- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03040245
Měření dopadu francouzské verze knihy Whiplash (WHIPLASH)
Měření dopadu francouzské verze knihy Whiplash na přístup k léčbě i na obavy a přesvědčení lékařů na pohotovosti
Trauma krční páteře az ní vyplývající poruchy spojené s bičíkem jsou předmětem velké pozornosti ve vědecké literatuře a zůstávají hlavním problémem veřejného zdraví.
Nejčastěji se vyskytujícími příznaky jsou bolesti šíje, hlavy, bolesti beder, ramen a také zrakové postižení. Není neobvyklé, že bolest krční páteře přejde do chronické formy, a když k ní dojde, může to mít vážné důsledky na sociální, profesní a finanční úrovni.
I když by se neměla ignorovat role počáteční epizody, progrese do chronické bolesti je pravděpodobně multifaktoriální a zdá se, že stejně jako nespecifická bolest dolní části zad hrají důležitou roli psychosociální faktory, a zejména obavy a přesvědčení pacientů, stejně jako environmentální faktory. Profesionální konsenzus je, že je užitečné poskytovat cílené informace v rané fázi v prostředí bičování, aby se omezily mylné obavy a přesvědčení. Předběžná studie umožnila vyšetřovatelům ověřit francouzskou verzi informační brožury, která čerpá z ověřených údajů z medicíny založené na důkazech. Brožura byla „Le guide du coup de fouet cervical“, francouzská verze The Whiplash Book. Tato studie ukázala, že strachy a přesvědčení byly značně vysoké v populaci bez problémů s krkem, která pracovala v nemocnicích. Ukázalo se také, že pouhé poskytování informací by je mohlo pomoci snížit.
Léčba po poranění krční páteře může využít doporučení publikovaná v literatuře. Zdravotníci musí své pacienty ujistit a poučit o tom, že posttraumatická bolest je normální a že potřebují zůstat aktivní a udržovat fyzickou aktivitu, aby se zlepšila jejich prognóza.
Jen velmi málo studií hodnotilo dodržování doporučených postupů a způsobů, jak změnit svůj přístup k léčbě, lékaři nebo zdravotníky.
Hlavním cílem této studie bylo zjistit, jaké obavy a přesvědčení mají lékaři z důsledků bičíku. Sekundárním cílem bylo změřit dopad ověřené informační brožury na přístup lékařů na pohotovosti k léčbě po poranění krční páteře.
Přehled studie
Detailní popis
Jakmile každý z vedoucích oddělení a různí lékaři, kterých se to týká, dali svůj souhlas s účastí ve studii, byla počáteční složka s dotazníkem (obsahující WBQ a FABQ) zaslána e-mailem a poštou každému z lékařů vybraných náhodným výběrem. Po zařazení byla od lékařů shromážděna demografická data (pohlaví, věk, místo praxe a délka praxe), stejně jako jakákoli osobní nebo rodinná anamnéza bolesti krku nebo šlehání. Lékaři byli také dotázáni, jak často se setkávali s případy bičování.
Hledaly se také informace o znalosti poranění krční páteře. To zahrnovalo pokračující lékařský výcvik nebo nedávné čtení (během předchozích 3 let) a zejména znalost různých stupňů závažnosti stanovených klasifikací Quebec Task Force, radiologická doporučení kanadského pravidla C-Spine a konečně nejnovější doporučení HAS na fyzikální terapii při bolestech krku po bičíku.
Jakmile byla první složka dotazníku vyplněna, byla všem lékařům účastnícím se studie zaslána druhá složka. Intervenční skupina byla instruována, aby dotazníky vyplnila nejméně 48 hodin po intervenci, tedy po přečtení informační brožury.
Byly zahrnuty stejné položky jako v úvodní složce s dodatečným dotazníkem umožňujícím intervenční skupině kvalitativně posoudit informační brožuru. Pokud nepřišla žádná odpověď, upomínky byly zaslány e-mailem, poté telefonicky a nakonec poštou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Obě pohlaví
- Lékaři urgentní medicíny
- Lékaři dali souhlas k účasti na studii
Kritéria vyloučení:
- žádná kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
intervenční skupina
Intervenční skupina byla instruována, aby vyplnila dotazníky nejméně 48 hodin po intervenci, tedy po přečtení informační brožury
|
|
|
kontrolní skupina
Byly zahrnuty stejné položky jako v úvodní složce s dodatečným dotazníkem umožňujícím intervenční skupině kvalitativně posoudit informační brožuru.
Pokud nepřišla žádná odpověď, upomínky byly zaslány e-mailem, poté telefonicky a nakonec poštou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení strachů a přesvědčení ve vzorku lékařů testovaných pomocí dotazníku WBQ (whiplash faith Questionnaire)
Časové okno: 48 hodin po přečtení informační brožury
|
U každého výroku musí lékař vyjádřit svůj souhlas nebo nesouhlas se skóre, které se pohybuje od 9 do 45.
Čím vyšší skóre, tím silnější přesvědčení
|
48 hodin po přečtení informační brožury
|
|
hodnocení obav a přesvědčení ve vzorku lékařů testovaných pomocí FABQ (Fear Avoidance Belief dotazník)
Časové okno: 48 hodin po přečtení informační brožury
|
Dotazník FABQ (Fear Avoidance Belief) se skládá ze dvou nezávislých škál: FABQ fyzické aktivity a FABQ práce.
|
48 hodin po přečtení informační brožury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření dopadu ověřené informační brožury na přístup lékařů na pohotovosti k léčbě po poranění krční páteře.
Časové okno: 10 dnů pro kontrolní skupinu nebo minimálně 48 hodin po přečtení informační brožury pro intervenční skupinu
|
10 dnů pro kontrolní skupinu nebo minimálně 48 hodin po přečtení informační brožury pro intervenční skupinu
|
|
|
Nefarmakologická léčba poranění krční páteře
Časové okno: 10 dnů pro kontrolní skupinu nebo minimálně 48 hodin po přečtení informační brožury pro intervenční skupinu
|
Nefarmakologická léčba poranění krční páteře odhadnutá podle:
|
10 dnů pro kontrolní skupinu nebo minimálně 48 hodin po přečtení informační brožury pro intervenční skupinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU 298
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trauma krční páteře
-
Linkoeping UniversityDokončenoWhiplash Associated DisorderŠvédsko
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthAktivní, ne nábor
-
University of CalgaryVivo Cura HealthNáborWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborChronická whiplash Associated DisorderHolandsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámý
-
University Hospitals, LeicesterDokončenoWhiplash Associated DisorderSpojené království
-
Karolinska InstitutetNeznámýWhiplash syndromŠvédsko
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoWhiplash | Poruchy spojené s whiplash | SVAZEKSpojené státy
-
Linkoeping UniversityDokončeno
-
CEU San Pablo UniversityDokončenoWhiplash poranění krční páteřeŠpanělsko
Klinické studie na Kniha bičování
-
Ege UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramDokončeno
-
China Medical University HospitalAktivní, ne náborVýzkum ošetřovatelského vzděláváníTchaj-wan
-
University of Colorado, DenverDokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s pracíSpojené státy
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónDokončenoBolesti v křížiŠpanělsko
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... a další spolupracovníciNábor
-
Galeno Desenvolvimento de Pesquisas ClínicasBiolab Sanus FarmaceuticaDokončenoÚčinnost topického anestetika obsahujícího lidokain a prilokain při léčbě CO2 frakčním laserem (CO2)Lidokainová nežádoucí reakce | Nežádoucí reakce prilokainuBrazílie