- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03040245
Midiendo el impacto de la versión francesa del libro Whiplash (WHIPLASH)
Medición del impacto de la versión francesa del libro sobre el latigazo cervical tanto en el enfoque del tratamiento como en los miedos y creencias entre los médicos de urgencias
El traumatismo por latigazo cervical y los trastornos asociados al latigazo cervical resultantes han sido objeto de mucha atención en la literatura científica y siguen siendo un importante problema de salud pública.
Los síntomas que se encuentran con mayor frecuencia son dolor de cuello, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor de hombro, así como discapacidad visual. No es inusual que el dolor de cuello se vuelva crónico, y cuando esto ocurre, puede haber graves consecuencias a nivel social, profesional y económico.
Aunque no debe ignorarse el papel del episodio inicial, la progresión al dolor crónico probablemente sea multifactorial y, al igual que la lumbalgia inespecífica, los factores psicosociales y, en particular, los miedos y las creencias del paciente, parecen jugar un papel relevante. al igual que los factores ambientales. El consenso profesional es que es útil proporcionar información específica en una etapa temprana en situaciones de latigazo cervical para reducir los miedos y creencias erróneas. Un estudio preliminar permitió a los investigadores validar una versión en francés de un folleto informativo que se basa en datos validados de la medicina basada en la evidencia. El folleto era "Le guide du coup de fouet cervical", la versión francesa de The Whiplash Book. Este estudio mostró que los miedos y creencias eran considerablemente altos en una población sin problemas de cuello que trabajaba en hospitales. También reveló que simplemente proporcionar información podría ayudar a disminuirlos.
El tratamiento después de una lesión por latigazo cervical puede hacer uso de las recomendaciones publicadas en la literatura. Los profesionales de la salud deben tranquilizar y educar a sus pacientes que el dolor postraumático es normal y que deben permanecer activos y mantener la actividad física para mejorar su pronóstico.
Muy pocos estudios han evaluado la adherencia de los médicos o profesionales de la salud a las guías y a las formas de cambiar su enfoque del tratamiento.
El objetivo principal de este estudio fue determinar qué miedos y creencias tienen los médicos sobre las consecuencias del latigazo cervical. El objetivo secundario fue medir el impacto de un folleto de información validado sobre el enfoque de los médicos de emergencia para el tratamiento después de una lesión por latigazo cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una vez que cada uno de los jefes de servicio y los diferentes médicos implicados dieron su consentimiento para participar en el estudio, se envió por correo electrónico y por correo postal una carpeta de cuestionario inicial (que contenía el WBQ y el FABQ) a cada uno de los médicos seleccionados por aleatorización. Tras la inclusión, se recopilaron datos demográficos de los médicos (género, edad, lugar de práctica y tiempo de práctica), así como cualquier historial personal o familiar de dolor de cuello o latigazo cervical. También se preguntó a los médicos con qué frecuencia encontraban casos de latigazo cervical.
También se buscó información sobre el conocimiento de la lesión por latigazo cervical. Esto incluía formación médica continua o lectura reciente (dentro de los 3 años anteriores), y en particular el conocimiento de los diferentes grados de gravedad establecidos por la clasificación del Grupo de trabajo de Quebec, las recomendaciones radiológicas de la regla canadiense C-Spine y, por último, la última recomendación HAS. sobre fisioterapia en la cervicalgia post-latigazo cervical.
Una vez completada la primera carpeta del cuestionario, se envió una segunda carpeta a todos los médicos participantes en el estudio. Se instruyó al grupo de intervención para completar los cuestionarios al menos 48 horas después de la intervención, es decir, después de leer el folleto informativo.
Se incluyeron los mismos elementos que en la carpeta inicial, con un cuestionario adicional que permitió al grupo de intervención evaluar cualitativamente el folleto informativo. Si no había respuesta, se enviaban recordatorios por correo electrónico, luego por teléfono y finalmente por correo postal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Ambos sexos
- Médicos de urgencias
- Los médicos han dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- sin criterios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de intervención
Se instruyó al grupo de intervención para completar los cuestionarios al menos 48 horas después de la intervención, es decir, después de leer el folleto informativo.
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grupo de control
Se incluyeron los mismos elementos que en la carpeta inicial, con un cuestionario adicional que permitió al grupo de intervención evaluar cualitativamente el folleto informativo.
Si no había respuesta, se enviaban recordatorios por correo electrónico, luego por teléfono y finalmente por correo postal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de los miedos y creencias en la muestra de médicos evaluados mediante el cuestionario WBQ (cuestionario de creencias sobre el latigazo cervical)
Periodo de tiempo: 48 horas después de leer el folleto informativo
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Para cada afirmación, el médico debe expresar su nivel de acuerdo o desacuerdo, con una puntuación que varía de 9 a 45.
Cuanto más alto es el puntaje, más fuertes son las creencias.
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48 horas después de leer el folleto informativo
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evaluación de los miedos y creencias en la muestra de médicos evaluados mediante el FABQ (cuestionario Fear Avoidance Belief)
Periodo de tiempo: 48 horas después de leer el folleto informativo
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El FABQ (Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo) consta de dos escalas independientes: el FABQ de actividad física y el FABQ de trabajo
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48 horas después de leer el folleto informativo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del impacto de un folleto de información validado en el enfoque de los médicos de emergencia para el manejo después de una lesión por latigazo cervical.
Periodo de tiempo: 10 días para el grupo de control o mínimo 48 horas después de leer el folleto informativo para el grupo de intervención
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10 días para el grupo de control o mínimo 48 horas después de leer el folleto informativo para el grupo de intervención
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Manejo no farmacológico de una lesión por latigazo cervical
Periodo de tiempo: 10 días para el grupo de control o mínimo 48 horas después de leer el folleto informativo para el grupo de intervención
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Manejo no farmacológico de una lesión por latigazo cervical estimado por:
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10 días para el grupo de control o mínimo 48 horas después de leer el folleto informativo para el grupo de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU 298
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