- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03040245
Mätning av effekten av den franska versionen av Whiplash-boken (WHIPLASH)
Att mäta effekten av den franska versionen av Whiplash-boken på både behandlingsmetod och rädslor och övertygelser bland akutläkare
Whiplashtrauma och de resulterande whiplashrelaterade störningarna har varit föremål för stor uppmärksamhet i den vetenskapliga litteraturen och är fortfarande ett stort folkhälsoproblem.
De vanligaste symtomen är nacksmärta, huvudvärk, ländryggssmärta, axelsmärta samt synnedsättning. Det är inte ovanligt att nacksmärtor blir kroniska och när det inträffar kan det få allvarliga konsekvenser på ett socialt, professionellt och ekonomiskt plan.
Även om den initiala episodens roll inte bör ignoreras, är utvecklingen till kronisk smärta förmodligen multifaktoriell och, liksom ospecifik ländryggssmärta, verkar psykosociala faktorer, och i synnerhet patienternas rädsla och tro, spela en relevant roll, liksom miljöfaktorer. Den professionella konsensus är att det är användbart att ge riktad information i ett tidigt skede i whiplash-miljöer för att minska felaktiga rädslor och övertygelser. En preliminär studie gjorde det möjligt för utredarna att validera en fransk version av ett informationshäfte som bygger på validerade data från evidensbaserad medicin. Häftet var "Le guide du coup de fouet cervical", den franska versionen av Whiplash Book. Denna studie visade att rädslor och övertygelser var avsevärt höga i en befolkning utan nackproblem som arbetade på sjukhus. Det avslöjade också att bara tillhandahållande av information kan hjälpa till att minska dem.
Hantering efter whiplashskada kan använda sig av rekommendationerna som publicerats i litteraturen. Sjukvårdspersonal måste försäkra och utbilda sina patienter att posttraumatisk smärta är normalt och att de behöver förbli aktiva och upprätthålla fysisk aktivitet för att förbättra sin prognos.
Endast mycket få studier har utvärderat läkares eller sjukvårdspersonals följsamhet till riktlinjerna och till sätt att ändra sin inställning till behandling.
Huvudsyftet med denna studie var att fastställa vilka rädslor och övertygelser läkare har om konsekvenserna av whiplash. Det sekundära syftet var att mäta effekten av ett validerat informationshäfte på akutläkares inställning till hantering efter en whiplashskada.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
När var och en av avdelningscheferna och de olika berörda läkarna hade gett sitt samtycke till att delta i studien skickades en första enkätmapp (innehållande WBQ och FABQ) per e-post och per post till var och en av läkarna som lottades ut genom randomisering. Efter inkludering samlades demografiska data in från läkarna (kön, ålder, praktikplats och längd i praktiken), såväl som eventuell personlig eller familjehistoria av nacksmärtor eller whiplash. Läkarna tillfrågades också hur ofta de stötte på fall av whiplash.
Information om kunskap om whiplashskada eftersöktes också. Detta inkluderade fortsatt medicinsk utbildning eller nyligen läst läsning (inom de senaste 3 åren), och i synnerhet kunskap om de olika svårighetsgraderna som fastställts av Quebec Task Force-klassificeringen, de radiologiska rekommendationerna i den kanadensiska C-Spine Rule och slutligen den senaste HAS-rekommendationen på sjukgymnastik vid nacksmärta efter whiplash.
När den första enkätmappen hade fyllts i skickades en andra mapp till alla läkare som deltog i studien. Interventionsgruppen fick i uppdrag att fylla i frågeformulären minst 48 timmar efter interventionen, det vill säga efter att ha läst informationshäftet.
Samma artiklar inkluderades som i den inledande foldern, med ett extra frågeformulär som gjorde det möjligt för interventionsgruppen att kvalitativt bedöma informationshäftet. Om inget svar kom skickades påminnelser via e-post, sedan per telefon och sist per post.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Båda könen
- Akutmedicinska läkare
- Läkare har gett sitt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- inga kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
interventionsgrupp
Interventionsgruppen fick i uppdrag att fylla i frågeformulären minst 48 timmar efter interventionen, det vill säga efter att ha läst informationshäftet
|
|
kontrollgrupp
Samma artiklar inkluderades som i den inledande foldern, med ett extra frågeformulär som gjorde det möjligt för interventionsgruppen att kvalitativt bedöma informationshäftet.
Om inget svar kom skickades påminnelser via e-post, sedan per telefon och sist per post.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedömning av rädslor och övertygelser i urvalet av läkare som testats med frågeformulär WBQ (whiplash belief questionnaire)
Tidsram: 48 timmar efter att ha läst informationshäftet
|
För varje uttalande måste läkaren uttrycka sin nivå av samtycke eller oenighet, med en poäng som varierar från 9 till 45.
Ju högre poäng, desto starkare övertygelser
|
48 timmar efter att ha läst informationshäftet
|
bedömning av rädslor och övertygelser i urvalet av läkare som testats med hjälp av FABQ (Fear Avoidance Belief questionnaire)
Tidsram: 48 timmar efter att ha läst informationshäftet
|
FABQ (Fear Avoidance Belief questionnaire) består av två oberoende skalor: fysisk aktivitet FABQ och arbete FABQ
|
48 timmar efter att ha läst informationshäftet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av effekten av ett validerat informationshäfte på akutläkares inställning till hantering efter en whiplashskada.
Tidsram: 10 dagar för kontrollgrupp eller minst 48 timmar efter att ha läst informationshäftet för interventionsgrupp
|
10 dagar för kontrollgrupp eller minst 48 timmar efter att ha läst informationshäftet för interventionsgrupp
|
|
Icke-farmakologisk hantering av en whiplashskada
Tidsram: 10 dagar för kontrollgrupp eller minst 48 timmar efter att ha läst informationshäftet för interventionsgrupp
|
Icke-farmakologisk hantering av en whiplashskada uppskattad av:
|
10 dagar för kontrollgrupp eller minst 48 timmar efter att ha läst informationshäftet för interventionsgrupp
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU 298
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Whiplash trauma
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul National University HospitalOkändWhiplash skada | Herniated Nucleus PulposusKorea, Republiken av
-
Linkoeping UniversityAvslutadWhiplash associerad sjukdomSverige
-
Linkoeping UniversityAvslutad
-
Soroka University Medical CenterOkänd
-
The Back Research Center, DenmarkDanish Pain Research CenterAvslutad
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadWhiplash associerad sjukdomStorbritannien
-
Karolinska InstitutetOkändWhiplash syndromSverige
-
University of British ColumbiaOkänd
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPisksnärt | Whiplash associerade sjukdomar | BUNTFörenta staterna
Kliniska prövningar på Whiplash bok
-
Kovacs FoundationAvslutad
-
Talita Cumi Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University of Colorado, DenverAvslutadUtbrändhetssyndrom | Arbetsrelaterad stressstörningFörenta staterna
-
University of Alabama, TuscaloosaOkänd