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むち打ち本のフランス語版の影響を測定する (WHIPLASH)

2017年2月1日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

フランス語版むち打ち症の本の治療アプローチと救急医の恐怖と信念の両方への影響の測定

むち打ち外傷とその結果として生じるむち打ち関連障害は、科学文献で多くの注目を集めており、依然として大きな公衆衛生問題となっています。

最も一般的に見られる症状は、首の痛み、頭痛、腰痛、肩の痛み、および視覚障害です。 首の痛みが慢性化することは珍しいことではなく、慢性化すると社会的、職業的、経済的レベルで深刻な影響を与える可能性があります。

最初のエピソードの役割を無視すべきではありませんが、慢性痛への進行にはおそらく多因子があり、非特異的な腰痛と同様に、心理社会的要因、特に患者の恐怖心や信念が関連する役割を果たしていると思われます。環境要因も同様です。 専門家のコンセンサスは、間違った恐怖や信念を減らすために、むち打ち症の初期段階で的を絞った情報を提供することが有益であるということです。 予備調査により、研究者らは、証拠に基づいた医学から得られた検証済みデータに基づいた情報小冊子のフランス語版を検証することができました。 その小冊子は「Le guide du coup de fouet cervical」、つまり「むち打ち症の本のフランス語版」でした。 この研究は、首に問題がなく病院で働いている人々の間で、恐怖と信念がかなり高いことを示しました。 また、情報を提供するだけでそれらを軽減できる可能性があることも明らかになりました。

むち打ち損傷後の管理では、文献に掲載されている推奨事項を利用できます。 医療専門家は、外傷後の痛みは正常であり、予後を改善するには活動的な状態を維持し、身体活動を維持する必要があることを患者に安心させ、教育する必要があります。

医師や医療専門家のガイドライン遵守や治療へのアプローチの変更方法を評価した研究はごくわずかです。

この研究の主な目的は、むち打ち症の影響について医師がどのような恐怖や信念を抱いているかを判断することでした。 第 2 の目的は、むち打ち損傷後の救急医の管理アプローチに対する検証済みの情報小冊子の影響を測定することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

各部門の責任者および関連するさまざまな医師が研究に参加することに同意すると、最初のアンケートフォルダー (WBQ および FABQ を含む) が電子メールおよび郵送で無作為抽出された各医師に送信されました。 組み入れる際には、医師から人口統計データ (性別、年齢、診療所、診療時間の長さ) に加え、首の痛みやむち打ち症の個人歴や家族歴も収集しました。 医師らは、むち打ち症に遭遇した頻度も尋ねた。

むち打ち症に関する知識に関する情報も求められました。 これには、継続的な医学訓練または最近の読書(過去 3 年以内)、特にケベック特別委員会の分類によって確立されたさまざまな重症度グレード、カナダの C-Spine ルールの放射線医学的推奨事項、そして最後に最新の HAS 推奨事項に関する知識が含まれます。むち打ち後の首の痛みに対する理学療法について。

最初のアンケートフォルダーが完了すると、研究に参加するすべての医師に 2 番目のフォルダーが送信されました。 介入グループには、介入後少なくとも 48 時間、つまり情報小冊子を読んだ後にアンケートに回答するよう指示されました。

最初のフォルダーと同じ項目が含まれており、介入グループが情報小冊子を定性的に評価できるようにする追加のアンケートが含まれていました。 応答がない場合は、電子メール、次に電話、最後に郵便でリマインドが送信されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • Chu Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急医

説明

包含基準:

  • - 男女
  • 救急医
  • 医師は研究に参加することに同意しています

除外基準:

  • 基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入グループ
介入グループには、介入後少なくとも 48 時間、つまり情報小冊子を読んだ後、アンケートに回答するよう指示されました。
対照群
最初のフォルダーと同じ項目が含まれており、介入グループが情報小冊子を定性的に評価できるようにする追加のアンケートが含まれていました。 応答がない場合は、電子メール、次に電話、最後に郵便でリマインドが送信されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートWBQ(むち打ち信念アンケート)を使用してテストされた医師のサンプルにおける恐怖と信念の評価
時間枠:情報小冊子を読んでから 48 時間後
それぞれの陳述について、医師は同意または不同意のレベルを 9 から 45 までのスコアで表現する必要があります。 スコアが高いほど信念が強い
情報小冊子を読んでから 48 時間後
FABQ(恐怖回避信念質問票)を使用してテストされた医師サンプルにおける恐怖と信念の評価
時間枠:情報小冊子を読んでから 48 時間後
FABQ (恐怖回避信念質問票) は、身体活動 FABQ と仕事 FABQ の 2 つの独立した尺度で構成されています。
情報小冊子を読んでから 48 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
むち打ち損傷後の救急医の管理アプローチに対する検証済みの情報小冊子の影響の測定。
時間枠:対照群の場合は 10 日間、介入群の場合は情報冊子を読んだ後少なくとも 48 時間
対照群の場合は 10 日間、介入群の場合は情報冊子を読んだ後少なくとも 48 時間
むち打ち損傷の非薬物療法
時間枠:対照群の場合は 10 日間、介入群の場合は情報冊子を読んだ後少なくとも 48 時間

むち打ち損傷の非薬理学的管理は次のように推定されます。

  • ネックレスの処方箋(はい/いいえ(%)) はいの場合、処方期間
  • 理学療法セッションの処方 (%)
  • 休業の有無 (%)
対照群の場合は 10 日間、介入群の場合は情報冊子を読んだ後少なくとも 48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月1日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU 298

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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