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Misurare l'impatto della versione francese del libro Whiplash (WHIPLASH)

1 febbraio 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Misurare l'impatto della versione francese del libro sul colpo di frusta sia sull'approccio al trattamento che sui timori e le convinzioni tra i medici del pronto soccorso

Il trauma da colpo di frusta e i conseguenti disturbi associati al colpo di frusta sono stati oggetto di molta attenzione nella letteratura scientifica e rimangono un grave problema di salute pubblica.

I sintomi più comunemente riscontrati sono dolore al collo, mal di testa, lombalgia, dolore alla spalla e compromissione della vista. Non è insolito che il dolore al collo diventi cronico e, quando ciò si verifica, possono esserci gravi conseguenze a livello sociale, professionale e finanziario.

Anche se il ruolo dell'episodio iniziale non deve essere ignorato, la progressione verso il dolore cronico è probabilmente multifattoriale e, come la lombalgia aspecifica, i fattori psicosociali, e in particolare le paure e le convinzioni del paziente, sembrano svolgere un ruolo rilevante, così come i fattori ambientali. Il consenso professionale è che è utile fornire informazioni mirate in una fase iniziale nelle situazioni di colpo di frusta al fine di ridurre paure e convinzioni errate. Uno studio preliminare ha consentito ai ricercatori di convalidare una versione francese di un opuscolo informativo che attinge a dati convalidati dalla medicina basata sull'evidenza. Il libretto era "Le guide du coup de fouet cervical", la versione francese di The Whiplash Book. Questo studio ha dimostrato che le paure e le convinzioni erano considerevolmente elevate in una popolazione senza problemi al collo che lavorava negli ospedali. Ha anche rivelato che il semplice fornire informazioni potrebbe aiutare a ridurli.

La gestione dopo il colpo di frusta può avvalersi delle raccomandazioni pubblicate in letteratura. Gli operatori sanitari devono rassicurare ed educare i loro pazienti che il dolore post-traumatico è normale e che devono rimanere attivi e mantenere l'attività fisica per migliorare la loro prognosi.

Solo pochissimi studi hanno valutato l'adesione dei medici o degli operatori sanitari alle linee guida e ai modi per cambiare il loro approccio al trattamento.

Lo scopo principale di questo studio era determinare quali paure e convinzioni i medici hanno sulle conseguenze del colpo di frusta. L'obiettivo secondario era quello di misurare l'impatto di un opuscolo informativo convalidato sull'approccio dei medici di emergenza alla gestione a seguito di un colpo di frusta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Una volta che ciascuno dei capi dipartimento ei diversi medici interessati avevano dato il loro consenso a partecipare allo studio, una prima cartella del questionario (contenente il WBQ e il FABQ) è stata inviata via e-mail e per posta a ciascuno dei medici estratti per randomizzazione. Al momento dell'inclusione, i dati demografici sono stati raccolti dai medici (sesso, età, luogo di pratica e durata della pratica), nonché qualsiasi storia personale o familiare di dolore al collo o colpo di frusta. Ai medici è stato anche chiesto con quale frequenza hanno riscontrato casi di colpo di frusta.

Sono state anche richieste informazioni sulla conoscenza del colpo di frusta. Ciò includeva la formazione medica continua o la lettura recente (entro i 3 anni precedenti), e in particolare la conoscenza dei diversi gradi di gravità stabiliti dalla classificazione della Quebec Task Force, le raccomandazioni radiologiche della Canadian C-Spine Rule e, infine, l'ultima raccomandazione HAS sulla terapia fisica nel dolore al collo post-colpo di frusta.

Una volta completata la prima cartella del questionario, è stata inviata una seconda cartella a tutti i medici partecipanti allo studio. Il gruppo di intervento è stato incaricato di completare i questionari almeno 48 ore dopo l'intervento, cioè dopo aver letto il libretto informativo.

Sono stati inclusi gli stessi elementi della cartella iniziale, con un questionario aggiuntivo che consente al gruppo di intervento di valutare qualitativamente il libretto informativo. In caso di mancata risposta, i solleciti sono stati inviati via e-mail, poi telefonicamente e infine per posta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

medici di emergenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Entrambi i sessi
  • Medici di medicina d'urgenza
  • I medici hanno dato il proprio consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di intervento
Il gruppo di intervento è stato incaricato di completare i questionari almeno 48 ore dopo l'intervento, cioè dopo aver letto il libretto informativo
gruppo di controllo
Sono stati inclusi gli stessi elementi della cartella iniziale, con un questionario aggiuntivo che consente al gruppo di intervento di valutare qualitativamente il libretto informativo. In caso di mancata risposta, i solleciti sono stati inviati via e-mail, poi telefonicamente e infine per posta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione delle paure e delle convinzioni nel campione di medici testato mediante il questionario WBQ (whiplash credence questionario)
Lasso di tempo: 48 ore dalla lettura del libretto informativo
Per ogni affermazione il medico deve esprimere il proprio grado di accordo o disaccordo, con un punteggio che varia da 9 a 45. Più alto è il punteggio, più forti sono le convinzioni
48 ore dalla lettura del libretto informativo
valutazione delle paure e delle convinzioni nel campione di medici testato utilizzando il questionario FABQ (Fear Avoidance Belief)
Lasso di tempo: 48 ore dalla lettura del libretto informativo
Il FABQ (Fear Avoidance Belief Questionsion) comprende due scale indipendenti: il FABQ sull'attività fisica e il FABQ sul lavoro
48 ore dalla lettura del libretto informativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'impatto di un opuscolo informativo convalidato sull'approccio dei medici di emergenza alla gestione a seguito di un colpo di frusta.
Lasso di tempo: 10 giorni per il gruppo di controllo o minimo 48 ore dopo aver letto il libretto informativo per il gruppo di intervento
10 giorni per il gruppo di controllo o minimo 48 ore dopo aver letto il libretto informativo per il gruppo di intervento
Gestione non farmacologica di una lesione da colpo di frusta
Lasso di tempo: 10 giorni per il gruppo di controllo o minimo 48 ore dopo aver letto il libretto informativo per il gruppo di intervento

Gestione non farmacologica di una lesione da colpo di frusta stimata da:

  • Prescrizione della collana (sì/no (%)) Se sì, durata della prescrizione
  • Prescrizione di sedute di fisioterapia (%)
  • Cessazione dal lavoro sì/no (%)
10 giorni per il gruppo di controllo o minimo 48 ore dopo aver letto il libretto informativo per il gruppo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU 298

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Libro Colpo di frusta

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