- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03040245
Измерение влияния французской версии Whiplash Book (WHIPLASH)
Измерение влияния французской версии книги Whiplash как на подход к лечению, так и на страхи и убеждения среди врачей скорой помощи
Хлыстовая травма и связанные с ней расстройства были предметом большого внимания в научной литературе и остаются серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Наиболее часто встречающиеся симптомы — боль в шее, головная боль, боль в пояснице, боль в плече, а также нарушение зрения. Боль в шее нередко становится хронической, и когда это происходит, могут быть серьезные последствия на социальном, профессиональном и финансовом уровне.
Несмотря на то, что роль начального эпизода не следует игнорировать, прогрессирование боли до хронической, вероятно, является многофакторным и, как и неспецифическая боль в пояснице, психосоциальные факторы и, в частности, страхи и убеждения пациента, по-видимому, играют важную роль. как и факторы окружающей среды. Профессиональный консенсус заключается в том, что полезно предоставлять целевую информацию на ранней стадии в условиях хлыстовой травмы, чтобы уменьшить ошибочные страхи и убеждения. Предварительное исследование позволило исследователям проверить французскую версию информационного буклета, основанного на проверенных данных доказательной медицины. Буклет назывался «Le guide du coup de fouet cervical», французская версия «Книги о хлыстах». Это исследование показало, что страхи и убеждения были значительно выше у людей без проблем с шеей, которые работали в больницах. Это также показало, что простое предоставление информации может помочь уменьшить их.
Лечение после хлыстовой травмы может основываться на рекомендациях, опубликованных в литературе. Медицинские работники должны убеждать и информировать своих пациентов о том, что посттравматическая боль — это нормально, и что им необходимо оставаться активными и поддерживать физическую активность, чтобы улучшить прогноз.
Только в очень немногих исследованиях оценивалась приверженность врачей или медицинских работников рекомендациям и способам изменения их подхода к лечению.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, какие страхи и убеждения у врачей есть о последствиях хлыстовой травмы. Второстепенная цель состояла в том, чтобы измерить влияние проверенного информационного буклета на подход врачей скорой помощи к лечению после хлыстовой травмы.
Обзор исследования
Подробное описание
После того как каждый из заведующих отделением и различные заинтересованные врачи дали свое согласие на участие в исследовании, первоначальная папка с вопросником (содержащая WBQ и FABQ) была отправлена по электронной почте и по почте каждому из врачей, выбранных методом рандомизации. После включения у врачей были собраны демографические данные (пол, возраст, место практики и продолжительность практики), а также любой личный или семейный анамнез боли в шее или хлыстовой травме. Врачей также спросили, как часто они сталкивались со случаями хлыстовой травмы.
Также была запрошена информация о знании хлыстовой травмы. Это включало непрерывное медицинское образование или недавнее чтение (в течение предыдущих 3 лет) и, в частности, знание различных степеней тяжести, установленных Квебекской рабочей группой, радиологические рекомендации Канадского правила C-Spine и, наконец, последнюю рекомендацию HAS. по лечебной физкультуре при постхлыстовой боли в шее.
После того, как первая папка с анкетой была заполнена, всем врачам, участвовавшим в исследовании, была отправлена вторая папка. Группе вмешательства было предложено заполнить анкеты не менее чем через 48 часов после вмешательства, то есть после прочтения информационного буклета.
Были включены те же пункты, что и в исходной папке, с дополнительной анкетой, позволяющей группе вмешательства качественно оценить информационный буклет. Если ответа не было, напоминания рассылались по электронной почте, затем по телефону и, наконец, по почте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Оба пола
- Врачи скорой помощи
- Врачи дали свое согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- нет критериев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа вмешательства
Группе вмешательства было предложено заполнить анкеты не менее чем через 48 часов после вмешательства, то есть после прочтения информационного буклета.
|
|
|
контрольная группа
Были включены те же пункты, что и в исходной папке, с дополнительной анкетой, позволяющей группе вмешательства качественно оценить информационный буклет.
Если ответа не было, напоминания рассылались по электронной почте, затем по телефону и, наконец, по почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка страхов и убеждений в выборке тестируемых врачей с помощью опросника WBQ (whiplash wake question)
Временное ограничение: 48 часов после прочтения информационного буклета
|
По каждому утверждению врач должен выразить степень своего согласия или несогласия с оценкой от 9 до 45.
Чем выше балл, тем сильнее убеждения
|
48 часов после прочтения информационного буклета
|
|
оценка страхов и убеждений в выборке врачей, протестированных с помощью опросника FABQ (опросник страха избегания убеждений)
Временное ограничение: 48 часов после прочтения информационного буклета
|
FABQ (опросник Fear Avoidance Belief) состоит из двух независимых шкал: FABQ физической активности и FABQ работы.
|
48 часов после прочтения информационного буклета
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение влияния проверенного информационного буклета на подход врачей скорой помощи к лечению после хлыстовой травмы.
Временное ограничение: 10 дней для контрольной группы или минимум 48 часов после прочтения информационного буклета для интервенционной группы
|
10 дней для контрольной группы или минимум 48 часов после прочтения информационного буклета для интервенционной группы
|
|
|
Немедикаментозное лечение хлыстовой травмы
Временное ограничение: 10 дней для контрольной группы или минимум 48 часов после прочтения информационного буклета для интервенционной группы
|
Немедикаментозное лечение хлыстовой травмы оценивается по:
|
10 дней для контрольной группы или минимум 48 часов после прочтения информационного буклета для интервенционной группы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU 298
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .