- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03040245
Pomiar wpływu francuskiej wersji książki Whiplash (WHIPLASH)
Pomiar wpływu francuskiej wersji książki Whiplash zarówno na podejście do leczenia, jak i lęki i przekonania wśród lekarzy ratunkowych
Uraz kręgosłupa szyjnego i wynikające z niego zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego były przedmiotem dużej uwagi w literaturze naukowej i pozostają głównym problemem zdrowia publicznego.
Najczęściej spotykane objawy to ból szyi, ból głowy, ból krzyża, ból barku, a także zaburzenia widzenia. Nie jest niczym niezwykłym, że ból szyi staje się przewlekły, a kiedy to nastąpi, może to mieć poważne konsekwencje na poziomie społecznym, zawodowym i finansowym.
Chociaż nie należy ignorować roli początkowego epizodu, progresja do bólu przewlekłego jest prawdopodobnie wieloczynnikowa i podobnie jak niespecyficzny ból krzyża, czynniki psychospołeczne, a w szczególności lęki i przekonania pacjenta, wydają się odgrywać istotną rolę, podobnie jak czynniki środowiskowe. Profesjonalny konsensus jest taki, że przydatne jest dostarczanie ukierunkowanych informacji na wczesnym etapie w przypadku urazu kręgosłupa szyjnego, aby zmniejszyć błędne obawy i przekonania. Wstępne badanie umożliwiło badaczom zweryfikowanie francuskiej wersji broszury informacyjnej, która opiera się na zweryfikowanych danych z medycyny opartej na dowodach. Broszura nosiła tytuł „Le Guide du coup de fouet cervical”, francuska wersja The Whiplash Book. To badanie wykazało, że lęki i przekonania były znacznie wyższe w populacji bez problemów z szyją, która pracowała w szpitalach. Okazało się również, że samo dostarczenie informacji może pomóc w ich zmniejszeniu.
Postępowanie po urazie kręgosłupa szyjnego może opierać się na zaleceniach opublikowanych w literaturze. Pracownicy służby zdrowia muszą uspokajać i edukować swoich pacjentów, że ból pourazowy jest normalny i że muszą pozostać aktywni i utrzymywać aktywność fizyczną, aby poprawić swoje rokowanie.
Tylko nieliczne badania oceniały przestrzeganie przez lekarzy lub pracowników służby zdrowia wytycznych i sposobów zmiany podejścia do leczenia.
Głównym celem pracy było określenie, jakie obawy i przekonania mają lekarze na temat następstw urazu kręgosłupa szyjnego. Drugim celem było zmierzenie wpływu zatwierdzonej broszury informacyjnej na podejście lekarzy ratunkowych do leczenia po urazie kręgosłupa szyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gdy każdy z kierowników oddziałów i różni lekarze wyrazili zgodę na udział w badaniu, początkowy folder kwestionariuszy (zawierający WBQ i FABQ) został wysłany pocztą elektroniczną i pocztą do każdego z lekarzy wylosowanych w drodze randomizacji. Po włączeniu zebrano dane demograficzne od lekarzy (płeć, wiek, miejsce praktyki i długość praktyki), a także wszelkie osobiste lub rodzinne wywiady dotyczące bólu szyi lub urazu kręgosłupa szyjnego. Lekarzy zapytano również, jak często spotykają się z przypadkami urazu kręgosłupa szyjnego.
Poszukiwano również informacji na temat wiedzy na temat urazu kręgosłupa szyjnego. Obejmuje to kontynuację szkolenia medycznego lub niedawną lekturę (w ciągu ostatnich 3 lat), a w szczególności znajomość różnych stopni ciężkości określonych przez klasyfikację Quebec Task Force, zalecenia radiologiczne kanadyjskiej zasady C-Spine Rule i wreszcie najnowsze zalecenie HAS na temat fizjoterapii bólu szyi po urazie kręgosłupa szyjnego.
