistapaansa hoitoon.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää, mitä pelkoja ja uskomuksia lääkäreillä on piiskaiskun seurauksista. Toissijaisena tavoitteena oli mitata validoidun tietovihkon vaikutusta ensihoidon lääkäreiden hoitoon piiskaiskuvamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kukin osastonpäällikkö ja eri lääkärit olivat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen, ensimmäinen kyselylomake (sisältää WBQ:n ja FABQ:n) lähetettiin sähköpostitse ja postitse jokaiselle satunnaistuksen perusteella valitulle lääkärille. Osallistumisen yhteydessä lääkäreiltä kerättiin demografisia tietoja (sukupuoli, ikä, harjoituspaikka ja harjoittelun kesto) sekä kaikista henkilökohtaisista tai suvussa esiintyneistä niskakipuista tai piiskakipuista. Lääkäreiltä kysyttiin myös, kuinka usein he kohtasivat piiskaniskuja.
Tietoa haettiin myös tiedosta piiskareissuvammoista. Tähän sisältyi lääketieteellinen jatkokoulutus tai viimeaikainen lukukokemus (edellisten 3 vuoden aikana) ja erityisesti Quebec Task Force -luokituksen määrittämien eri vakavuusluokkien tuntemus, Kanadan C-Spine Rule -säännön radiologiset suositukset ja lopuksi viimeisin HAS-suositus. fysioterapiassa piiskaiskun jälkeisessä niskakivussa.
Kun ensimmäinen kyselylomake oli täytetty, kaikille tutkimukseen osallistuneille lääkäreille lähetettiin toinen kansio. Interventioryhmää ohjeistettiin täyttämään kyselylomakkeet vähintään 48 tuntia intervention jälkeen, siis tietovihkon lukemisen jälkeen.
Mukana olivat samat kohteet kuin alkuperäisessä kansiossa, ja lisäkyselylomakkeella interventioryhmä voi arvioida tiedotteen laadullisesti. Jos vastausta ei saatu, muistutukset lähetettiin sähköpostitse, sitten puhelimitse ja viimeiseksi postitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Molemmat sukupuolet
- Päivystyslääkärit
- Lääkärit ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
interventioryhmä
Interventioryhmää ohjeistettiin täyttämään kyselylomakkeet vähintään 48 tuntia intervention jälkeen eli tietovihkon lukemisen jälkeen.
|
|
|
kontrolliryhmä
Mukana olivat samat kohteet kuin alkuperäisessä kansiossa, ja lisäkyselylomakkeella interventioryhmä voi arvioida tiedotteen laadullisesti.
Jos vastausta ei saatu, muistutukset lähetettiin sähköpostitse, sitten puhelimitse ja viimeiseksi postitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelkojen ja uskomusten arviointi lääkäreiden otoksessa, joka testattiin WBQ-kyselylomakkeella (whiplash belief questionnaire)
Aikaikkuna: 48 tuntia tietovihkon lukemisen jälkeen
|
Jokaisen lausunnon kohdalla lääkärin on ilmaistava olevansa samaa mieltä tai eri mieltä arvosanalla, joka vaihtelee 9-45.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvemmat uskomukset
|
48 tuntia tietovihkon lukemisen jälkeen
|
|
pelkojen ja uskomusten arviointi lääkäreiden otoksessa, joka testattiin FABQ-kyselylomakkeella (Fear Avoidance Belief -kysely).
Aikaikkuna: 48 tuntia tietovihkon lukemisen jälkeen
|
FABQ (Fear Avoidance Belief -kyselylomake) koostuu kahdesta riippumattomasta asteikosta: fyysisen aktiivisuuden FABQ ja työn FABQ
|
48 tuntia tietovihkon lukemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoidun tietovihkon vaikutuksen mittaus päivystyslääkäreiden lähestymistapaan hoitoon piiskaiskuvamman jälkeen.
Aikaikkuna: 10 päivää kontrolliryhmälle tai vähintään 48 tuntia ohjekirjan lukemisen jälkeen interventioryhmälle
|
10 päivää kontrolliryhmälle tai vähintään 48 tuntia ohjekirjan lukemisen jälkeen interventioryhmälle
|
|
|
Piiskaiskuvamman ei-farmakologinen hoito
Aikaikkuna: 10 päivää kontrolliryhmälle tai vähintään 48 tuntia ohjekirjan lukemisen jälkeen interventioryhmälle
|
Piiskaiskuvamman ei-farmakologinen hoito arvioituna:
|
10 päivää kontrolliryhmälle tai vähintään 48 tuntia ohjekirjan lukemisen jälkeen interventioryhmälle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU 298
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .