- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03040245
Messung der Wirkung der französischen Version des Whiplash-Buches (WHIPLASH)
Messung der Auswirkungen der französischen Version des Whiplash-Buches sowohl auf den Behandlungsansatz als auch auf Ängste und Überzeugungen bei Notärzten
Schleudertrauma und die daraus resultierenden mit dem Schleudertrauma verbundenen Störungen haben in der wissenschaftlichen Literatur große Aufmerksamkeit erregt und stellen nach wie vor ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar.
Die am häufigsten auftretenden Symptome sind Nackenschmerzen, Kopfschmerzen, Schmerzen im unteren Rückenbereich, Schulterschmerzen sowie Sehstörungen. Es ist nicht ungewöhnlich, dass Nackenschmerzen chronisch werden und wenn sie auftreten, kann dies schwerwiegende Folgen auf sozialer, beruflicher und finanzieller Ebene haben.
Auch wenn die Rolle der anfänglichen Episode nicht außer Acht gelassen werden sollte, ist das Fortschreiten zu chronischen Schmerzen wahrscheinlich multifaktoriell und scheint, wie unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich, psychosoziale Faktoren und insbesondere Ängste und Überzeugungen des Patienten eine relevante Rolle zu spielen. ebenso wie Umweltfaktoren. Der fachliche Konsens besteht darin, dass es sinnvoll ist, bei Schleudertrauma frühzeitig gezielte Informationen bereitzustellen, um falsche Ängste und Überzeugungen abzubauen. Eine vorläufige Studie ermöglichte es den Forschern, eine französische Version einer Informationsbroschüre zu validieren, die auf validierten Daten aus der evidenzbasierten Medizin basiert. Bei der Broschüre handelte es sich um „Le guide du coup de fouet cervical“, die französische Version des Whiplash Book. Diese Studie zeigte, dass Ängste und Überzeugungen in einer Bevölkerung ohne Nackenprobleme, die in Krankenhäusern arbeitete, erheblich hoch waren. Es zeigte sich auch, dass die bloße Bereitstellung von Informationen dazu beitragen könnte, diese zu verringern.
Die Behandlung nach einem Schleudertrauma kann auf die in der Fachliteratur veröffentlichten Empfehlungen zurückgreifen. Medizinisches Fachpersonal muss seinen Patienten versichern und aufklären, dass posttraumatische Schmerzen normal sind und dass sie aktiv bleiben und sich körperlich betätigen müssen, um ihre Prognose zu verbessern.
Nur sehr wenige Studien haben die Einhaltung der Leitlinien durch Ärzte oder medizinisches Fachpersonal sowie Möglichkeiten zur Änderung ihres Behandlungsansatzes untersucht.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, herauszufinden, welche Ängste und Überzeugungen Ärzte hinsichtlich der Folgen eines Schleudertraumas haben. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Auswirkungen einer validierten Informationsbroschüre auf den Ansatz von Notärzten bei der Behandlung nach einem Schleudertrauma zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem jeder Abteilungsleiter und die verschiedenen betroffenen Ärzte ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben hatten, wurde jedem der durch Randomisierung ausgewählten Ärzte ein erster Fragebogenordner (mit dem WBQ und dem FABQ) per E-Mail und per Post zugesandt. Bei der Aufnahme wurden von den Ärzten demografische Daten (Geschlecht, Alter, Praxisort und Dauer der Praxistätigkeit) sowie etwaige persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Nackenschmerzen oder Schleudertrauma erhoben. Die Ärzte wurden auch gefragt, wie oft sie Schleudertrauma hatten.
Es wurden auch Informationen zum Wissen über Schleudertrauma eingeholt. Dazu gehörten eine fortlaufende medizinische Ausbildung oder aktuelle Lektüre (innerhalb der letzten 3 Jahre) und insbesondere Kenntnisse über die verschiedenen Schweregrade, die durch die Klassifizierung der Quebec Task Force, die radiologischen Empfehlungen der Canadian C-Spine Rule und schließlich die neueste HAS-Empfehlung festgelegt wurden zur Physiotherapie bei Nackenschmerzen nach einem Schleudertrauma.
Nach Fertigstellung der ersten Fragebogenmappe wurde eine zweite Mappe an alle an der Studie beteiligten Ärzte verschickt. Die Interventionsgruppe wurde angewiesen, die Fragebögen mindestens 48 Stunden nach der Intervention, also nach Lektüre der Informationsbroschüre, auszufüllen.
Es waren die gleichen Elemente enthalten wie in der ursprünglichen Mappe, wobei ein zusätzlicher Fragebogen der Interventionsgruppe eine qualitative Bewertung der Informationsbroschüre ermöglichte. Erfolgte keine Reaktion, erfolgten Mahnungen per E-Mail, dann per Telefon und zuletzt per Post.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Beide Geschlechter
- Notärzte
- Die Ärzte haben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben
Ausschlusskriterien:
- keine Kriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wurde angewiesen, die Fragebögen mindestens 48 Stunden nach der Intervention, also nach Lektüre der Informationsbroschüre, auszufüllen
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Kontrollgruppe
Es waren die gleichen Elemente enthalten wie in der ursprünglichen Mappe, wobei ein zusätzlicher Fragebogen der Interventionsgruppe eine qualitative Bewertung der Informationsbroschüre ermöglichte.
Erfolgte keine Reaktion, erfolgten Mahnungen per E-Mail, dann per Telefon und zuletzt per Post.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschätzung von Ängsten und Überzeugungen in der Stichprobe der getesteten Ärzte mittels Fragebogen WBQ (Whiplash Belief Questionnaire)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre
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Für jede Aussage muss der Arzt den Grad seiner Zustimmung oder Ablehnung mit einer Punktzahl zwischen 9 und 45 zum Ausdruck bringen.
Je höher die Punktzahl, desto stärker sind die Überzeugungen
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48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre
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|
Einschätzung von Ängsten und Überzeugungen in der Stichprobe der getesteten Ärzte anhand des FABQ (Fragebogen zur Angstvermeidung)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre
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Der FABQ (Fear-Avoidance-Belief-Fragebogen) besteht aus zwei unabhängigen Skalen: dem FABQ für körperliche Aktivität und dem FABQ für Arbeit
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48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Auswirkungen einer validierten Informationsbroschüre auf den Ansatz von Notärzten bei der Behandlung nach einem Schleudertrauma.
Zeitfenster: 10 Tage für die Kontrollgruppe oder mindestens 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre für die Interventionsgruppe
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10 Tage für die Kontrollgruppe oder mindestens 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre für die Interventionsgruppe
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Nicht-pharmakologische Behandlung eines Schleudertraumas
Zeitfenster: 10 Tage für die Kontrollgruppe oder mindestens 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre für die Interventionsgruppe
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Nicht-pharmakologische Behandlung eines Schleudertraumas, geschätzt durch:
|
10 Tage für die Kontrollgruppe oder mindestens 48 Stunden nach dem Lesen der Informationsbroschüre für die Interventionsgruppe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU 298
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