Po wypełnieniu pierwszego folderu kwestionariuszy do wszystkich lekarzy biorących udział w badaniu wysłano drugi folder. Grupa interwencyjna została poinstruowana, aby wypełnić kwestionariusze co najmniej 48 godzin po interwencji, czyli po przeczytaniu broszury informacyjnej.
Uwzględniono te same elementy, co w folderze początkowym, z dodatkowym kwestionariuszem umożliwiającym grupie interwencyjnej jakościową ocenę broszury informacyjnej. W przypadku braku odpowiedzi wysyłano przypomnienia pocztą elektroniczną, następnie telefonicznie, a na końcu pocztą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Obie płcie
- Lekarze medycyny ratunkowej
- Lekarze wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- żadnych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna została poinstruowana, aby wypełnić kwestionariusze co najmniej 48 godzin po interwencji, czyli po przeczytaniu broszury informacyjnej
|
|
Grupa kontrolna
Uwzględniono te same elementy, co w folderze początkowym, z dodatkowym kwestionariuszem umożliwiającym grupie interwencyjnej jakościową ocenę broszury informacyjnej.
W przypadku braku odpowiedzi wysyłano przypomnienia pocztą elektroniczną, następnie telefonicznie, a na końcu pocztą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena lęków i przekonań na próbie lekarzy przebadanych za pomocą kwestionariusza WBQ (kwestionariusz wiary w uraz kręgosłupa szyjnego)
Ramy czasowe: 48 godzin po przeczytaniu broszury informacyjnej
|
Dla każdego stwierdzenia lekarz musi wyrazić swój poziom zgody lub niezgody, z wynikiem, który waha się od 9 do 45.
Im wyższy wynik, tym silniejsze przekonania
|
48 godzin po przeczytaniu broszury informacyjnej
|
ocena lęków i przekonań w próbie lekarzy przebadanych za pomocą kwestionariusza FABQ (Fear Unikanie przekonań)
Ramy czasowe: 48 godzin po przeczytaniu broszury informacyjnej
|
Kwestionariusz FABQ (kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu) składa się z dwóch niezależnych skal: FABQ aktywności fizycznej i FABQ pracy
|
48 godzin po przeczytaniu broszury informacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar wpływu zatwierdzonej broszury informacyjnej na podejście lekarzy ratunkowych do postępowania po urazie kręgosłupa szyjnego.
Ramy czasowe: 10 dni dla grupy kontrolnej lub minimum 48 godzin po zapoznaniu się z ulotką informacyjną dla grupy interwencyjnej
|
10 dni dla grupy kontrolnej lub minimum 48 godzin po zapoznaniu się z ulotką informacyjną dla grupy interwencyjnej
|
|
Niefarmakologiczne leczenie urazu kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: 10 dni dla grupy kontrolnej lub minimum 48 godzin po zapoznaniu się z ulotką informacyjną dla grupy interwencyjnej
|
Niefarmakologiczne leczenie urazu kręgosłupa szyjnego oszacowane na podstawie:
|
10 dni dla grupy kontrolnej lub minimum 48 godzin po zapoznaniu się z ulotką informacyjną dla grupy interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU 298
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz kręgosłupa szyjnego
-
Blaz BarunRekrutacyjnyUraz Whiplash Kręgosłupa SzyjnegoChorwacja
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthAktywny, nie rekrutującyUraz Whiplash Kręgosłupa SzyjnegoIslandia
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Edin MešanovićZakończonyUrazy kręgosłupa szyjnego | Uraz Whiplash Kręgosłupa SzyjnegoBośnia i Hercegowina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
Badania kliniczne na Książka Whiplash
-
China Medical University HospitalNieznany
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramZakończony
-
Universidade do PortoZawieszonyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Subiektywne obciążenie opiekunaPortugalia
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Zdrowie mobilne | Po wypisieChiny
-
Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.Virtually Better, Inc.ZakończonyZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia psychiczne wieku dziecięcegoStany Zjednoczone
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónZakończonyBóle krzyżaHiszpania