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Messung der Wirkung der französischen Version des Whiplash-Buches (WHIPLASH)

1. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Messung der Auswirkungen der französischen Version des Whiplash-Buches sowohl auf den Behandlungsansatz als auch auf Ängste und Überzeugungen bei Notärzten

Schleudertrauma und die daraus resultierenden mit dem Schleudertrauma verbundenen Störungen haben in der wissenschaftlichen Literatur große Aufmerksamkeit erregt und stellen nach wie vor ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar.

Die am häufigsten auftretenden Symptome sind Nackenschmerzen, Kopfschmerzen, Schmerzen im unteren Rückenbereich, Schulterschmerzen sowie Sehstörungen. Es ist nicht ungewöhnlich, dass Nackenschmerzen chronisch werden und wenn sie auftreten, kann dies schwerwiegende Folgen auf sozialer, beruflicher und finanzieller Ebene haben.

Auch wenn die Rolle der anfänglichen Episode nicht außer Acht gelassen werden sollte, ist das Fortschreiten zu chronischen Schmerzen wahrscheinlich multifaktoriell und scheint, wie unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich, psychosoziale Faktoren und insbesondere Ängste und Überzeugungen des Patienten eine relevante Rolle zu spielen. ebenso wie Umweltfaktoren. Der fachliche Konsens besteht darin, dass es sinnvoll ist, bei Schleudertrauma frühzeitig gezielte Informationen bereitzustellen, um falsche Ängste und Überzeugungen abzubauen. Eine vorläufige Studie ermöglichte es den Forschern, eine französische Version einer Informationsbroschüre zu validieren, die auf validierten Daten aus der evidenzbasierten Medizin basiert. Bei der Broschüre handelte es sich um „Le guide du coup de fouet cervical“, die französische Version des Whiplash Book. Diese Studie zeigte, dass Ängste und Überzeugungen in einer Bevölkerung ohne Nackenprobleme, die in Krankenhäusern arbeitete, erheblich hoch waren. Es zeigte sich auch, dass die bloße Bereitstellung von Informationen dazu beitragen könnte, diese zu verringern.

Die Behandlung nach einem Schleudertrauma kann auf die in der Fachliteratur veröffentlichten Empfehlungen zurückgreifen. Medizinisches Fachpersonal muss seinen Patienten versichern und aufklären, dass posttraumatische Schmerzen normal sind und dass sie aktiv bleiben und sich körperlich betätigen müssen, um ihre Prognose zu verbessern.

Nur sehr wenige Studien haben die Einhaltung der Leitlinien durch Ärzte oder medizinisches Fachpersonal sowie Möglichkeiten zur Änderung ihres Behandlungsansatzes untersucht.

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, herauszufinden, welche Ängste und Überzeugungen Ärzte hinsichtlich der Folgen eines Schleudertraumas haben. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Auswirkungen einer validierten Informationsbroschüre auf den Ansatz von Notärzten bei der Behandlung nach einem Schleudertrauma zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem jeder Abteilungsleiter und die verschiedenen betroffenen Ärzte ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben hatten, wurde jedem der durch Randomisierung ausgewählten Ärzte ein erster Fragebogenordner (mit dem WBQ und dem FABQ) per E-Mail und per Post zugesandt. Bei der Aufnahme wurden von den Ärzten demografische Daten (Geschlecht, Alter, Praxisort und Dauer der Praxistätigkeit) sowie etwaige persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Nackenschmerzen oder Schleudertrauma erhoben. Die Ärzte wurden auch gefragt, wie oft sie Schleudertrauma hatten.

Es wurden auch Informationen zum Wissen über Schleudertrauma eingeholt. Dazu gehörten eine fortlaufende medizinische Ausbildung oder aktuelle Lektüre (innerhalb der letzten 3 Jahre) und insbesondere Kenntnisse über die verschiedenen Schweregrade, die durch die Klassifizierung der Quebec Task Force, die radiologischen Empfehlungen der Canadian C-Spine Rule und schließlich die neueste HAS-Empfehlung festgelegt wurden zur Physiotherapie bei Nackenschmerzen nach einem Schleudertrauma.

Nach Fertigstellung der ersten Fragebogenmappe wurde eine zweite Mappe an alle an der Studie beteiligten Ärzte verschickt. Die Interventionsgruppe wurde angewiesen, die Fragebögen mindestens 48 Stunden nach der Intervention, also nach Lektüre der Informationsbroschüre, auszufüllen.

Es waren die gleichen Elemente enthalten wie in der ursprünglichen Mappe, wobei ein zusätzlicher Fragebogen der Interventionsgruppe eine qualitative Bewertung der Informationsbroschüre ermöglichte. Erfolgte keine Reaktion, erfolgten Mahnungen per E-Mail, dann per Telefon und zuletzt per Post.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Notärzte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Beide Geschlechter
  • Notärzte
  • Die Ärzte haben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

  • keine Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wurde angewiesen, die Fragebögen mindestens 48 Stunden nach der Intervention, also nach Lektüre der Informationsbroschüre, auszufüllen
Kontrollgruppe
Es waren die gleichen Elemente enthalten wie in der ursprünglichen Mappe, wobei ein zusätzlicher Fragebogen der Interventionsgruppe eine qualitative Bewertung der Informationsbroschüre ermöglichte. Erfolgte keine Reaktion, erfolgten Mahnungen per E-Mail, dann per Telefon und zuletzt per Post.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung von Ängsten und Überzeugungen in der Stichprobe der getesteten Ärzte mittels Fragebogen WBQ (Whiplash Belief Questionnaire)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre
Für jede Aussage muss der Arzt den Grad seiner Zustimmung oder Ablehnung mit einer Punktzahl zwischen 9 und 45 zum Ausdruck bringen. Je höher die Punktzahl, desto stärker sind die Überzeugungen
48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre
Einschätzung von Ängsten und Überzeugungen in der Stichprobe der getesteten Ärzte anhand des FABQ (Fragebogen zur Angstvermeidung)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre
Der FABQ (Fear-Avoidance-Belief-Fragebogen) besteht aus zwei unabhängigen Skalen: dem FABQ für körperliche Aktivität und dem FABQ für Arbeit
48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Auswirkungen einer validierten Informationsbroschüre auf den Ansatz von Notärzten bei der Behandlung nach einem Schleudertrauma.
Zeitfenster: 10 Tage für die Kontrollgruppe oder mindestens 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre für die Interventionsgruppe
10 Tage für die Kontrollgruppe oder mindestens 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre für die Interventionsgruppe
Nicht-pharmakologische Behandlung eines Schleudertraumas
Zeitfenster: 10 Tage für die Kontrollgruppe oder mindestens 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre für die Interventionsgruppe

Nicht-pharmakologische Behandlung eines Schleudertraumas, geschätzt durch:

  • Verschreibung der Halskette (ja/nein (%)) Wenn ja, Dauer der Verschreibung
  • Verordnung von Physiotherapiesitzungen (%)
  • Arbeitsunterbrechung ja/nein (%)
10 Tage für die Kontrollgruppe oder mindestens 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre für die Interventionsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU 298

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schleudertrauma

Klinische Studien zur Buch „Schleudertrauma“.

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